GuidZP400 |
67b68263-e9e1-4bd8-9612-ab8e7b42e4de
|
Biuletyn |
531803-N-2018
|
Zamawiajacy nazwa |
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
|
Regon |
31344300000
|
Zamawiajacy adres ulica |
ul. Bohaterów Warszawy
|
Zamawiajacy adres numer domu |
34
|
Zamawiajacy miejscowosc |
Nysa
|
Zamawiajacy kod pocztowy |
48300
|
Zamawiajacy panstwo |
Polska
|
Zamawiajacy wojewodztwo |
opolskie
|
Zamawiajacy telefon |
774 087 830
|
Zamawiajacy fax |
774 333 038
|
Zamawiajacy email |
zp@zoznysa.pl
|
Adres strony url |
www.zoznysa.pl
|
Zamieszczanie obowiazkowe |
1
|
Ogloszenie dotyczy |
1
|
Czy finansowane z unii |
2
|
Czy ubiegac zaklady pracy |
2
|
Minimalny procent zatrudnienia |
0%
|
Rodzaj zamawiajacego |
8
|
Rodzaj zamawiajacego inny |
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
|
Czy zamieszczona bedzie specyfikacja |
1
|
Zamieszczona bedzie specyfikacja |
www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa
|
Czy wymagane przeslanie ofert |
1
|
Wymagane przeslanie ofert inny |
Ofertę należy przesłać drogą pocztową lub złożyć osobiście w sekretariacie
|
Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres |
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa
|
Nazwa nadana zamowieniu |
Dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej wraz z dzierżawą aparatu do automatycznego pomiaru OB oraz mikrokuwet do pomiaru stężenia glukozy kompatybilnych z aparatem HemoCue Glukose 201+
|
Numer referencyjny |
ZZP-344/11/2018
|
Rodzaj zamowienia |
1
|
Czy podzielone na czesci |
1
|
Maksymalna liczba czesci jednemu wykonawcy |
3
|
Okreslenie przedmiotu |
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej wraz z dzierżawą aparatu do automatycznego pomiaru OB oraz mikrokuwet do pomiaru stężenia glukozy kompatybilnych z aparatem HemoCue Glukose 201+ zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym załącznik Nr 2 do SIWZ.
2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części:
Część nr 1 – dostawa sterylnych strzykawko-probówek lub probówek do pobierania krwi do badań w systemie zamkniętym, mikroprobówek, igieł oraz nakłuwaczy wraz z dzierżawą analizatora do automatycznego pomiaru OB
Część nr 2 – dostawa sterylnych strzykawko-probówek lub probówek do pobierania krwi do badań u dzieci
Część nr 3 – dostawa mikrokuwet do pomiaru stężenia glukozy
|
Cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
Szacunkowa wartosc zamowienia calosc |
0,00
|
Okres w miesiacach |
24
|
Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia |
1
|
Inne dokumenty niewymienione |
8. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:
1) Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej
2) Deklarację Zgodności - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017.211) art. 2 ust. 1 pkt. 11 (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi)
3) Certyfikat Zgodności – dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych – dla wyrobów medycznych:
a/ klasy I z funkcją po miarową
b/ klasy I sterylnej
c/ klasy II a
d/ klasy II b
e/ klasy III
f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A
h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B
4) Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. 2017.211) art. 2.1 pkt. 2, pkt.45, art.2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art.136)
lub
dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED, o której mowa w art. w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r (DZ. U. 2017.211)
5) Materiałów informacyjnych - w języku polskim - dotyczących oferowanych wyrobów. W wymaganych materiałach informacyjnych zawierających nazwę producenta, wyraźne zdjęcie oferowanego wyrobu należy wyraźnie oznaczyć część oraz pozycję której dotyczą, a także wymagane parametry – zaznaczyć kolorowym zakreślaczem - określone w „Opisie przedmiotu zamówienia” w celu bezspornej weryfikacji oferowanego wyrobu z parametrami opisanymi przez Zamawiającego. Każdy parametr lub wymóg wymieniony w „Opisie przedmiotu zamówienia” musi mieć odzwierciedlenie w materiałach informacyjnych.
6) Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. 2017.211) - załącznik nr 5 do SIWZ
7) Oświadczenia, że oferowane wyroby są zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ - załącznik nr 6 do SIWZ
8) Oświadczenie wykonawcy potwierdzające , że obserwowana próba jest istotna statystycznie.
Uwaga
Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do dostarczenia próbki oferowanego wyrobu. Dostarczona próbka pozostanie u Zamawiającego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamówień publicznych - w przypadku wyboru oferty Wykonawcy, który dostarczył próbkę.
|
Zmiana umowy |
1
|
Zmiana umowy tekst |
Zamawiający dopuszcza zmianę ceny brutto jedynie w przypadku zmiany stawki podatku VAT w ramach umowy. Zmiana ta następuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę.
|
IV 4 4 data |
2018-03-23T00:00:00+01:00
|
IV 4 4 godzina |
09:00
|
IV 4 4 jezyki |
Język polski
|
IV 4 5 okres |
30
|
Zalacznik czesc nr |
1
|
Zalacznik nazwa |
Część nr 1 – dostawa sterylnych strzykawko-probówek lub probówek do pobierania krwi do badań w systemie zamkniętym, mikroprobówek, igieł oraz nakłuwaczy wraz z dzierżawą analizatora do automatycznego pomiaru OB
|
Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141300-3
|
Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
Zalacznik okres w miesiacach |
24
|
Zalacznik krotki opis |
Dostawa sterylnych strzykawko-probówek lub probówek do pobierania krwi do badań w systemie zamkniętym, mikroprobówek, igieł oraz nakłuwaczy wraz z dzierżawą analizatora do automatycznego pomiaru OB
|
| |
Zalacznik czesc nr |
2
|
Zalacznik nazwa |
Dostawa sterylnych strzykawko-probówek lub probówek do pobierania krwi do badań u dzieci
|
Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141300-3
|
Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
Zalacznik okres w miesiacach |
24
|
Zalacznik krotki opis |
Dostawa sterylnych strzykawko-probówek lub probówek do pobierania krwi do badań u dzieci
|
| |
Zalacznik czesc nr |
3
|
Zalacznik nazwa |
Część nr 3 – dostawa mikrokuwet do pomiaru stężenia glukozy
|
Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141300-3
|
Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
Zalacznik okres w miesiacach |
24
|
Zalacznik krotki opis |
Dostawa mikrokuwet do pomiaru stężenia glukozy
|
| |