Dostawa materiałów do zespoleń i rekonstrukcji kości twarzoczaszki oraz pierścieni do zespoleń naczyń krwionośnych, PN-126/19/DF

Publication date	2019-10-11
End date	2019-10-21 00:00:00
Instytucja	Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
Miejscowość	Warszawa
Województwo	mazowieckie
Branża	Materiały medyczne
Szczegóły
Numer ogłoszenia	609105-N-2019
Document type	ZP-400
Cpv code	331400003
Adres strony internetowej siwz	http://www.coi.pl
BZP	Zobacz

Przedmiot zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa: Dla Pakiet nr 1 – materiałów do zespoleń i rekonstrukcji kości twarzoczaszki oraz oprzyrządowania do ich wykonywania szczegółowo opisanych w załączniku nr 1.1 do SIWZ, Dla Pakiet nr 2 – pierścieni do zespoleń naczyń krwionośnych, szczegółowo opisanych w załączniku nr 1.2 do SIWZ, Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z przepisami obowiązującymi na terenie Polski. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w Istotnych dla Stron postanowieniach, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy/wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 3 do SIWZ i szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia. Przedmiot dostawy musi spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, w szczególności być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE musi być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej. Minimalny wymagany okres przydatności do użytku materiałów do zespoleń i rekonstrukcji kości twarzoczaszki oraz pierścieni do zespoleń naczyń krwionośnych wskazanych w Pakiecie nr 1 i nr 2 nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostarczenia ich do magazynu Zamawiającego. Okres gwarancji na oprzyrządowania do wykonywania zespoleń wskazany w Pakiet nr 1 nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostarczenia ich do magazynu Zamawiającego.

Dodatkowe informacje

GuidZP400	0b99d450-1438-4712-b411-372394c173bc
Biuletyn	609105-N-2019
Zamawiajacy nazwa	Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
Regon	28836600000000
Zamawiajacy adres ulica	ul. Wawelska
Zamawiajacy miejscowosc	Warszawa
Zamawiajacy kod pocztowy	02-034
Zamawiajacy panstwo	Polska
Zamawiajacy wojewodztwo	mazowieckie
Zamawiajacy telefon	22 570 94 63
Zamawiajacy fax	22 570 94 63
Zamawiajacy email	motelska@coi.waw.pl
Adres strony url	www.coi.pl
Adres strony internetowej	www.coi.pl
Zamieszczanie obowiazkowe	1
Ogloszenie dotyczy	1
Czy finansowane z unii	2
Czy ubiegac zaklady pracy	2
Minimalny procent zatrudnienia	0%
Rodzaj zamawiajacego	8
Rodzaj zamawiajacego inny	Instytut Badawczy
Czy dostep dokumentow zamowienia	1
Dostep dokumentow zamowienia	www.coi.pl
Czy zamieszczona bedzie specyfikacja	1
Zamieszczona bedzie specyfikacja	www.coi.pl
Czy wymagane przeslanie ofert	1
Wymagane przeslanie ofert inny	forma pisemna
Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres	CO-I, ul. Wawelska 15B, 02-034 Warszawa, parter p. 002
Nazwa nadana zamowieniu	Dostawa materiałów do zespoleń i rekonstrukcji kości twarzoczaszki oraz pierścieni do zespoleń naczyń krwionośnych, PN-126/19/DF
Numer referencyjny	PN-126/19/DF
Rodzaj zamowienia	1
Czy podzielone na czesci	1
Okreslenie przedmiotu	Przedmiotem zamówienia jest dostawa: Dla Pakiet nr 1 – materiałów do zespoleń i rekonstrukcji kości twarzoczaszki oraz oprzyrządowania do ich wykonywania szczegółowo opisanych w załączniku nr 1.1 do SIWZ, Dla Pakiet nr 2 – pierścieni do zespoleń naczyń krwionośnych, szczegółowo opisanych w załączniku nr 1.2 do SIWZ, Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z przepisami obowiązującymi na terenie Polski. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w Istotnych dla Stron postanowieniach, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy/wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 3 do SIWZ i szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia. Przedmiot dostawy musi spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, w szczególności być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE musi być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej. Minimalny wymagany okres przydatności do użytku materiałów do zespoleń i rekonstrukcji kości twarzoczaszki oraz pierścieni do zespoleń naczyń krwionośnych wskazanych w Pakiecie nr 1 i nr 2 nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostarczenia ich do magazynu Zamawiającego. Okres gwarancji na oprzyrządowania do wykonywania zespoleń wskazany w Pakiet nr 1 nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostarczenia ich do magazynu Zamawiającego.
Cpv glowny przedmiot	33140000-3
Szacunkowa wartosc zamowienia calosc	0,00
Waluta calosc	PLN
Okres w miesiacach	36
Informacje na temat katalogow	Oprzyrządowania do wykonywania zespoleń w terminie do 30 dni od dnia zawarcia umowy, natomiast materiałów do zespoleń i rekonstrukcji kości twarzoczaszki oraz pierścieni do zespoleń naczyń krwionośnych sukcesywnie w terminie 36 miesięcy od dnia zawarcia umowy.
Okreslenie warunkow	Zamawiający nie stawia warunku.
Sytuacja finansowa okreslenie warunkow	Zamawiający nie stawia warunku.
Zdolnosc techniczna okreslenie warunkow	Zamawiający nie stawia warunku.
Czy zamawiajacy przewiduje wykluczenie	1
Art 24 ust 5 pkt 1	1
Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia	1
Wykaz dokumentow zaswiadczen	O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie: a. art. 24 ust. 1 pkt. 12-23 ustawy PZP, b. art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy PZP. W celu wykazania braku podstaw do wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 i ust. 5 pkt. 1 ustawy PZP, Wykonawca złoży wraz z ofertą aktualne na dzień składania ofert OŚWIADCZENIE o braku podstaw do wykluczenia z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 i ust. 5 pkt. 1. Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy PZP. Wykonawcy na wezwanie Zamawiającego przedłoży, w terminie nie krótszym niż 5 dni, odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej. Rodzaje i formy dokumentów składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienia, podwykonawców oraz podmioty zagraniczne opisane w SIWZ.
Wykaz potwierdzenie okolicznosci	W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wezwie Wykonawcę, który złożył najkorzystniejszą ofertę do złożenia w terminie nie krótszym niż 5 dni: 1. Aktualnych dokumentów dopuszczających stosowanie zaoferowanych wyrobów medycznych na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t. j.: Dz. U. z 2017 r., poz. 211 ze zm.), tj.: - deklaracji zgodności wystawionej przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzającej, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, - certyfikatu zgodności wystawionego przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej, - dokumentów potwierdzających dokonanie powiadomienia/ zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, jeżeli wymagają tego zapisy ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia. 2. Próbek zaoferowanych dostaw oraz materiałów producenta dotyczących przedmiotu zamówienia (np. foldery, opisy techniczne, oświadczenia producenta, wyciągi z katalogów itp. ) – z wskazaniem pakietu i pozycji, której dotyczą - potwierdzające wymagania Zamawiającego zawarte w opisie przedmiotu zamówienia tj. w załączniku nr 1.1 do SIWZ.
Inne dokumenty niewymienione	a. Upoważnienie do podpisania oferty i dokumentów przetargowych, a także składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie wypisu z krajowego rejestru sądowego lub zaświadczenia z ewidencji działalności gospodarczej (wymagane jest złożenie upoważnienia w oryginale lub kopii uwierzytelnionej przez notariusza); b. Wypełniany i podpisany załącznik nr 1.1 i/lub 1.2 do SIWZ oraz wypełniony formularz ofertowy – załącznik nr 2 do SIWZ.
Zastosowanie procedury pzp	1
Zmiana umowy	1
Zmiana umowy tekst	W zakresie opisanym w załączniku nr 3 do SIWZ.
IV 6 1 sposob udostepniania	Informacje zawarte w ofercie stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, co do których Wykonawca, nie później niż w terminie składania ofert zastrzegł, że nie mogą być udostępnione oraz wykazał, iż zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa, muszą być oznaczone klauzurą: NIE UDOSTEPNIAĆ. INFORMACJE STANOWIĄ TAJEMNICE PRZEDSIĘBIORSTWA W ROZUMIENIU ART.11 UST.4 USTAWY O ZWALCZANIU NIEUCZCIWEJ KONKURENCJI ( tekst. Jedno. Dz. U z 2003 Nr153, poz. 1503 z późń. Zm.) i powinny być odrębną częścią, niezłączoną z oferta w sposób trwały. Wykonawca nie może zastrzec informacji, o których mowa w art. 86 ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015, poz. 2164). Zastrzeżenie informacji, które nie stanowią tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji będzie traktowane, jako bezskuteczne i skutkować będzie zgodnie z uchwałą SN z 20 października 2005 ( ygn.. III CZP 74/05) ich odtajnieniem. „TAJEMNICA PRZEDSIĘBIORSTWA” - rozumie się przez to nie ujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, handlowe lub organizacyjne przedsiębiorstwa, co do których przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu zachowania ich poufności [Art.11 ust.4 ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji].
IV 6 1 srodki ochrony	Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że: 1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej - Curie ul. Wawelska 15B, 02-034 Warszawa; 2. kontakt do Inspektora Ochrony Danych w Centrum Onkologii – Instytucie im. Marii Skłodowskiej - Curie, adres email: iod@coi.pl; 3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. b/c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego numer PN-126/19/DF, prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego; 4. odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 8 oraz art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2018 r. 1986), dalej „ustawa Pzp” oraz inne podmioty upoważnione na podstawie przepisów prawa. 5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres niezbędny do realizacji praw i obowiązków Zamawiającego wynikających bądź powstałych w związku z realizacją zawartej umowy; 6. obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp; 7. w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO; 8. posiada Pani/Pan: - na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących; - na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych ; - na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO; - prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO; 9. nie przysługuje Pani/Panu: - w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych; - prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO; - na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. b/c RODO.
IV 4 4 data	2019-10-21T00:00:00+02:00
IV 4 4 godzina	09:30
IV 4 4 jezyki	język polski
IV 4 5 okres	30

Attchment

Zalacznik czesc nr	1
Zalacznik nazwa	Pakiet nr 1 - materiały do zespoleń i rekonstrukcji kości twarzoczaszki
Zalacznik cpv glowny przedmiot	33140000-3
Szacunkowa wartosc zamowienia zal	0,00
Waluta zal	PLN
Zalacznik okres w miesiacach	36
Zalacznik informacje dodatkowe	Dostawa oprzyrządowania do wykonywania zespoleń w terminie do 30 dni od dnia zawarcia umowy, natomiast materiałów do zespoleń i rekonstrukcji kości twarzoczaszki sukcesywnie w terminie 36 miesięcy od dnia zawarcia umowy. Wykonawca zobowiązany jest (przez cały okres obowiązywania umowy) do użyczenia instrumentarium, do śrubokręta kątowego, szczegółowo opisane w Załączniku nr 1.1 do SIWZ.
Zalacznik krotki opis	Przedmiotem zamówienia jest dostawa, dla Pakiet nr 1 – materiałów do zespoleń i rekonstrukcji kości twarzoczaszki oraz oprzyrządowania do ich wykonywania szczegółowo opisanych w załączniku nr 1.1 do SIWZ,
Zalacznik czesc nr	2
Zalacznik nazwa	Pakiet nr 2 - zespolenia naczyń krwionośnych
Zalacznik cpv glowny przedmiot	33140000-3
Szacunkowa wartosc zamowienia zal	0,00
Waluta zal	PLN
Zalacznik okres w miesiacach	36
Zalacznik krotki opis	Przedmiotem zamówienia jest dostawa, dla Pakiet nr 2 – pierścieni do zespoleń naczyń krwionośnych, szczegółowo opisanych w załączniku nr 1.2 do SIWZ,

Criterion

Kryteria	cena
Znaczenie	100,00