Dostawa materiałów opatrunkowych i rękawic

Publication date	2020-07-07
End date	2020-07-20 00:00:00
Instytucja	Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
Miejscowość	Bydgoszcz
Województwo	kujawsko-pomorskie
Branża	Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
Szczegóły
Numer ogłoszenia	558817-N-2020
Document type	ZP-400
Cpv code	331411001, 331411142, 331411197, 331990001
Adres strony internetowej siwz	http://www.kpcp.pl
BZP	Zobacz

Przedmiot zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa materiałów opatrunkowych i rękawic, która obejmuje: Pakiet 1 – Tupfery gazowe jałowe; Pakiet 2 – Opatrunek chłonny na bazie karboksymetylocelulozy; Pakiet 3 – Kompresy niejałowe; Pakiet 4 – Rękawice do produkcji leków cytotoksycznych 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z wykazem kodów CPV oraz ilością asortymentu zawierają załączniki nr od 1-1 do 1-4 do SIWZ (Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia). 3. Przedmiot zamówienia musi być wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2020 r., poz. 186), lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dotyczy Pakietu 1, 2 i 3. 4. Wyroby medyczne jałowe będące przedmiotem zamówienia muszą być wytworzone i wysterylizowane metodą zwalidowaną – dotyczy Pakietu 1 i 2. 5. Przedmiot zamówienia musi posiadać rejestrację jako środek ochrony indywidualnej kategorii III – dotyczy Pakietu 4. 6. Oferowany przedmiot zamówienia powinien posiadać okres ważności, pozwalający Zamawiającemu na jego zastosowanie w okresie minimum 6 miesięcy od dnia otrzymania dostawy. Dostawa przedmiotu zamówienia z krótszymi terminami będzie każdorazowo uzgadniana z Zamawiającym a ewentualne uzasadnione zastrzeżenia Zamawiającego dotyczące tych terminów będą uwzględniane przez Wykonawcę. 7. Szczegółowe zasady realizacji dostaw oraz przewidywane zmiany umowy określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 5 do SIWZ.

Dodatkowe informacje

GuidZP400	485019e5-7f32-485a-8684-2533aec31615
Biuletyn	558817-N-2020
Zamawiajacy nazwa	Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
Regon	92356930000000
Zamawiajacy adres ulica	ul. Seminaryjna
Zamawiajacy adres numer domu	1
Zamawiajacy miejscowosc	Bydgoszcz
Zamawiajacy kod pocztowy	85-326
Zamawiajacy panstwo	Polska
Zamawiajacy wojewodztwo	kujawsko-pomorskie
Zamawiajacy telefon	052 3256735, 3256609
Zamawiajacy fax	523 256 606
Zamawiajacy email	zampub@szpital-pluc.bydgoszcz.pl
Adres strony url	www.kpcp.pl
Zamieszczanie obowiazkowe	1
Ogloszenie dotyczy	1
Czy finansowane z unii	2
Czy ubiegac zaklady pracy	2
Minimalny procent zatrudnienia	0%
Rodzaj zamawiajacego	8
Rodzaj zamawiajacego inny	Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Czy zamieszczona bedzie specyfikacja	1
Zamieszczona bedzie specyfikacja	www.kpcp.pl
Czy wymagane przeslanie ofert	1
Wymagane przeslanie ofert inny	pisemnie
Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres	Kujawsko – Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz
Nazwa nadana zamowieniu	Dostawa materiałów opatrunkowych i rękawic
Numer referencyjny	23 Z PN 20
Rodzaj zamowienia	1
Czy podzielone na czesci	1
Okreslenie przedmiotu	1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa materiałów opatrunkowych i rękawic, która obejmuje: Pakiet 1 – Tupfery gazowe jałowe; Pakiet 2 – Opatrunek chłonny na bazie karboksymetylocelulozy; Pakiet 3 – Kompresy niejałowe; Pakiet 4 – Rękawice do produkcji leków cytotoksycznych 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z wykazem kodów CPV oraz ilością asortymentu zawierają załączniki nr od 1-1 do 1-4 do SIWZ (Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia). 3. Przedmiot zamówienia musi być wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2020 r., poz. 186), lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – dotyczy Pakietu 1, 2 i 3. 4. Wyroby medyczne jałowe będące przedmiotem zamówienia muszą być wytworzone i wysterylizowane metodą zwalidowaną – dotyczy Pakietu 1 i 2. 5. Przedmiot zamówienia musi posiadać rejestrację jako środek ochrony indywidualnej kategorii III – dotyczy Pakietu 4. 6. Oferowany przedmiot zamówienia powinien posiadać okres ważności, pozwalający Zamawiającemu na jego zastosowanie w okresie minimum 6 miesięcy od dnia otrzymania dostawy. Dostawa przedmiotu zamówienia z krótszymi terminami będzie każdorazowo uzgadniana z Zamawiającym a ewentualne uzasadnione zastrzeżenia Zamawiającego dotyczące tych terminów będą uwzględniane przez Wykonawcę. 7. Szczegółowe zasady realizacji dostaw oraz przewidywane zmiany umowy określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 5 do SIWZ.
Cpv glowny przedmiot	33141100-1
Szacunkowa wartosc zamowienia calosc	0,00
Informacje na temat katalogow	– 10 miesięcy, licząc od dnia rozpoczęcia obowiązywania umowy, z przewidywanym terminem rozpoczęcia realizacji zamówienia – lipiec/ sierpień 2020 r. – dotyczy Pakietu 1-3. – do 31.12.2020 r., z przewidywanym terminem rozpoczęcia okresu realizacji zamówienia – lipiec/ sierpień 2020 r.– dotyczy Pakietu 4.
Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia	1
Wykaz potwierdzenie okolicznosci	Przed udzieleniem zamówienia Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego w celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego - złoży w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni, aktualne na dzień złożenia następujące dokumenty: 1. Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2020 r., poz. 186), lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.), w formie: 1.1. deklaracji zgodności – dotyczy Pakietu 1, 2 i 3. 1.2. certyfikatu zapewnienia systemu jakości produkcji, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną – dla wyrobów klasy Is, IIa, IIb, III – dotyczy Pakietu 1, 2 i 3; 1.3. dokumentu potwierdzającego klasę wyrobu medycznego, jeżeli nie wynika to z dokumentów wskazanych w punktach 1.1. i 1.2 – dotyczy Pakietu 1, 2 i 3. 2. Deklaracja zgodności, potwierdzająca spełnienie wymogów Parlamentu Europejskiego dotyczących kategorii III środków ochrony indywidualnej – dotyczy Pakietu 4. 3. Katalog lub folder lub opis oferowanego przedmiotu (z wyraźnym zaznaczeniem oferowanego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia) potwierdzający spełnienie wymagań określonych w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia – dotyczy Pakietu 1, 2 i 3. 4. Karta danych technicznych (z wyraźnym zaznaczeniem oferowanego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia) potwierdzający spełnienie wymagań określonych w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia – dotyczy Pakietu 4. 5. Dokument (z wyraźnym zaznaczeniem pakietu, którego dotyczy) potwierdzający powtarzalność procesu sterylizacji w formie raportu z przeprowadzonej ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji, zgodnie z obowiązującą normą: 5.1. dla pary wodnej PN-EN ISO; 5.2. dla tlenku etylenu PN-EN ISO; 5.3. dla radiacji PN-EN ISO; – dotyczy Pakietu 1 i 2. Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Inne dokumenty niewymienione	1. Zgodnie z art. 24 ust. 11 ustawy Pzp. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 – przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w ust. 1 pkt 23. Wraz ze złożeniem oświadczenia Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do SIWZ. 2. Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy. 2.1 Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia (zał. nr 1- ...SIWZ). 2.2 Wypełniony i podpisany formularz Oferty (zał. nr 2 SIWZ). 2.3 Pełnomocnictwo: oryginał lub kopia uwierzytelniona notarialnie – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
Zmiana umowy	1
Zmiana umowy tekst	1. Strony przewidują możliwość zmian postanowień umowy w stosunku do treści oferty w następującym zakresie: 1) ceny oraz podatku VAT - w przypadku zmiany stawki podatku VAT – Zamawiający dopuszcza możliwość obniżenia lub wzrostu cen jednostkowych brutto, w przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług VAT i stosownie do dokonanej zmiany stawki podatku, z zastrzeżeniem ust. 3, 2) zmiany wielkości opakowania i ewentualnej zmiany ceny jednostkowej z tą zmianą związanej z zachowaniem proporcjonalności, w przypadkach zmian w tym zakresie, 3) obniżenia wynagrodzenia (ceny) brutto w wypadku zastosowania przez Wykonawcę promocji lub upustów, 4) zmiany osób upoważnionych, o których mowa w § 5 umowy w przypadku rozwiązania stosunku prawnego z osobą upoważnioną do współpracy na podstawie niniejszej umowy, a także zmian organizacyjnych w strukturze organizacyjnej lub kadrowej Zamawiającego lub Wykonawcy, 5) nazwy produktu lub producenta, w przypadku gdy zmianie ulegnie nazwa produktu lub nazwa producenta, jednak sam produkt pozostanie niezmieniony; 6) okresu obowiązywania umowy – w przypadku, gdy w okresie obowiązywania umowy wskazanym w § 3 ust. 1 kwota brutto w ramach któregokolwiek z pakietów nie zostanie wykorzystana, okres obowiązywania umowy może zostać przedłużony bez zmiany cen jednostkowych i bez przekroczenia wartości brutto danego pakietu, z zastrzeżeniem § 3 ust. 2. 7) zmiany klasy wyrobu medycznego - w przypadku, gdy producent wyrobu medycznego, w związku z wejściem w życie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, dokona zmiany klasy tego wyrobu medycznego. 2. W wypadku przedłużenia okresu obowiązywania umowy zgodnie z ust. 1 pkt. 6 niniejszego paragrafu na okres ponad 12 miesięcy dopuszcza się zmianę umowy w stosunku do treści oferty także w razie zmiany: 1) stawki podatku od towarów i usług; 2) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę; 3) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne; 4) zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych, oraz jeżeli zmiana ta lub zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę – zastosowanie mają zasady wprowadzania zmian wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy określone w ust. 3-10 niniejszego paragrafu. 3. Zwiększenie lub obniżenie cen jednostkowych możliwe będzie w przypadku określonym w ust. 2 niniejszego paragrafu, o ile zmiana tam przewidziana będzie miała wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę powodując ich zwiększenie lub obniżenie w stosunku do szacowanych przez niego przy składaniu oferty. 4. Przy określeniu wpływu zmian określonych w ust. 2 niniejszego paragrafu na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę nie będą uwzględniane zmiany dotyczące osób, które nie uczestniczą bezpośrednio w realizacji zamówienia. 5. Zwiększenie lub obniżenie cen jednostkowych w przypadku określonym w ust. 2 będzie możliwe odpowiednio do zmiany kosztów wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Zmiana wysokości wynagrodzenia w przypadku zaistnienia przesłanki, o której mowa w ust. 2 pkt. 4 umowy, będzie obejmować wyłącznie część wynagrodzenia należnego Wykonawcy, w odniesieniu do której nastąpiła zmiana wysokości kosztów wykonania umowy przez Wykonawcę w związku z zawarciem lub realizacją umowy o prowadzenie pracowniczych planów kapitałowych, o której mowa w art. 14 ust. 1 Ustawy z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych (Dz. U. 2018, poz. 2215 ze zm.). W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 2 pkt. 4, wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o sumę wzrostu kosztów realizacji przedmiotu umowy wynikającą z wpłat do pracowniczych planów kapitałowych. 6. Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego z wnioskiem o zmianę umowy. Wniosek powinien mieć formę pisemną i zawierać uzasadnienie oraz propozycję zmiany umowy, w szczególności w zakresie wysokości wynagrodzenia. 7. W przypadkach określonych w ust. 2 Wykonawca wraz ze złożonym wnioskiem zobowiązany jest wykazać Zamawiającemu wpływ zmian na koszty wykonania przez niego zamówienia, a w przypadku wystąpienia z wnioskiem przez Zamawiającego - w terminie 7 dni od doręczenia mu wniosku, wykazać Zamawiającemu wpływ zmian lub jego brak na koszty wykonania przez niego zamówienia. W szczególności Wykonawca zobowiązany jest określić: 1) przyjęte przez Wykonawcę zasady kalkulacji wysokości kosztów wykonania umowy oraz założenia co do wysokości przyszłych kosztów wykonania umowy wraz z dokumentami potwierdzającymi prawidłowość przyjętych założeń; 2) wpływ zmian na wysokość kosztów wykonania umowy przez Wykonawcę; 3) szczegółową kalkulację proponowanej zmiany umowy oraz wykazać adekwatności propozycji zmiany wysokości kosztów wykonania umowy przez Wykonawcę. 8. Zamawiający może zwrócić się do Wykonawcy o uzupełnienie otrzymanych dokumentów w szczególności poprzez przekazanie dodatkowych wyjaśnień, informacji lub dokumentów (oryginałów do wglądu lub kopii potwierdzonych za zgodność z oryginałami). 9. Zamawiający może przekazać Wykonawcy pisemny wniosek w sprawie zmiany wynagrodzenia Wykonawcy. Wniosek taki powinien zawierać co najmniej propozycję zmiany umowy w zakresie wysokości wynagrodzenia oraz powołanie zmian przepisów. Zamawiający może zwrócić się do Wykonawcy o udzielenie informacji lub przekazanie wyjaśnień lub dokumentów (oryginałów do wglądu lub kopii potwierdzonych za zgodność z oryginałami) niezbędnych do oceny przez Zamawiającego, czy zmiany, o których mowa w ust. 2 są uzasadnione. 10. Wszelkie zmiany umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem ich nieważności, z zastrzeżeniem wyjątków przewidzianych w treści umowy.
IV 4 4 data	2020-07-20T00:00:00+02:00
IV 4 4 godzina	10:00
IV 4 4 jezyki	język polski
IV 4 5 okres	30
IV 6 6	Zamawiający nie wymaga złożenia oświadczenia dotyczącego spełniania warunków udziału w postępowaniu, ponieważ nie określił warunków udziału.

Attchment

Zalacznik czesc nr	1
Zalacznik nazwa	Tupfery gazowe jałowe
Zalacznik cpv glowny przedmiot	33141114-2
Szacunkowa wartosc zamowienia zal	0,00
Zalacznik okres w miesiacach	10
Zalacznik krotki opis	Tupfery gazowe jałowe , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-1 do SIWZ.
Zalacznik czesc nr	2
Zalacznik nazwa	Opatrunek chłonny na bazie karboksymetylocelulozy
Zalacznik cpv glowny przedmiot	33141100-1
Szacunkowa wartosc zamowienia zal	0,00
Zalacznik okres w miesiacach	10
Zalacznik krotki opis	Opatrunek chłonny na bazie karboksymetylocelulozy, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-2 do SIWZ.
Zalacznik czesc nr	3
Zalacznik nazwa	Kompresy niejałowe
Zalacznik cpv glowny przedmiot	33141119-7
Szacunkowa wartosc zamowienia zal	0,00
Zalacznik okres w miesiacach	10
Zalacznik krotki opis	Kompresy niejałowe, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-3 do SIWZ.
Zalacznik czesc nr	4
Zalacznik nazwa	Rękawice do produkcji leków cytotoksycznych
Zalacznik cpv glowny przedmiot	33199000-1
Szacunkowa wartosc zamowienia zal	0,00
Zalacznik data zakonczenia	2020-12-31T00:00:00+01:00
Zalacznik krotki opis	Rękawice do produkcji leków cytotoksycznych, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiącym załącznik nr 1-4 do SIWZ.

Criterion

Kryteria	Cena
Znaczenie	60,00
Kryteria	Termin realizacji zamówienia
Znaczenie	40,00