Dostawa opatrunków hemostatycznych
| Publication date | 2020-08-13 |
| End date | 2020-08-24 00:00:00 |
| Instytucja | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie |
| Miejscowość | Lublin |
| Województwo | lubelskie |
| Branża |
|
Szczegóły |
|
| Numer ogłoszenia | 573694-N-2020 |
| Document type | ZP-400 |
| Cpv code | 331411104 |
| Adres strony internetowej siwz | |
| BZP | Zobacz |
Przedmiot zamówienia
| 1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa opatrunków hemostatycznych, których szczegółowy opis i zakres zawarto w Załącznikach Nr 1 – 5 do SIWZ - „Formularz oferty – formularz cenowy“. 2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. 3. W przypadku gdy w dokumentacji zostały wskazane nazwy, znaki towarowe lub typy produktów, normy, certyfikaty - Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązań równoważnych pod warunkiem, że zapewnią uzyskanie parametrów technicznych równych lub wyższych od określonych w dokumentacji. 4. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne w stosunku do produktów opisywanych przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać w ofercie, w sposób nie budzący wątpliwości, że oferowane przez niego produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego (zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Pzp). 5. Termin ważności dostarczanego asortymentu musi wynosić – min. 12 miesięcy licząc od daty dostawy towaru do siedziby Zamawiającego. 6. Zamawiający wymaga, aby zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia posiadał wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do stosowania, pozwolenia, atesty, certyfikaty. 7. Zamawiający wymaga aby oferowany przedmiot zamówienia spełniał następujące warunki (jeżeli dotyczy to jego specyfiki): a) pakowany oddzielnie (pojedynczo), b) na każdym pojedynczym opakowaniu musi być zaznaczone, że jest to produkt sterylny jednorazowego użytku lub biologicznie czysty jednorazowego użytku, c) każde pojedyncze opakowanie musi zawierać opis w języku polskim, d) na każdym pojedynczym opakowaniu musi być umieszczona trwała i czytelna data ważności oraz numer seryjny, e) każde pojedyncze opakowanie musi zawierać instrukcje użytkowania w języku polskim. 8. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.14.11.10 – 4 (opatrunki). |
Dodatkowe informacje
| GuidZP400 | d4b87bbf-469f-44be-864c-d46df4c17109 |
| Biuletyn | 573694-N-2020 |
| Zamawiajacy nazwa | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie |
| Regon | 43102923400000 |
| Zamawiajacy adres ulica | Stanisława Staszica |
| Zamawiajacy adres numer domu | 16 |
| Zamawiajacy miejscowosc | Lublin |
| Zamawiajacy kod pocztowy | 20-081 |
| Zamawiajacy panstwo | Polska |
| Zamawiajacy wojewodztwo | lubelskie |
| Zamawiajacy telefon | +48815344610 |
| Zamawiajacy fax | +48815324153 |
| Zamawiajacy email | zamowienia@spsk1.lublin.pl |
| Adres strony url | https://portal.smartpzp.pl/spsk1 |
| Zamieszczanie obowiazkowe | 1 |
| Ogloszenie dotyczy | 1 |
| Czy finansowane z unii | 2 |
| Czy ubiegac zaklady pracy | 2 |
| Minimalny procent zatrudnienia | 0% |
| Rodzaj zamawiajacego | 3 |
| Czy dostep dokumentow zamowienia | 1 |
| Dostep dokumentow zamowienia | https://portal.smartpzp.pl/spsk1 |
| Czy zamieszczona bedzie specyfikacja | 1 |
| Zamieszczona bedzie specyfikacja | https://portal.smartpzp.pl/spsk1 |
| Czy dopuszczone wymagane przeslanie ofert | 1 |
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert inny | https://portal.smartpzp.pl/spsk1 |
| Czy wymagane przeslanie ofert | 1 |
| Wymagane przeslanie ofert inny | zgodnie z art. 9 ust.1 ustawy PZP |
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres | Staszica 16, 20-081 Lublin |
| Nazwa nadana zamowieniu | Dostawa opatrunków hemostatycznych |
| Numer referencyjny | EO/LA-2737/47/20 |
| Rodzaj zamowienia | 1 |
| Czy podzielone na czesci | 1 |
| Okreslenie przedmiotu | 1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa opatrunków hemostatycznych, których szczegółowy opis i zakres zawarto w Załącznikach Nr 1 – 5 do SIWZ - „Formularz oferty – formularz cenowy“. 2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. 3. W przypadku gdy w dokumentacji zostały wskazane nazwy, znaki towarowe lub typy produktów, normy, certyfikaty - Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązań równoważnych pod warunkiem, że zapewnią uzyskanie parametrów technicznych równych lub wyższych od określonych w dokumentacji. 4. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne w stosunku do produktów opisywanych przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać w ofercie, w sposób nie budzący wątpliwości, że oferowane przez niego produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego (zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Pzp). 5. Termin ważności dostarczanego asortymentu musi wynosić – min. 12 miesięcy licząc od daty dostawy towaru do siedziby Zamawiającego. 6. Zamawiający wymaga, aby zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia posiadał wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do stosowania, pozwolenia, atesty, certyfikaty. 7. Zamawiający wymaga aby oferowany przedmiot zamówienia spełniał następujące warunki (jeżeli dotyczy to jego specyfiki): a) pakowany oddzielnie (pojedynczo), b) na każdym pojedynczym opakowaniu musi być zaznaczone, że jest to produkt sterylny jednorazowego użytku lub biologicznie czysty jednorazowego użytku, c) każde pojedyncze opakowanie musi zawierać opis w języku polskim, d) na każdym pojedynczym opakowaniu musi być umieszczona trwała i czytelna data ważności oraz numer seryjny, e) każde pojedyncze opakowanie musi zawierać instrukcje użytkowania w języku polskim. 8. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.14.11.10 – 4 (opatrunki). |
| Cpv glowny przedmiot | 33141110-4 |
| Szacunkowa wartosc zamowienia calosc | 0,00 |
| Okres w miesiacach | 12 |
| Czy zamawiajacy przewiduje wykluczenie | 1 |
| Art 24 ust 5 pkt 1 | 1 |
| Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia | 1 |
| Wykaz dokumentow zaswiadczen | a) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy |
| Wykaz potwierdzenie okolicznosci | b) Katalogi / ulotki, prospekty, zdjęcia, foldery itp. zawierające dokładne opisy zaoferowanego asortymentu w języku polskim, z zaznaczeniem, którego zadania i pozycji opisy dotyczą, (jeżeli katalog lub ulotka jest w języku obcym wymagane jest tłumaczenie na język polski) w zakresie wszystkich zadań. |
| Zmiana umowy | 1 |
| Zmiana umowy tekst | 1. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian umowy, w przypadku: a) wprowadzenia nowej technologii lub innych okoliczności pozwalających na obniżenie ceny przedmiotu umowy, b) wprowadzenia nowej technologii lub zaprzestania produkcji lub wycofanie z obrotu lub wstrzymanie w obrocie asortymentu objętego niniejszą umową (Zamawiający dopuszcza jego zastąpienie wyłącznie produktem równoważnym lub o wyższych parametrach jakościowych, przy zastrzeżeniu braku możliwości podwyższenia ceny), c) wystąpienia incydentu medycznego dotyczącego przedmiotu objętego umową (Zamawiający wymaga aby Wykonawca zapewnił produkt „zamienny“ będący odpowiednikiem oferowanego w umowie w cenie nie wyższej i jakości nie niższej niż określone w umowie), d) zmiany nazwy producenta produktu objętego umową, e) zmiany wielkości opakowania (Wykonawca przeliczy pozostałą ilość niezrealizowanego asortymentu /w zaokrągleniu w górę/ aby możliwa była realizacja pozostałej części przedmiotu zamówienia), f) zmiany stawki podatku VAT w trakcie obowiązywania umowy (zmianie może ulec jedynie wartość umowy brutto o różnicę wynikającą ze zmiany wartości podatku VAT), g) zmian danych identyfikujących strony - zgodnie z zapisami w aktualnym odpisie z właściwego rejestru, 2. Zamawiający przewiduje także możliwość dokonania zmiany umowy, w ramach realizacji dodatkowych dostaw nieobjętych zamówieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki: a) zmiana Wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego, b) zmiana Wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla Zamawiającego, c) wartość każdej kolejnej zmiany nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie. 3. Obniżenie ceny oferowanych produktów przez Wykonawcę może nastąpić w każdym czasie i nie wymaga zgody Zamawiającego ani sporządzania aneksu do umowy. 4. Zamawiający przewiduje zmianę terminu obowiązywania umowy w przypadku: a) wcześniejszego jej zrealizowania w zakresie dostaw przedmiotu umowy – wówczas umowa wygasa; b) niewyczerpania wartości umowy w terminie jej obowiązywania – wówczas w drodze aneksu, można przedłużyć przedmiotową umowę nie dłużej jednak niż o 3 miesiące, w zakresie zadań w których w okresie obowiązującej umowy nie dokonano jej realizacji w ilościach określonych w poszczególnych pozycjach oferty. 5. W przypadku wystąpienia incydentu medycznego, wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy, Zamawiający dopuszcza wyłączenie tego produktu z umowy, o ile dostarczenie zamiennika produktu stanowiło będzie rażącą stratę dla Wykonawcy. W celu wykazania rażącej straty Wykonawca musi udowodnić Zamawiającemu znaczną różnicę cen producenta produktu objętego przedmiotem zamówienia i jego zamiennika. Za incydent medyczny należy rozumieć każde wadliwe działanie, pogorszenie cech lub działania wyrobu medycznego, jak również każdą nieprawidłowość w oznakowaniu lub instrukcjach używania, które mogą lub mogły bezpośrednio lub pośrednio doprowadzić do śmierci lub poważnego pogorszenia stanu zdrowia pacjenta. 6. Inne zmiany umowy dopuszczalne będą o ile nie będą istotne w stosunku do treści oferty. 7. Zmiana niniejszej umowy wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności, z zastrzeżeniem pkt. 3. 8. Zakazuje się zmian postanowień zawartej umowy w granicach unormowania art. 144 ust. 1 ustawy. 9. Każda zmiana może nastąpić w drodze aneksu do umowy, po zaakceptowaniu przez Zamawiającego wniosku Wykonawcy, z zastrzeżeniem ust 3. 10. Wniosek winien być złożony w formie pisemnej i zawierać uzasadnienie, z zastrzeżeniem ust. 3. 11. W przypadku zmiany bądź rezygnacji z podwykonawcy, na którego zasoby Wykonawca powoływał się na zasadach określonych w art. 22 a ust. 1, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca zobowiązany jest w formie pisemnej wykazać Zamawiającemu, iż proponowany inny podwykonawca lub wykonawca samodzielnie spełnia warunki w stopniu nie mniejszym niż podwykonawca, na którego zasoby wykonawca powoływał się w trakcie postępowania o udzielenie zamówienia. |
| IV 4 4 data | 2020-08-24T00:00:00+02:00 |
| IV 4 4 godzina | 10:00 |
| IV 4 5 okres | 30 |
Attchment
| Zalacznik czesc nr | 1 |
| Zalacznik nazwa | Zadanie 1 |
| Zalacznik cpv glowny przedmiot | 33141110-4 |
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal | 0,00 |
| Zalacznik okres w miesiacach | 12 |
| Zalacznik krotki opis | Polisacharydowy system hemostatyczny w postaci białego proszku, 1 sztuka zawiera fiolkę z proszkiem 3 g. Złożony z cząsteczek zmodyfikowanego polimeru, uzyskiwanego z oczyszczonej skrobi roślinnej. Produkt ulega pełnej absorbcji w przeciągu 48 godzin do kilku dni (rozkładany przez histaminazy). Przechowywanie w temp. pokojowej. Gotowy do natychmiastowego użycia bez konieczności mieszania czy podgrzewania do skutecznego hamowania różnego rodzaju krwawień – z linii szwów, miąższowe itp. Możliwość aplikacji w mokrym polu, silne właściwości higroskopijne, po uzyskaniu hemostazy nie pęcznieje. Możliwość aplikacji bezpośrednio na tkankę nerwową czy w pobliżu zakończeń nerwowych – brak reakcji egzotermicznej. Brak nawet min ilości składników toksycznych/endotoksycznych, 1 gram pochłania 100ml wody, znak CE fiolka 3 g, op. 5 szt. Aplikator do polisacharydowego systemu hemostatycznego w postaci białego proszku 3 g. Aplikator o długości 20 cm, op. 5 szt. Aplikator do polisacharydowego systemu hemostatycznego w postaci białego proszku 3 g. Aplikator o długości 38 cm, op. 5 szt. |
| Zalacznik czesc nr | 2 |
| Zalacznik nazwa | Zadanie 2 |
| Zalacznik cpv glowny przedmiot | 33141110-4 |
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal | 0,00 |
| Zalacznik okres w miesiacach | 12 |
| Zalacznik krotki opis | Matryca z klejem do tkanek,1 cm2 zawiera: 5,5 mg fibrynogenu ludzkiego, 2 j.m trombiny ludzkiej; 1 matryca o wymiarach 9,5 x 4,8 cm, 1 szt. Matryca z klejem do tkanek,1 cm2 zawiera: 5,5 mg fibrynogenu ludzkiego, 2 j.m trombiny ludzkiej; 1 matryca o wymiarach 3 x 2,5 cm, 1 szt. |
| Zalacznik czesc nr | 3 |
| Zalacznik nazwa | Zadanie 3 |
| Zalacznik cpv glowny przedmiot | 33141110-4 |
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal | 0,00 |
| Zalacznik okres w miesiacach | 12 |
| Zalacznik krotki opis | Roztwór do sporządzania kleju do tkanek. Głęboko mrożony 4 ml. Składnik 1: Roztwór białek klejących Fibrynogen ludzki (jako białko wykrzepiające) 183 mg/ml, Aprotynina (syntetyczna) 6000 KIU ml. Składnik 2: Roztwór trombiny Trombina rozpuszczona w roztworze chlorku wapnia, Trombina ludzka 1000 j.m/ml. Zawiera czynnik XIII ludzki, współoczyszczony z fibrynogenem ludzkim w ilości 0,6-5 j.m./ml. Roztwór do sporządzania kleju do tkanek. Głęboko mrożony 4 ml. Składnik 1: Roztwór białek klejących Fibrynogen ludzki (jako białko wykrzepiające) 182 mg1/ml Aprotynina (syntetyczna) 6000 KIU2/ml Składnik 2: Roztwór trombiny Trombina ludzka 8 j.m.3/ml Wapnia chlorek 80 mol/ml Zawiera czynnik XIII ludzki, współoczyszczany z fibrynogenem ludzkim, w ilościach 0,6 – 5 j.m./ml. |
| Zalacznik czesc nr | 4 |
| Zalacznik nazwa | Zadanie 4 |
| Zalacznik cpv glowny przedmiot | 33141110-4 |
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal | 0,00 |
| Zalacznik okres w miesiacach | 12 |
| Zalacznik krotki opis | Płynna matryca hemostatyczna opracowana do szybkiego tamowania krwawienia o objętości 5 ml. Składająca się z 1 strzykawki o pojemności 5 ml z matrycą żelatynową , 1 strzykawki o pojemności 5 ml do przygotowywania matryc, wyposażonej w zintegrowane żeńskie złącze luer, 1 fiolki trombiny (ludzkiej) 2500 j.n., ampułki z chlorkiem sodu, 2 końcówek aplikatora, 1 końcówki plastycznej z pamięcią kształtu. Do mieszania należą strzykawka, roztwór chlorku sodu w ampułce oraz łącznik fiolki przeznaczony do odtwarzania bez użycia igły. Preparat biozgodny i ulega resorpcji w ciągu 6-8 tygodni, zgodnie z normalnym trybem gojenia się rany. Płynna matryca hemostatyczna opracowana do szybkiego tamowania krwawienia o objętości 10 ml. |
| Zalacznik czesc nr | 5 |
| Zalacznik nazwa | Zadanie 5 |
| Zalacznik cpv glowny przedmiot | 33141110-4 |
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal | 0,00 |
| Zalacznik okres w miesiacach | 12 |
| Zalacznik krotki opis | Klej chirurgiczny o objętości 4 ml będący biokompatybilnym polimerem polietylenowo-glikolowy złożony z dwóch rodzajów PEG i rozcieńczonego roztworu chlorowodoru i roztworu fosforanu/węglan sodu -szybko tworzący wiązania krzyżowe z białkami tkanek; polimeryzacja rozpoczyna się po 5 sek od momentu aplikacji. Utrzymuje elastyczność i przylega do nieregularnych tkanek, w tym miejsc tętnienia, bez ograniczenia ruchu tkanek. Możliwość aplikacji metodą konkwencyjną lub aerozolową. Czas wchłaniania 30 dni. |
Criterion
| Kryteria | cena |
| Znaczenie | 60,00 |
| Kryteria | termin dostawy cząstkowej |
| Znaczenie | 40,00 |