Asosrtyment uzywany w pracowni cytostatycznej do bezpicznego przygotwywania indywidualnych dawek leków cytostatycznych
| Publication date | 2020-08-21 |
| End date | 2020-09-01 00:00:00 |
| Instytucja | Instytut Hematologii i Transfuzjologii |
| Miejscowość | Warszawa |
| Województwo | mazowieckie |
| Branża |
|
Szczegóły |
|
| Numer ogłoszenia | 577012-N-2020 |
| Document type | ZP-400 |
| Cpv code | 331400003 |
| Adres strony internetowej siwz | |
| BZP | Zobacz |
Przedmiot zamówienia
| 1. Przedmiotem zamówienia jest Asortyment używany w pracowni cytostatycznej do bezpiecznego przygotowania indywidualnych dawek leków cytostatycznych, Nr sprawy: IHIT/P/71/2020. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i wymagań związanych z realizacją zawiera: • formularz ofertowy - Załącznik nr 1 do SIWZ, • Specyfikacja asortymentowo cenowa - Załącznik nr 1 A do SIWZ, • wzór Umowy Załącznik nr 5. |
Dodatkowe informacje
| GuidZP400 | b8fc2d31-01c1-4062-8ff0-01781e8c41cf |
| Biuletyn | 577012-N-2020 |
| Zamawiajacy nazwa | Instytut Hematologii i Transfuzjologii |
| Regon | 28848400000000 |
| Zamawiajacy adres ulica | ul. Indiry Gandhi |
| Zamawiajacy adres numer domu | 14 |
| Zamawiajacy miejscowosc | Warszawa |
| Zamawiajacy kod pocztowy | 02-776 |
| Zamawiajacy panstwo | Polska |
| Zamawiajacy wojewodztwo | mazowieckie |
| Zamawiajacy telefon | 022 349 62 22 |
| Zamawiajacy fax | 022 349 62 23 |
| Zamawiajacy email | zaopat@ihit.waw.pl |
| Adres strony url | http://ihit.waw.pl |
| Zamieszczanie obowiazkowe | 1 |
| Ogloszenie dotyczy | 1 |
| Czy finansowane z unii | 2 |
| Nazwa projektu programu | Asortyment używany w pracowni cytostatycznej do bezpicznego przygotowywania indywidualnych dawek leków cytostatycznych |
| Czy ubiegac zaklady pracy | 2 |
| Minimalny procent zatrudnienia | 0% |
| Rodzaj zamawiajacego | 3 |
| Czy dostep dokumentow zamowienia | 1 |
| Dostep dokumentow zamowienia | https://ihit.ezamawiajacy.pl |
| Czy zamieszczona bedzie specyfikacja | 1 |
| Zamieszczona bedzie specyfikacja | https://ihit.ezamawiajacy.pl |
| Czy oferty wnioski dostepne | 1 |
| Oferty wnioski dostepne | https://ihit.ezamawiajacy.pl |
| Czy dopuszczone wymagane przeslanie ofert | 1 |
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert inny | Forma pisemna, papierowa |
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres | Instytut Heatologii i Transfuzjologii, ul. Indiry Gandhi 14, 02-776 Warszawa, Kancelaria |
| Nazwa nadana zamowieniu | Asosrtyment uzywany w pracowni cytostatycznej do bezpicznego przygotwywania indywidualnych dawek leków cytostatycznych |
| Numer referencyjny | IHIT/P/71/2020 |
| Rodzaj zamowienia | 1 |
| Okreslenie przedmiotu | 1. Przedmiotem zamówienia jest Asortyment używany w pracowni cytostatycznej do bezpiecznego przygotowania indywidualnych dawek leków cytostatycznych, Nr sprawy: IHIT/P/71/2020. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i wymagań związanych z realizacją zawiera: • formularz ofertowy - Załącznik nr 1 do SIWZ, • Specyfikacja asortymentowo cenowa - Załącznik nr 1 A do SIWZ, • wzór Umowy Załącznik nr 5. |
| Cpv glowny przedmiot | 33140000-3 |
| Szacunkowa wartosc zamowienia calosc | 0,00 |
| Okres w miesiacach | 24 |
| Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia | 1 |
| Wykaz potwierdzenie okolicznosci | a. Powiadomienie/Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych – w takim przypadku należy złożyć stosowne wyjaśnienie). W przypadku wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrób przeznaczony do używania na tym terytorium – powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu. W przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrób przeznaczony do użytkowania na tym terytorium – powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu dla pozycji od 1 do 41 z załącznika nr 1A do SIWZ. b. oświadczenie zgodnie z wzorem stanowiącym Załącznik nr 4 do SIWZ tj. że oferowany produkt: jest dopuszczony do stosowania na terenie Polski (zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych),* i posiada świadectwa dopuszczenia do obrotu na terenie Polski, to jest: oświadczam, iż dla pozycji od 42 do 50 z załącznika nr 1A do SIWZ: jest dopuszczony do stosowania na terenie Polski (zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych),* posiada świadectwa dopuszczenia do obrotu na terenie Polski, to jest: deklarację zgodności (Declaration of Confirmity) z CE lub samo świadectwo CE,* nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia. c. Deklarację zgodności (Declaration of Confirmity) z CE stwierdzające zgodność wyrobu z wymaganiami zasadniczymi właściwych dyrektyw Unii Europejskiej. Jeśli asortyment nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia.* d. Certyfikat potwierdzający spełnianie systemu zapewnienia jakości zgodności dla wyrobów zależny od klasy ryzyka wystawiony przez jednostkę notyfikowaną autoryzowaną przez Ministra Zdrowia. (jeżeli dotyczy) e. Oryginalne prospekty/foldery/katalogi producenta lub wszystkie inne dokumenty potwierdzające spełnienie warunków z opisu przedmiotu zamówienia (w języku polskim lub przetłumaczone na język polski). Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego zakresu i pozycji dotyczy. f. Instrukcje używania w języku polskim. |
| Inne dokumenty niewymienione | 3. Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na platformie zakupowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, (Informacja z otwarcia ofert) przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej zgodnie z art. 24 ust. 11 ustawy. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Załącznik nr 3 do SIWZ – należy złożyć poprzez Platformę Zakupową i podpisać kwalifikowanym podpisem elektronicznym (dokumentu nie na-leży załączać do oferty). W przypadku oferty elektronicznej – należy złożyć poprzez Platformę Zakupową i podpisać kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Zamawiający dopuszcza, w przypadku złożenia oferty papierowo, wysłanie Załącznika nr 3 do SIWZ na adres e-mail Zamawiającego w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
| Czy wymaga zlozenie katalogow elektronicznych | 1 |
| Czy dopuszcza zlozenie katalogow elektronicznych | 1 |
| Zastosowanie procedury pzp | 1 |
| Zmiana umowy | 1 |
| Zmiana umowy tekst | Zmiany umowy zawarte są we wzorze umowy - Załącznik nr 5 |
| IV 4 4 data | 2020-09-01T00:00:00+02:00 |
| IV 4 4 godzina | 09:00 |
| IV 4 4 jezyki | polski |
| IV 4 5 okres | 30 |
Criterion
| Kryteria | Cena |
| Znaczenie | 100,00 |