| Inne dok potw |
1. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy
o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych - dotyczy pakietów: 1, 2, 3, 4, 7, 9, 10, 11, 14, 16, 17, 19, 20.
2. Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla oferowanych wyrobów medycznych - dotyczy pakietów: 1, 2, 3, 4, 7, 9, 10, 11, 14, 16, 17, 19, 20.
3. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych produktów. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SIWZ - dotyczy wszystkich pakietów.
4. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia o spełnieniu normy EN-13795:3 - dotyczy pakietów: 1, 16.
|
| Zmiana umowy |
1. Określona cena nie może zostać podwyższona przez cały okres obowiązywania umowy, chyba że dojdzie do zmiany stawki podatku VAT.
2. Na podstawie regulacji art. 144 ust. 1 Pzp Zamawiający wyraża zgodę na dopuszczalność wprowadzania zmian do umowy na zasadach i warunkach określonych w Umowie. Zmiana umowy może obejmować
w zakresie dozwolonym przez prawo:
a) zmianę jakości, parametrów lub innych cech charakterystycznych dla przedmiotu zamówienia,
w tym zmianę numeru katalogowego produktu bądź nazwy własnej produktu;
b) zmianę elementów składowych przedmiotu zamówienia na zasadzie ich uzupełnienia lub wymiany;
c) zmianę sposobu konfekcjonowania przedmiotu umowy;
d) zmianę terminu realizacji poszczególnych dostaw przedmiotu umowy,
e) zmianę ilości szczegółowego asortymentu objętego przedmiotem zamówienia zgodnie
z uzasadnionymi potrzebami Zamawiającego, jeśli w wyniku tych zmian nie nastąpi zwiększenie wartości umowy w zakresie danego pakietu,
f) obniżenia ceny netto,
g) zmiana rachunku bankowego Wykonawcy.
3. Warunkami dokonania zmian wskazanych w pkt. 2 mogą być:
a) wprowadzony zostanie na rynek przez wykonawcę przedmiot umowy zmodyfikowany bądź udoskonalony,
b) wystąpi przejściowy brak przedmiotu umowy z uwagi na zaprzestanie jego produkcji przez producenta przy jednoczesnej możliwości dostarczenia przedmiotu umowy zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu będącego przedmiotem umowy,
c) nastąpi zmiana organizacyjna leżąca po stronie Zamawiającego,
d) wymagać tego będzie prawidłowa realizacja przez Zamawiającego zadań polegających na wykonywaniu świadczeń działalności podstawowej (statutowej).
e) w wyniku zmiany Umowy możliwe będzie podniesienie poziomu/jakości udzielanych świadczeń medycznych wykonywanych przez Zamawiającego albo/lub w wyniku zmiany Umowy możliwe będzie podniesienie poziomu/jakości działalności statutowej Zamawiającego
f) będzie to konieczne ze względu na zapewnienie bezpieczeństwa lub zapobieżenie awarii,
albo będzie to konieczne ze względu na zmianę powszechnie obowiązujących przepisów prawa
g) zmiana w inny sposób dostarczy pożytku Zamawiającemu.
|
