Dostawa materiałów eksploatacyjnych i drobnego sprzętu pomocniczego dla Centralnej Sterylizatorni- 4 grupy
| Publication date | 2017-11-06 |
| End date | 2017-11-14 00:00:00 |
| Instytucja | Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie |
| Miejscowość | Kraków |
| Województwo | małopolskie |
| Branża |
|
Szczegóły |
|
| Numer ogłoszenia | 611584-N-2017 |
| Document type | ZP-400 |
| Cpv code | 331400003 |
| Adres strony internetowej siwz | |
| BZP | Zobacz |
Przedmiot zamówienia
| 1. Przedmiot zamówienia stanowią sukcesywna Dostawa materiałów eksploatacyjnych i drobnego sprzętu pomocniczego dla Centralnej Sterylizatorni- 4 grupy, z uwzględnieniem bieżących potrzeb zamawiającego. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia, jego zakresu i przewidywanych ilości zawierają Załączniki nr 3/1- 3/4 do SIWZ – Kalkulacja Cenowa – Opis Przedmiotu Zamówienia 6. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych- 4 grupy Grupa 1- Materiał eksploatacyjny do sterylizatora Plazmowego Sterrad 100 NX, oraz wskaźniki biologiczne do sterylizacji plazmowej. Grupa 2- Testy biologiczne do kontroli sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu, oraz elektroniczny rejestrator do przeprowadzania testu Bowie& Dick. Naboje gazowe do sterylizatora na tlenek etylenu. Grupa 3- Testy chemiczne do kontroli sterylizacji parą wodną, tlenkiem etylenu i nadtlenkiem wodoru. Testy kontroli procesów mycia i dezynfekcji maszynowej z systemem dokumentacji. Testy kontroli prawidłowego zgrzewu dla rękawów papierowych- foliowych i typu Tyvek. Grupa 4- Materiał eksploatacyjny do systemu dokumentacji dla sterylizacji parowej, gazowej i plazmowej. Testy chemiczne do kontroli sterylizatorów parowych, oraz kontroli wsadu do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu. Testy kontroli procesów mycia narzędzi o budowie kanałowej. 7. Przez wyroby medyczne, należy rozumieć wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2017r., poz. 211). Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych. 8. Akcesoria winny umożliwiać przeprowadzenie walidacji systemu zgodnie z normą ISO 14937- (dotyczy grupy 1) 9. Nieodpłatna walidacja systemu Sterrad 100NX zgodnie z normą ISO 149378 - 2 razy w ciągu obowiązywania umowy, w terminie uzgodnionym z Zamawiającym- (dotyczy grupy 1) 10. Wykonawca zobowiązuje się do bezpłatnego użyczenia Zamawiającemu urządzenia do odczytu testów biologicznych na czas trwania umowy. Urządzenie to stanie się własnością Zamawiającego po upływie tego terminu, na wniosek Zamawiającego – (dotyczy grupy 1) 11. Gwarancja sterylności po procesie min. 10 miesięcy - ( dotyczy grupy 1) |
Dodatkowe informacje
| GuidZP400 | 46f1fa1b-d861-40e2-8ad1-2ec571db9f7a |
| Biuletyn | 611584-N-2017 |
| Zamawiajacy nazwa | Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie |
| Regon | 35137588600000 |
| Zamawiajacy adres ulica | ul. Wielicka |
| Zamawiajacy adres numer domu | 265 |
| Zamawiajacy miejscowosc | Kraków |
| Zamawiajacy kod pocztowy | 30663 |
| Zamawiajacy panstwo | Polska |
| Zamawiajacy wojewodztwo | małopolskie |
| Zamawiajacy telefon | 126 582 011 |
| Zamawiajacy fax | 126 581 081 |
| Zamawiajacy email | usd_zp@inetria.pl |
| Adres strony url | http://www.szpitalzdrowia.pl/o-szpitalu/zamowienia-publiczne-i-bip/ |
| Zamieszczanie obowiazkowe | 1 |
| Ogloszenie dotyczy | 1 |
| Czy finansowane z unii | 2 |
| Czy ubiegac zaklady pracy | 2 |
| Minimalny procent zatrudnienia | 0% |
| Rodzaj zamawiajacego | 3 |
| Czy zamieszczona bedzie specyfikacja | 1 |
| Zamieszczona bedzie specyfikacja | http://www.szpitalzdrowia.pl/o-szpitalu/zamowienia-publiczne-i-bip/ |
| Czy wymagane przeslanie ofert | 1 |
| Wymagane przeslanie ofert inny | Ofertę należy złożyć w zamkniętej kopercie w siedzibie Zamawiającego, pokój nr 2H-06b – Sekcja ds. Zamówień Publicznych |
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres | Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków |
| Nazwa nadana zamowieniu | Dostawa materiałów eksploatacyjnych i drobnego sprzętu pomocniczego dla Centralnej Sterylizatorni- 4 grupy |
| Numer referencyjny | EZP-271-2-121/2017 |
| Rodzaj zamowienia | 1 |
| Czy podzielone na czesci | 1 |
| Maksymalna liczba czesci jednemu wykonawcy | 4 |
| Okreslenie przedmiotu | 1. Przedmiot zamówienia stanowią sukcesywna Dostawa materiałów eksploatacyjnych i drobnego sprzętu pomocniczego dla Centralnej Sterylizatorni- 4 grupy, z uwzględnieniem bieżących potrzeb zamawiającego. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia, jego zakresu i przewidywanych ilości zawierają Załączniki nr 3/1- 3/4 do SIWZ – Kalkulacja Cenowa – Opis Przedmiotu Zamówienia 6. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych- 4 grupy Grupa 1- Materiał eksploatacyjny do sterylizatora Plazmowego Sterrad 100 NX, oraz wskaźniki biologiczne do sterylizacji plazmowej. Grupa 2- Testy biologiczne do kontroli sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu, oraz elektroniczny rejestrator do przeprowadzania testu Bowie& Dick. Naboje gazowe do sterylizatora na tlenek etylenu. Grupa 3- Testy chemiczne do kontroli sterylizacji parą wodną, tlenkiem etylenu i nadtlenkiem wodoru. Testy kontroli procesów mycia i dezynfekcji maszynowej z systemem dokumentacji. Testy kontroli prawidłowego zgrzewu dla rękawów papierowych- foliowych i typu Tyvek. Grupa 4- Materiał eksploatacyjny do systemu dokumentacji dla sterylizacji parowej, gazowej i plazmowej. Testy chemiczne do kontroli sterylizatorów parowych, oraz kontroli wsadu do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu. Testy kontroli procesów mycia narzędzi o budowie kanałowej. 7. Przez wyroby medyczne, należy rozumieć wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2017r., poz. 211). Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych. 8. Akcesoria winny umożliwiać przeprowadzenie walidacji systemu zgodnie z normą ISO 14937- (dotyczy grupy 1) 9. Nieodpłatna walidacja systemu Sterrad 100NX zgodnie z normą ISO 149378 - 2 razy w ciągu obowiązywania umowy, w terminie uzgodnionym z Zamawiającym- (dotyczy grupy 1) 10. Wykonawca zobowiązuje się do bezpłatnego użyczenia Zamawiającemu urządzenia do odczytu testów biologicznych na czas trwania umowy. Urządzenie to stanie się własnością Zamawiającego po upływie tego terminu, na wniosek Zamawiającego – (dotyczy grupy 1) 11. Gwarancja sterylności po procesie min. 10 miesięcy - ( dotyczy grupy 1) |
| Cpv glowny przedmiot | 33140000-3 |
| Szacunkowa wartosc zamowienia calosc | 0,00 |
| Okres w miesiacach | 24 |
| Okreslenie warunkow | zamawiający nie ustanawia minimalnych wymagań w powyższym zakresie; |
| Sytuacja finansowa okreslenie warunkow | zamawiający nie ustanawia minimalnych wymagań w powyższym zakresie; |
| Zdolnosc techniczna okreslenie warunkow | zamawiający nie ustanawia minimalnych wymagań w powyższym zakresie; |
| Czy zamawiajacy przewiduje wykluczenie | 1 |
| Art 24 ust 5 pkt 1 | 1 |
| Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia | 1 |
| Wykaz dokumentow zaswiadczen | 1) aktualny odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej Rzeczypospolitej Polskiej; 2) oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne; |
| Wykaz potwierdzenie okolicznosci | 3)dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia zgodnie z art. 58 ust. 1 i art. 58 ust. 3 ustawy z dnia 20 maja 2010r. – o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017r., poz .211)- dotyczy grupy 1, grupy 2 (poz. 1,2,3,5), grupy 3 (poz. 1,2,3,4,5), grupy 4 (poz.1,3, 5,6,7,8,9,10,11) 4)deklarację zgodności CE; dotyczy grupy 1, grupy 2 (poz. 1,2,3,5), grupy 3 (poz. 1,2,3,4,5), grupy 4 (poz.1,3, 5,6,7,8,9,10,11) 5)dokument niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom: EN 868-1( dotyczy grupy 1 poz. 3-9) PN-EN ISO 11138-1 (dotyczy grupy 2 poz. 1,3), EN ISO 11140-4 (dotyczy grupy 2 poz.4) ISO 11140-1 (grupa 3 poz.1- dotyczy typu wskaźnika) |
| Inne dokumenty niewymienione | 6. W terminie do 3 dni od dnia publikacji na stronie internetowej zamawiającego informacji, o której mowa w art.86 ust. 5 ustawy, każdy wykonawca składa oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art.24 ust. 1 pkt. 23 ustawy. Wraz z oświadczeniem wykonawca może przedłożyć dokumenty potwierdzające, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu. 7. Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu wskazanego w pkt. 5 niniejszego rozdziału składa dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że nie otwarto jego likwidacji, ani nie ogłoszono upadłości – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 8. Jeżeli w kraju w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wystawia się dokumentu, o którym mowa w pkt. 7, zastępuje się go dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. 1. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie własne w zakresie określonym w załącznikach nr 4 i nr 4a do SIWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowią wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania oraz spełnia warunki udziału określone w SIWZ. 2. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie oświadczenie powyżej składa każdy wykonawca. 3. W przypadku powołania się na zasoby podmiotu trzeciego, wykonawca składa oświadczenie dotyczące tego podmiotu. 4. W przypadku, gdy wykonawca przewiduje udział podwykonawców w realizacji zamówienia składa – na żądanie zamawiającego – oświadczenie, o którym mowa w pkt. 1 dotyczące podwykonawców. 3. Zawartość oferty: 1) Wypełniony i podpisany Formularz Ofertowy – załącznik nr 2 do SIWZ, 2) Wypełniony i podpisany Formularz – Kalkulacja Cenowa – Opis Przedmiotu Zamówienia – załącznik nr 3/1 do 3/4 SIWZ, 3) Oświadczenie producenta potwierdzające zgodność każdego zaoferowanego asortymentu z systemem sterylizacji Sterrad 100NX ( dotyczy grupy 1) 4) Oświadczenie producenta sterylizatora 3M o dopuszczeniu do stosowania w modelach 4xl i 5xl ‘’naboi gazowych’’ (dotyczy grupa 2 poz.5) 5) Oświadczenie producenta o braku zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych ( dotyczy grupy 3 poz. 1,2,3,4,5) 6) Oświadczenie producenta o klasie/typie wskaźnika wg. normy ISO 11140-1 (dotyczy grupy 3 poz. 2,3) 7) Oświadczenie producenta testu o możliwości stosowania w myjce ultradźwiękowej (dotyczy grupy 3 poz.5) 8) Oświadczenie producenta o zgodności z normą EN 867-4 i EN ISO 11140-4 ( dotyczy grupy 4 poz. 1) 9) Oświadczenie producenta o zgodności z normą EN 867-5 i EN ISO 11140-4 ( dotyczy grupy 4 poz. 3,5) 10) Wypełnione i podpisane załączniki nr 4 i 4a do SIWZ, 11) Stosowne Pełnomocnictwo. 12) W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, dokument ustanawiający Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie niniejszego zamówienia publicznego. |
| Zastosowanie procedury pzp | 1 |
| Zmiana umowy | 1 |
| Zmiana umowy tekst | Zakres i warunki wprowadzania zmian w treści umowy określa Załącznik nr 1 do SIWZ. |
| IV 4 4 data | 2017-11-14T00:00:00+01:00 |
| IV 4 4 godzina | 10:45 |
| IV 4 4 jezyki | Oferta musi być napisana w języku polskim, na maszynie do pisania, komputerze, ręcznie długopisem lub nieścieralnym atramentem w sposób gwarantujący jej odczytanie. |
| IV 4 5 okres | 30 |
Attchment
| Zalacznik czesc nr | 1 |
| Zalacznik nazwa | Grupa 1- Materiał eksploatacyjny do sterylizatora Plazmowego Sterrad 100 NX, oraz wskaźniki biologiczne do sterylizacji plazmowej. |
| Zalacznik cpv glowny przedmiot | 33140000-3 |
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal | 0,00 |
| Zalacznik okres w miesiacach | 24 |
| Zalacznik krotki opis | Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 3/1 do SIWZ. |
| Zalacznik czesc nr | 2 |
| Zalacznik nazwa | Grupa 2- Testy biologiczne do kontroli sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu, oraz elektroniczny rejestrator do przeprowadzania testu Bowie& Dick. Naboje gazowe do sterylizatora na tlenek etylenu. |
| Zalacznik cpv glowny przedmiot | 33140000-3 |
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal | 0,00 |
| Zalacznik okres w miesiacach | 24 |
| Zalacznik krotki opis | Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 3/2 do SIWZ. |
| Zalacznik czesc nr | 3 |
| Zalacznik nazwa | Grupa 3- Testy chemiczne do kontroli sterylizacji parą wodną, tlenkiem etylenu i nadtlenkiem wodoru. Testy kontroli procesów mycia i dezynfekcji maszynowej z systemem dokumentacji. Testy kontroli prawidłowego zgrzewu dla rękawów papierowych- foliowych i typu Tyvek. |
| Zalacznik cpv glowny przedmiot | 33140000-3 |
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal | 0,00 |
| Zalacznik okres w miesiacach | 24 |
| Zalacznik krotki opis | Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 3/3 do SIWZ. |
| Zalacznik czesc nr | 4 |
| Zalacznik nazwa | Grupa 4- Materiał eksploatacyjny do systemu dokumentacji dla sterylizacji parowej, gazowej i plazmowej. Testy chemiczne do kontroli sterylizatorów parowych, oraz kontroli wsadu do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu. Testy kontroli procesów mycia narzędzi o budowie kanałowej. |
| Zalacznik cpv glowny przedmiot | 33140000-3 |
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal | 0,00 |
| Zalacznik okres w miesiacach | 24 |
| Zalacznik krotki opis | Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 3/4 do SIWZ. |
Criterion
| Kryteria | Cena (C) |
| Znaczenie | 100,00 |