Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku II

Publication date	2020-09-23
End date	2020-10-02 00:00:00
Instytucja	Wojewódzki Szpital Neuropsychiatryczny im. dr. Emila Cyrana w Lublińcu
Miejscowość	Lubliniec
Województwo	śląskie
Branża	Materiały medyczne
Szczegóły
Numer ogłoszenia	588327-N-2020
Document type	ZP-400
Cpv code	331400003
Adres strony internetowej siwz	http://www.wsnlc.pl
BZP	Zobacz

Przedmiot zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie zadania pn.: „Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku II”. 2. Cały przedmiot zamówienia został podzielony na niezależne od siebie części od nr 1 do nr 8. 3. Każda z części stanowi odrębny przedmiot zamówienia. W związku z powyższym Wykonawca może złożyć ofertę na dowolnie wybraną przez siebie liczbę części. Wymagane jest jednak zaoferowanie wszystkich pozycji asortymentowych w danej części. Brak jakiejkolwiek pozycji spowoduje odrzucenie oferty jako niezgodnej z SIWZ. 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w Załącznikach nr 1.1 – 1.8 oraz we wzorze umowy. 5. Oferowany przedmiot zamówienia stanowiący wyrób medyczny musi spełniać wymagania określone w: a) Ustawie z dnia 20 maja 2010 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2020 r ., poz. 186), b) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r, Nr 215, poz. 1416), c) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), d) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252), e) Dyrektywie 2007/47/WE z dnia 5 września 2007 r. dotyczącej wyrobów medycznych. 6. Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2020 r ., poz. 186). 7. Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania dostarczenia dokumentów potwierdzających jakość oferowanych produktów na każdym etapie postępowania i realizacji umowy. Na tej podstawie Zamawiający będzie mógł dokonać oceny zgodność parametrów zaoferowanych produktów z wymaganiami. 8. Wykonawca może dołączyć do oferty dokumenty potwierdzające jakość oferowanych produktów. 9. Zamawiający wymaga dołączenia aktualnego katalogu firmowego z opisem oferowanych produktów w języku polskim, na podstawie którego przygotowano ofertę (tylko strony z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany). Kody z katalogu muszą się zgadzać z kodami w tabeli. 10. W przypadku wątpliwości co do zaoferowanych parametrów, Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Oferenta do prezentacji oferowanego wyrobu. 11. Zamawiający dopuszcza możliwość przeliczenia w formularzach cenowych ogólną ilość danego asortymentu na opakowania jednostkowe, w jakich jest on obecnie konfekcjonowany i sprzedawany, zachowując oczywiście podaną ogólną ilość. Jeżeli po przeliczeniu opakowań wychodzi liczba ułamkowa to należy zaokrąglić do pełnego opakowania w górę.

Dodatkowe informacje

GuidZP400	620253e3-e218-4985-b628-91ddbbb320d5
Biuletyn	588327-N-2020
Zamawiajacy nazwa	Wojewódzki Szpital Neuropsychiatryczny im. dr. Emila Cyrana w Lublińcu
Regon	00029278700000
Zamawiajacy adres ulica	Grunwaldzka
Zamawiajacy adres numer domu	48
Zamawiajacy miejscowosc	Lubliniec
Zamawiajacy kod pocztowy	42-700
Zamawiajacy panstwo	Polska
Zamawiajacy wojewodztwo	śląskie
Zamawiajacy telefon	34 3532800; 34 3532810
Zamawiajacy fax	34 3562880
Zamawiajacy email	sekretariat@wsnlc.pl
Adres strony url	www.wsnlc.pl
Zamieszczanie obowiazkowe	1
Ogloszenie dotyczy	1
Czy finansowane z unii	1
Nazwa projektu programu	Projekt o charakterze partnerskim pn. ŚLĄSKIE POMAGA który współfinansowany jest ze środków Unii Europejskiej w ramach projektu w trybie nadzwyczajnym Poddziałanie 9.2.8 Działania na rzecz ograniczania skutków wystąpienia zagrożenia epidemiologicznego wywołanego koronawirusem SARS CoV 2 tryb nadzwyczajny Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Śląskiego na lata 2014 2020.
Czy ubiegac zaklady pracy	2
Minimalny procent zatrudnienia	0%
Rodzaj zamawiajacego	3
Czy zamieszczona bedzie specyfikacja	1
Zamieszczona bedzie specyfikacja	https://wsnlc.pl/zamowienia-publiczne/zamowienia-2020/
Czy wymagane przeslanie ofert	1
Wymagane przeslanie ofert inny	W postaci papierowej na adres Zamawiającego lub elektronicznie na adres: https://miniportal.uzp.gov.pl/WykonawcyGlowna.aspx
Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres	ul. Grunwaldzka 48, 42-700 Lubliniec
Nazwa nadana zamowieniu	Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku II
Numer referencyjny	AZP.382.12.2020
Rodzaj zamowienia	1
Czy podzielone na czesci	1
Okreslenie przedmiotu	1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie zadania pn.: „Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku II”. 2. Cały przedmiot zamówienia został podzielony na niezależne od siebie części od nr 1 do nr 8. 3. Każda z części stanowi odrębny przedmiot zamówienia. W związku z powyższym Wykonawca może złożyć ofertę na dowolnie wybraną przez siebie liczbę części. Wymagane jest jednak zaoferowanie wszystkich pozycji asortymentowych w danej części. Brak jakiejkolwiek pozycji spowoduje odrzucenie oferty jako niezgodnej z SIWZ. 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w Załącznikach nr 1.1 – 1.8 oraz we wzorze umowy. 5. Oferowany przedmiot zamówienia stanowiący wyrób medyczny musi spełniać wymagania określone w: a) Ustawie z dnia 20 maja 2010 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2020 r ., poz. 186), b) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r, Nr 215, poz. 1416), c) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), d) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252), e) Dyrektywie 2007/47/WE z dnia 5 września 2007 r. dotyczącej wyrobów medycznych. 6. Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2020 r ., poz. 186). 7. Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania dostarczenia dokumentów potwierdzających jakość oferowanych produktów na każdym etapie postępowania i realizacji umowy. Na tej podstawie Zamawiający będzie mógł dokonać oceny zgodność parametrów zaoferowanych produktów z wymaganiami. 8. Wykonawca może dołączyć do oferty dokumenty potwierdzające jakość oferowanych produktów. 9. Zamawiający wymaga dołączenia aktualnego katalogu firmowego z opisem oferowanych produktów w języku polskim, na podstawie którego przygotowano ofertę (tylko strony z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany). Kody z katalogu muszą się zgadzać z kodami w tabeli. 10. W przypadku wątpliwości co do zaoferowanych parametrów, Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Oferenta do prezentacji oferowanego wyrobu. 11. Zamawiający dopuszcza możliwość przeliczenia w formularzach cenowych ogólną ilość danego asortymentu na opakowania jednostkowe, w jakich jest on obecnie konfekcjonowany i sprzedawany, zachowując oczywiście podaną ogólną ilość. Jeżeli po przeliczeniu opakowań wychodzi liczba ułamkowa to należy zaokrąglić do pełnego opakowania w górę.
Cpv glowny przedmiot	33140000-3
Szacunkowa wartosc zamowienia calosc	0,00
Okreslenie warunkow	Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań.
Sytuacja finansowa okreslenie warunkow	Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań.
Zdolnosc techniczna okreslenie warunkow	Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań.
Czy zamawiajacy przewiduje wykluczenie	1
Art 24 ust 5 pkt 1	1
Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia	1
Wykaz dokumentow zaswiadczen	Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.
Wykaz potwierdzenie okolicznosci	1. opisy przedmiotu zamówienia np.: foldery, prospekty, karty katalogowe potwierdzające spełnienie opisanych przez Zamawiającego parametrów i wymagań oferowanego asortymentu w formularzach asortymentowo-cenowych z zaznaczeniem której części i pozycji dotyczą. Jeżeli w prospektach brak opisu danego wymogu, dopuszcza się załączenie innych dokumentów, które umożliwią Zamawiającemu zweryfikowanie zgodności oferowanego produktu z wymogami Zamawiającego. 2. certyfikat wydany przez niezależną jednostkę notyfikowaną oceniającą zgodność z europejską normą EN 14683:2005 i normą EN 149:2001 lub równoważne (dot. części 1); 3. dokument potwierdzający spełnienie wymagań normy EN 14126 dotyczącej odzieży ochronnej (dot. części 2); 4. dokument potwierdzający zgodność z normą PN-EN 14683:2019 + AC:2019 typ II (dot. części 4); 5. certyfikat wydany przez niezależną jednostkę notyfikowaną oceniającą zgodność z europejską normą EN 455, oraz z normami EN ISO 374-1, EN 374-2, EN 16523-1, EN 374-4, EN ISO 374-5 i ASTMF 1671. (dot. części 5); 6. certyfikat europejskiej jednostki notyfikowanej, potwierdzający zgodność z normą EN 455 oraz normą EN 374-3 – 3, potwierdzona raportami z wynikami badań zgodność z normą ASTM D6978, oraz zgodnie z normą ASTM F 1671. (dot. części 6); 7. dokument potwierdzający spełnienie wymagań normy EN ISO 374-1, EN 374-2, EN 16523-1, EN 374-4, EN ISO 374-5 i na poziomie odporności wg. ASTM D6978 potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej oraz potwierdzenie zarejestrowania jako wyrób medyczny klasy I zgodnie z Dyrektywą o wyrobach Medycznych 93/42/EWG i środek ochrony indywidualnej kat. III zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/425. (dot. części 7);
Inne dokumenty niewymienione	9.1. wypełniony formularz ofertowy sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ; 9.2. wypełniony formularz asortymentowo-cenowy – załączniki nr 1.1-1.8; 9.3. oświadczenia i dokumenty wymagane postanowieniami rozdz. 7 SIWZ, 9.4. w przypadku powoływania się na zasoby podmiotów trzecich - zobowiązanie tych podmiotów (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ), 9.5. pełnomocnictwo (oryginał lub notarialnie potwierdzona kopia) w przypadku, gdy upoważnienie do podpisania oferty nie wynika z dokumentów rejestrowych. W przypadku podmiotów wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnictwo (oryginał lub notarialnie potwierdzona kopia) do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
Zastosowanie procedury pzp	1
Zmiana umowy	1
Zmiana umowy tekst	1. Strony na zasadzie art. 144 ust. 1 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych ustalają, że zmiana umowy może nastąpić wg zasad i na warunkach określonych poniżej. 2. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany umowy w następujących sytuacjach: 1) zmiany nie powodujące zmiany wysokości wynagrodzenia wykonawcy oraz terminu realizacji zamówienia tj. w przypadku zaistnienia następujących okoliczności: a. zmiany danych podmiotów zawierających umowę (np. dozwolonych przepisami prawa w wyniku przekształceń, przejęć, itp.), b. zmiany nazwy handlowej oferowanego przedmiotu Umowy, 2) zmiany dotyczące parametrów technicznych przedmiotu umowy nie powodujące zmian wysokości wynagrodzenia oraz zmiany terminu realizacji zamówienia: a. pod warunkiem, że zmiany wynikają ze zmiany przepisów prawa, b. pod warunkiem, że zmiany technologiczne wprowadzone przez producenta polegają na jego ulepszeniu, c. zmiany sposobu konfekcjonowania przedmiotu Umowy - w takim przypadku nastąpi przeliczenie ilości sztuk na odpowiednią ilość opakowań; d. zmiany wyglądu opakowań wprowadzonych przez producenta; e. zmiany zasad etykietowania przedmiotu Umowy wskutek zmienionych regulacji prawnych; f. zmian numerów katalogowych; g. zmiana na równorzędny rodzaj przedmiotu zamówienia, w przypadku gdy z przyczyn niezależnych od Wykonawcy jest on niedostępny na rynku polskim (np. w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy), a istnieje możliwość zastąpienia produktem o tym samym zastosowaniu, produktem równoważnym, ale przy cenie nie wyższej niż określona w umowie, przy czym musi być to poparte przedłożeniem stosownych dokumentów; h. dopuszcza się przesunięcia ilościowe pomiędzy poszczególnymi pozycjami formularza asortymentowo-cenowego stanowiącego załącznik do umowy, przy zachowaniu maksymalnej wartości brutto umowy. 3) zmiany w zakresie zmiany wynagrodzenia wykonawcy: a. zmiany stawki podatku VAT (zarówno w górę jak i w dół). W przypadku zmiany stawki podatku VAT cena netto nie ulegnie zmianie. Do ceny netto zostanie doliczony podatek VAT w obowiązującej wysokości. b. w przypadku ograniczenia przedmiotu umowy spowodowanego np. brakiem dostępności produktu na rynku lub z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego lub odstąpienia od umowy przez którąkolwiek ze stron dopuszcza się obniżenie wynagrodzenia wykonawcy do wysokości faktycznie zrealizowanych dostaw, c. w przypadku ograniczenia przedmiotu umowy, spowodowanego np. brakiem dostępności produktu na rynku lub z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego, dopuszcza się obniżenie wynagrodzenia wykonawcy do wysokości faktycznie zrealizowanych dostaw. 4) zmiany terminu realizacji umowy (wydłużenie lub skrócenie) a. dopuszcza się możliwość wydłużenia terminu realizacji zamówienia w przypadku wystąpienia siły wyższej. W takim przypadku wydłużenie terminu nastąpi o okres niezbędny do usunięcia skutków działania siły wyższej. b. dopuszcza się możliwość wydłużenia terminu realizacji zamówienia w przypadku wystąpienia okoliczności powstałych z winy Zamawiającego, niezależnych od Wykonawcy. 5) z powodu okoliczności związanych z wystąpieniem COVID-19, które uniemożliwiają wykonanie przedmiotu umowy zgodnie z jej postanowieniami, w szczególności: a. nieobecności pracowników lub osób świadczących pracę za wynagrodzeniem na innej podstawie niż stosunek pracy, które uczestniczą lub mogłyby uczestniczyć w realizacji zamówienia, b. decyzji wydanych przez Głównego Inspektora Sanitarnego lub działającego z jego upoważnienia państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego, w związku z przeciwdziałaniem COVID-19, nakładających na Wykonawcę obowiązek podjęcia określonych czynności zapobiegawczych lub kontrolnych, c. poleceń lub decyzji wydanych przez wojewodów, ministra właściwego do spraw zdrowia lub Prezesa Rady Ministrów, związanych z przeciwdziałaniem COVID-19, o których mowa w art. 11 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 2 marca 2020r. o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych (Dz.U. z 2020r., poz. 374 z późn. zm.), d. wstrzymania dostaw produktów, komponentów produktu lub materiałów, trudności w dostępie do sprzętu lub trudności w realizacji usług transportowych, e. innych okoliczności, które uniemożliwiają bądź w istotnym stopniu ograniczają możliwość wykonania umowy, f. okoliczności, o których mowa w pkt a. - e. niniejszego punktu, w zakresie w jakim dotyczą one podwykonawcy lub dalszego podwykonawcy. 3. Zamawiający, po stwierdzeniu, że okoliczności związane z wystąpieniem COVID-19, o których mowa w ust. 2 pkt 5 niniejszego paragrafu, mogą wpłynąć lub wpływają na należyte wykonanie przedmiotowej umowy, może w uzgodnieniu z wykonawcą dokonać zmiany umowy, o której mowa w art. 144 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych, w szczególności przez: 1) zmianę terminu wykonania umowy lub jej części, lub czasowe zawieszenie wykonywania umowy lub jej części, 2) zmianę sposobu wykonywania dostaw, usług lub robót budowlanych, 3) zmianę zakresu świadczenia wykonawcy i odpowiadającą jej zmianę wynagrodzenia lub sposobu rozliczenia wynagrodzenia wykonawcy - o ile wzrost wynagrodzenia spowodowany każdą kolejną zmianą nie przekroczy 50% wartości pierwotnej umowy. 4. Zasady wprowadzania zmian do umowy 1) W przypadku konieczności wprowadzenia zmian do Umowy strona zainteresowana przekazuje drugiej stronie wniosek na piśmie na adres wskazany w umowie. 2) Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu wniosku dotyczącego zmiany Umowy wraz z opisem zdarzenia lub okoliczności stanowiących podstawę do żądania takiej zmiany. 3) Wniosek, o którym mowa powyżej powinien zostać przekazany niezwłocznie, jednakże nie później niż w terminie 7 dni roboczych od dnia, w którym strona dowiedziała się, lub powinna dowiedzieć się o danym zdarzeniu lub okolicznościach. 4) Wszelkie zmiany Umowy są dokonywane przez umocowanych przedstawicieli Zamawiającego i Wykonawcy w formie pisemnej w drodze aneksu Umowy, pod rygorem nieważności. 5. Zamawiający każdorazowo dopuszcza dostawy przedmiotu umowy po cenach niższych niż określone w niniejszej umowie.
IV 4 4 data	2020-10-02T00:00:00+02:00
IV 4 4 godzina	10:30
IV 4 4 jezyki	polski
IV 4 5 okres	30

Attchment

Zalacznik czesc nr	1
Zalacznik nazwa	Półmaska filtrująca FFP3
Zalacznik cpv glowny przedmiot	33140000-3
Szacunkowa wartosc zamowienia zal	0,00
Waluta zal	zł.
Zalacznik okres w miesiacach	12
Zalacznik krotki opis	Szczegóły w Zał. nr 1.1. - 1 pozycja
Zalacznik czesc nr	2
Zalacznik nazwa	Fartuch ochronny barierowy
Zalacznik cpv glowny przedmiot	33140000-3
Szacunkowa wartosc zamowienia zal	0,00
Waluta zal	zł.
Zalacznik okres w miesiacach	12
Zalacznik krotki opis	Szczegóły w Zał. nr 1.2. - 1 pozycja
Zalacznik czesc nr	3
Zalacznik nazwa	Fartuch medyczny włókninowy
Zalacznik cpv glowny przedmiot	33140000-3
Szacunkowa wartosc zamowienia zal	0,00
Waluta zal	zł.
Zalacznik okres w miesiacach	12
Zalacznik krotki opis	Szczegóły w Zał. nr 1.3. - 1 pozycja
Zalacznik czesc nr	4
Zalacznik nazwa	Maska medyczna
Zalacznik cpv glowny przedmiot	33140000-3
Szacunkowa wartosc zamowienia zal	0,00
Waluta zal	zł.
Zalacznik okres w miesiacach	12
Zalacznik krotki opis	Szczegóły w Zał. nr 1.4. - 1 pozycja
Zalacznik czesc nr	5
Zalacznik nazwa	Rękawice lateksowe
Zalacznik cpv glowny przedmiot	33140000-3
Szacunkowa wartosc zamowienia zal	0,00
Waluta zal	zł.
Zalacznik okres w miesiacach	12
Zalacznik krotki opis	Szczegóły w Zał. nr 1.5. - 1 pozycja
Zalacznik czesc nr	6
Zalacznik nazwa	Rękawice diagnostyczne nitrylowe 1 (Projekt „Śląskie pomaga”)
Zalacznik cpv glowny przedmiot	33140000-3
Szacunkowa wartosc zamowienia zal	0,00
Waluta zal	zł.
Zalacznik okres w miesiacach	2
Zalacznik krotki opis	Szczegóły w Zał. nr 1.6. - 2 pozycje
Zalacznik czesc nr	7
Zalacznik nazwa	Rękawice diagnostyczne nitrylowe 2
Zalacznik cpv glowny przedmiot	33140000-3
Szacunkowa wartosc zamowienia zal	0,00
Waluta zal	zł.
Zalacznik okres w miesiacach	12
Zalacznik krotki opis	Szczegóły w Zał. nr 1.7. - 1 pozycja
Zalacznik czesc nr	8
Zalacznik nazwa	Fartuchy foliowe
Zalacznik cpv glowny przedmiot	33140000-3
Szacunkowa wartosc zamowienia zal	0,00
Waluta zal	zł.
Zalacznik okres w miesiacach	12
Zalacznik krotki opis	Szczegóły w Zał. nr 1.8. - 1 pozycja