| GuidZP400 |
ccaa4f97-5706-42f0-9a46-af8971118dca
|
| Biuletyn |
589194-N-2019
|
| Zamawiajacy nazwa |
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
|
| Regon |
43102923400000
|
| Zamawiajacy adres ulica |
Stanisława Staszica
|
| Zamawiajacy adres numer domu |
16
|
| Zamawiajacy miejscowosc |
Lublin
|
| Zamawiajacy kod pocztowy |
20-081
|
| Zamawiajacy panstwo |
Polska
|
| Zamawiajacy wojewodztwo |
lubelskie
|
| Zamawiajacy telefon |
+48815344610
|
| Zamawiajacy fax |
+48815324153
|
| Zamawiajacy email |
zamowienia@spsk1.lublin.pl
|
| Adres strony url |
https://portal.smartpzp.pl/spsk1
|
| Adres strony internetowej |
https://portal.smartpzp.pl/spsk1
|
| Zamieszczanie obowiazkowe |
1
|
| Ogloszenie dotyczy |
1
|
| Czy finansowane z unii |
2
|
| Czy ubiegac zaklady pracy |
2
|
| Minimalny procent zatrudnienia |
0%
|
| Rodzaj zamawiajacego |
3
|
| Czy dostep dokumentow zamowienia |
1
|
| Dostep dokumentow zamowienia |
https://portal.smartpzp.pl/spsk1
|
| Czy zamieszczona bedzie specyfikacja |
1
|
| Zamieszczona bedzie specyfikacja |
https://portal.smartpzp.pl/spsk1
|
| Czy wymagane przeslanie ofert |
1
|
| Wymagane przeslanie ofert inny |
zgodnie z art. 9 ust.1 ustawy PZP
|
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres |
Staszica 16, 20-081 Lublin
|
| Nazwa nadana zamowieniu |
Dostawa systemów hemostatycznych, opatrunków specjalistycznych
|
| Numer referencyjny |
EO/LA-2737/33/19
|
| Rodzaj zamowienia |
1
|
| Czy podzielone na czesci |
1
|
| Okreslenie przedmiotu |
1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa systemów hemostatycznych, opatrunków specjalistycznych, których szczegółowy opis i zakres zawarto w Załącznikach Nr 1 – 2 do SIWZ - „Formularz oferty – formularz cenowy“.
2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych.
3. W przypadku gdy w dokumentacji zostały wskazane nazwy, znaki towarowe lub typy produktów, normy - Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązań równoważnych, pod warunkiem, że zapewnią uzyskanie parametrów technicznych równych lub wyższych od określonych w dokumentacji.
4. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne w stosunku do produktów opisywanych przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać w ofercie, w sposób nie budzący wątpliwości, że oferowane przez niego produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego (zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Pzp)
5. Wykonawca zapewnia, iż oferowany asortyment posiada aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na rynku polskim (certyfikaty, atesty, deklaracje zgodności).
6. Zamawiający wymaga aby oferowany przedmiot zamówienia spełniał następujące warunki (jeżeli dotyczy to jego specyfiki):
a) pakowany oddzielnie (pojedynczo),
b) na każdym pojedynczym opakowaniu musi być zaznaczone, że jest to produkt sterylny jednorazowego użytku lub biologicznie czysty jednorazowego użytku,
c) każde pojedyncze opakowanie musi zawierać opis w języku polskim,
d) na każdym pojedynczym opakowaniu musi być umieszczona trwała i czytelna data ważności oraz numer seryjny,
e) każde pojedyncze opakowanie musi zawierać instrukcje użytkowania w języku polskim.
7. Okres ważności przedmiotu zamówienia (przydatności do użycia) musi wynosić minimum 12 miesięcy licząc od daty dostawy do siedziby Zamawiającego.
8. Wykonawca zapewnia oznakowanie produktu leczniczego zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r.
w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz. U. 2015 poz.1109).
9. Zamawiający wymaga aby Wykonawca w składanej ofercie zawarł kod EAN oferowanego produktu leczniczego (jeżeli został nadany). – dotyczy zadania 2
10. Zamawiający wymaga aby oferowane produkty lecznicze były zamieszczone w Obwieszczeniu Ministra Zdrowia (tzw. refundacyjnym) w zakresie finansowania programów lekowych i chemioterapii (jeżeli dotyczy) – dotyczy zadania 2
11. W celu zapewnienia zgodności z obowiązującymi ustaleniami wynikającymi z zapisów właściwego dla danego produktu instrumentu dzielenia ryzyka (IDR), o którym mowa w art. 11 ust. 2 pkt 7 oraz ust. 5 pkt 2 i pkt 5 ustawy z dnia 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, stanowiącego załącznik do decyzji o refundacji, Wykonawca zamówienia publicznego zapewnia, że zaoferowane produkty pochodzą z kanału dystrybucyjnego podmiotu, na który decyzja refundacyjna została wydana – jeżeli zachodzą takie okoliczności – dotyczy zadania 2
12. Zamawiający wymaga aby cena nie była wyższa niż wysokość limitu finansowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia we wskazaniach objętych refundacją (jeżeli dotyczy).- dotyczy zadania 2
13. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.14.11.10 – 4 (opatrunki).
|
| Cpv glowny przedmiot |
33141110-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia calosc |
0,00
|
| Okres w miesiacach |
24
|
| Okreslenie warunkow |
Warunek spełni Wykonawca posiadający uprawnienia do prowadzenia określonej działalności lub czynności będącej przedmiotem niniejszego postępowania tj. posiadający Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej lub inny dokument równoważny – dotyczy zadania 2
|
| Czy zamawiajacy przewiduje wykluczenie |
1
|
| Art 24 ust 5 pkt 1 |
1
|
| Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia |
1
|
| Wykaz dokumentow zaswiadczen |
odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;
|
| Zakresie warunkow udzialu |
zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej lub inny dokument równoważny – dotyczy zadania 2
|
| Wykaz potwierdzenie okolicznosci |
a. Próbki w ilości po 2 op.– zadanie 1 poz. 1
b. Próbki w ilości po 2 szt. – zadanie 2 poz. 1
c. Katalogi / ulotki, prospekty, zdjęcia, foldery itp. zawierające dokładne opisy zaoferowanego asortymentu w języku polskim, z zaznaczeniem, którego zadania i pozycji opisy dotyczą, (jeżeli katalog lub ulotka jest w języku obcym wymagane jest tłumaczenie na język polski) w zakresie wszystkich zadań
|
| Zastosowanie procedury pzp |
1
|
| Zmiana umowy |
1
|
| Zmiana umowy tekst |
Zadanie 1
1. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian umowy, w przypadku:
a) wprowadzenia nowej technologii lub innych okoliczności pozwalających na obniżenie ceny przedmiotu umowy,
b) wprowadzenia nowej technologii lub zaprzestania produkcji lub wycofanie z obrotu lub wstrzymanie w obrocie asortymentu objętego niniejszą umową (Zamawiający dopuszcza jego zastąpienie wyłącznie produktem równoważnym lub o wyższych parametrach jakościowych, przy zastrzeżeniu braku możliwości podwyższenia ceny),
c) wystąpienia incydentu medycznego dotyczącego przedmiotu objętego umową (Zamawiający wymaga aby Wykonawca zapewnił produkt „zamienny“ będący odpowiednikiem oferowanego w umowie w cenie nie wyższej i jakości nie niższej niż określone w umowie),
d) zmiany nazwy producenta produktu objętego umową,
e) zmiany wielkości opakowania (Wykonawca przeliczy pozostałą ilość niezrealizowanego asortymentu /w zaokrągleniu
w górę/ aby możliwa była realizacja pozostałej części przedmiotu zamówienia),
f) zmiany stawki podatku VAT w trakcie obowiązywania umowy (zmianie może ulec jedynie wartość umowy brutto o różnicę wynikającą ze zmiany wartości podatku VAT),
g) zmian danych identyfikujących strony - zgodnie z zapisami w aktualnym odpisie z właściwego rejestru,
2. Zamawiający przewiduje także możliwość dokonania zmiany umowy, w ramach realizacji dodatkowych dostaw nieobjętych zamówieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki:
a) zmiana Wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego,
b) zmiana Wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla Zamawiającego,
c) wartość każdej kolejnej zmiany nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie.
3. Obniżenie ceny oferowanych produktów przez Wykonawcę może nastąpić w każdym czasie i nie wymaga zgody Zamawiającego ani sporządzania aneksu do umowy.
4. Zamawiający przewiduje zmianę terminu obowiązywania umowy w przypadku:
a) wcześniejszego jej zrealizowania w zakresie dostaw przedmiotu umowy – wówczas umowa wygasa;
b) niewyczerpania wartości umowy w terminie jej obowiązywania – wówczas w drodze aneksu, można przedłużyć przedmiotową umowę nie dłużej jednak niż o 6 miesięcy.
5. W przypadku wystąpienia incydentu medycznego, wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy, Zamawiający dopuszcza wyłączenie tego produktu z umowy, o ile dostarczenie zamiennika produktu stanowiło będzie rażącą stratę dla Wykonawcy. W celu wykazania rażącej straty Wykonawca musi udowodnić Zamawiającemu znaczną różnicę cen producenta produktu objętego przedmiotem zamówienia i jego zamiennika. Za incydent medyczny należy rozumieć każde wadliwe działanie, pogorszenie cech lub działania wyrobu medycznego, jak również każdą nieprawidłowość w oznakowaniu lub instrukcjach używania, które mogą lub mogły bezpośrednio lub pośrednio doprowadzić do śmierci lub poważnego pogorszenia stanu zdrowia pacjenta.
6. Inne zmiany umowy dopuszczalne będą o ile nie będą istotne w stosunku do treści oferty.
7. Zmiana niniejszej umowy wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności, z zastrzeżeniem pkt. 3.
8. Zakazuje się zmian postanowień zawartej umowy w granicach unormowania art. 144 ust. 1 ustawy.
9. Każda zmiana może nastąpić w drodze aneksu do umowy, po zaakceptowaniu przez Zamawiającego wniosku Wykonawcy, z zastrzeżeniem ust 3.
10. Wniosek winien być złożony w formie pisemnej i zawierać uzasadnienie, z zastrzeżeniem ust. 3.
11. W przypadku zmiany bądź rezygnacji z podwykonawcy, na którego zasoby Wykonawca powoływał się na zasadach określonych w art. 22 a ust. 1, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca zobowiązany jest w formie pisemnej wykazać Zamawiającemu, iż proponowany inny podwykonawca lub wykonawca samodzielnie spełnia warunki w stopniu nie mniejszym niż podwykonawca, na którego zasoby wykonawca powoływał się w trakcie postępowania o udzielenie zamówienia.
Zadanie 2
1. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian umowy, w przypadku:
a) wprowadzenia nowej technologii lub innych okoliczności pozwalających na obniżenie ceny przedmiotu umowy,
b) wprowadzenia nowej technologii lub zaprzestania produkcji lub wycofanie z obrotu lub wstrzymanie w obrocie asortymentu objętego niniejszą umową (Zamawiający dopuszcza jego zastąpienie wyłącznie produktem równoważnym lub o wyższych parametrach jakościowych, przy zastrzeżeniu braku możliwości podwyższenia ceny),
c) wystąpienia niepożądanego działania dotyczącego przedmiotu objętego umową (t.j.: niepożądana reakcja polekowa – każda szkodliwa i niezamierzona reakcja, która występuje po podaniu określonego leku w dawce terapeutycznej w celu profilaktyki, ustalenia rozpoznania lub leczenia, niezależnie od drogi podania, a także z błędnego stosowania i ze stosowania poza warunkami określonymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, w tym ze stosowania niezgodnego z przeznaczeniem i z nadużywania produktu leczniczego) - Zamawiający wymaga aby Wykonawca zapewnił produkt „zamienny“ będący odpowiednikiem oferowanego w umowie w cenie nie wyższej i jakości nie niższej niż określone w umowie),
d) zmiany nazwy producenta produktu objętego umową,
e) zmiany wielkości opakowania (Wykonawca przeliczy pozostałą ilość niezrealizowanego asortymentu /w zaokrągleniu w górę/ aby możliwa była realizacja pozostałej części przedmiotu zamówienia),
f) zmiany stawki podatku VAT w trakcie obowiązywania umowy (zmianie może ulec jedynie wartość umowy brutto o różnicę wynikającą ze zmiany wartości podatku VAT),
g) zmiany cen urzędowych w trakcie obowiązywania umowy (zmianie ulegnie zaproponowana w ofercie cena o procent zmiany cen urzędowych),
h) zmian danych identyfikujących strony - zgodnie z zapisami w aktualnym odpisie z właściwego rejestru,
i) objęcia lub usunięcia produktu z wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;
j) zmiany decyzji refundacyjnej wydanej przez Ministerstwo Zdrowia dotyczącej:
- poziomu refundacji,
- zmiany zawartości opakowania,
- zmiany ceny będącego podstawą limitu określonego na podstawie przepisów ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;
2. Zamawiający przewiduje także możliwość dokonania zmiany umowy , w ramach realizacji dodatkowych dostaw nieobjętych zamówieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki:
a) zmiana wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego,
b) zmiana wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla zamawiającego,
c) wartość każdej kolejnej zmiany nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie.
3. Obniżenie ceny oferowanych produktów przez Wykonawcę może nastąpić w każdym czasie i nie wymaga zgody Zamawiającego ani sporządzania aneksu do umowy .
4. Zamawiający przewiduje zmianę terminu obowiązywania umowy w przypadku:
c) wcześniejszego jej zrealizowania w zakresie dostaw przedmiotu umowy – wówczas umowa wygasa;
d) niewyczerpania wartości umowy w terminie jej obowiązywania – wówczas w drodze aneksu, można przedłużyć przedmiotową umowę do wyczerpania wartości umowy nie dłużej jednak niż o kolejne 6 miesięcy
5. Inne zmiany umowy dopuszczalne będą o ile nie będą istotne w stosunku do treści oferty.
6. Zmiana niniejszej umowy wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności, z zastrzeżeniem pkt. 2.
7. Zakazuje się zmian postanowień zawartej umowy w granicach unormowania art. 144 ust. 1 ustawy.
8. Każda zmiana może nastąpić w drodze aneksu do umowy, po zaakceptowaniu przez Zamawiającego wniosku Wykonawcy, z zastrzeżeniem ust 3.
9. Wniosek winien być złożony w formie pisemnej i zawierać uzasadnienie, z zastrzeżeniem ust. 3.
10. W przypadku braku dostępności oferowanego produktu z przyczyn leżących po stronie producenta Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć produkt zamienny po uprzednim pisemnym zawiadomieniu o tym Zamawiającego i uzyskaniu od niego pisemnej zgody. Cena produktu zamiennego nie może być wyższa niż produktu podanego w ofercie.
11. W przypadku zmiany bądź rezygnacji z podwykonawcy, na którego zasoby Wykonawca powoływał się na zasadach określonych w art. 22 a ust. 1, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca zobowiązany jest w formie pisemnej wykazać Zamawiającemu, iż proponowany inny podwykonawca lub wykonawca samodzielnie spełnia warunki w stopniu nie mniejszym niż podwykonawca, na którego zasoby wykonawca powoływał się w trakcie postępowania o udzielenie zamówienia.
|
| IV 4 4 data |
2019-09-05T00:00:00+02:00
|
| IV 4 4 godzina |
10:00
|
| IV 4 5 okres |
30
|
| Zalacznik czesc nr |
1
|
| Zalacznik nazwa |
Zadanie 1
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141110-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
24
|
| Zalacznik krotki opis |
Polisacharydowy system hemostatyczny w postaci białego proszku 1 sztuka zawiera fiolkę z proszkiem plus aplikator - 9- 10cm. Złożony z cząsteczek zmodyfikowanego polimeru, uzyskiwanego z oczyszczonej skrobi roślinnej. Produkt ulega pełnej absorbcji w przeciągu 48 godzin do kilku dni (rozkładany przez histaminazy). Przechowywanie w temp. pokojowej. Gotowy do natychmiastowego użycia bez konieczności mieszania czy podgrzewania do skutecznego hamowania różnego rodzaju krwawień – z linii szwów, miąższowe itp. Możliwość aplikacji w mokrym polu-silne właściwości higroskopijne po uzyskaniu hemostazy nie pęcznieje. Możliwość aplikacji bezpośrednio na tkankę nerwową czy w pobliżu zakończeń nerwowych – brak reakcji egzotermicznej. Brak nawet min ilości składników toksycznych/endotoksycznych, 1 gram pochłania 100ml wody - znak CE
Polisacharydowy system hemostatyczny w postaci białego proszku, 1 sztuka zawiera fiolkę z proszkiem plus aplikatur. Złożony z cząsteczek zmodyfikowanego polimeru, uzyskiwanego z oczyszczonej skrobi roślinnej. Produkt ulega pełnej absorbcji w przeciągu 48 godzin do kilku dni (rozkładany przez histaminazy). Przechowywanie w temp. pokojowej. Gotowy do natychmiastowego użycia bez konieczności mieszania czy podgrzewania, do skutecznego hamowania róznego rodzaju krwawień, po uzyskaniu hemostazy nie pęcznieje, długość aplikatura 380 mm
Polisacharydowy system hemostatyczny w postaci białego proszku, 1 sztuka zawiera fiolkę z proszkiem plus aplikator . Złożony z cząsteczek zmodyfikowanego polimeru, uzyskiwanego z oczyszczonej skrobi roślinnej. Produkt ulega pełnej absorbcji w przeciągu 48 godzin do kilku dni (rozkładany przez histaminazy). Przechowywanie w temp. pokojowej. Gotowy do natychmiastowego użycia bez konieczności mieszania czy podgrzewania do skutecznego hamowania różnego rodzaju krwawień – z linii szwów, miąższowe itp. Możliwość aplikacji w mokrym polu-silne właściwości higroskopijne po uzyskaniu hemostazy nie pęcznieje. Możliwość aplikacji bezpośrednio na tkankę nerwową czy w pobliżu zakończeń nerwowych – brak reakcji egzotermicznej. Brak nawet min ilości składników toksycznych/endotoksycznych, 1 gram pochłania 100ml wody - znak CE, długość aplikatura 9 cm.
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
2
|
| Zalacznik nazwa |
Zadanie 2
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141110-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
24
|
| Zalacznik krotki opis |
Matryca z klejem do tkanek, 1 cm ², zawiera: 5,5 mg fibrynogenu ludzkiego, 2 j.m trombiny ludzkiej, 1 rolowana matryca o wymiarach 4,8 x 4,8 cm, 1 szt.
Matryca z klejem do tkanek, 1 cm ², zawiera: 5,5 mg fibrynogenu ludzkiego, 2 j.m trombiny ludzkiej, 2 matryce o wymiarach 4,8 x 4,8 cm, 1 szt.
|
| | |
