Pakiet 1 – rękawice chirurgiczne bezpudrowe – 1 pozycja.
Pakiet 2 – rękawice chirurgiczne pudrowane -1 pozycja
Pakiet 3 -rękawice diagnostyczne: nitrylowe, lateksowe, winylowe,
rękawice foliowe - 4 pozycje.
Pakiet 4 – rękawice diagnostyczne – 1 pozycja.
Pakiet 5 – uchwyty na rękawice - 1 pozycja
Opis1 Rękawice chirurgiczne bezpudrowe, jałowe, lateksowe z wewnętrzną warstwą polimerową, rękawice teksturowane, kształt anatomiczny. Długość rękawicy min. 285 mm, grubość pojedynczej ścianki w obszarze środkowego palca min. 0,22 mm, dłoni min. 0,20 mm, rolowany mankiet min 0,18 mm, siła zrywu przed starzeniem min 15N, poziom protein < 20ug/g, AQL 1,0. Sterylizowane radiacyjnie. Wyrób medyczny i środek ochrony indywidualnej kategorii III.
Wykonawca składa:
- deklaracji zgodności;
- certyfikatu jednostki notyfikowanej potwierdzającej zgodność z normą EN455-1,2,3;
- certyfikatu badania typu WE kategorii III środków ochrony indywidualnej;
- badań na przenikalność wirusów zgodnie z ASTM F 1671;
- karty katalogowej potwierdzającej spełnienie wymaganych parametrów;
- powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Rozmiar 6-9 co 0,5 Para 15 000 par
1 Rękawice chirurgiczne, lateksowe pudrowane, powierzchnia zewnętrzna mikroteksturowana, AQL=1,0, średni poziom protein<30 µg/g rękawicy (badania jednostki niezależnej), mankiet rolowany, opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowane od wewnątrz, długość 260-280 mm dopasowana do rozmiaru.
Wykonawca składa:
- deklaracji zgodności;
- badań na przenikalność wirusów zgodnie z ASTM F 1671;
- badań na przenikalność substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3;
- certyfikatu CE jednostki notyfikowanej dla środka ochrony indywidualnej kategorii III.
Rozmiar 6-9 co 0,5 Para 5 000 par
1 Rękawice diagnostyczne nitrylowe o obniżonej grubości, grubość na palcu 0,08mm, dłoni 0,07mm, długość min. 240mm. Rolowany mankiet, teksturowane tylko na palcach, polimerowane od strony roboczej. Zarejestrowane jako wyrób medyczny i środek ochrony indywidualnej kategorii III. Pozbawione tiuramów potwierdzone badaniami niezależnej jednostki. Posiadające dopuszczenia do kontaktu z żywnością potwierdzone piktogramem na opakowaniu.
Wykonawca składa:
- deklaracji zgodności;
- badań producenta lub z jednostki niezależnej potwierdzających zgodność z normą EN455-1,2,3,4;
- badań na przenikalność wirusów zgodnie z z ASTM F 1671 oraz substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3;
- karty katalogowej potwierdzającej spełnienie wymaganych parametrów;
- dopuszczenia do kontaktu z żywnością
Rozmiar S, M, L 200 szt. 8 000 opakowań
2 Rękawice diagnostyczne lateksowe, bezpudrowe z wewnętrzną warstwą polimerową, rolowanym mankietem, teksturowane jednorodnie na całej powierzchni dłoni i palców, grubość na palcu 0,12 mm, dłoni 0,11 mm, długość 240 mm, AQL <, = 1,5. Oznakowane jako wyrób medyczny.
Wykonawca składa:
- deklaracji zgodności;
- badań producenta lub z jednostki niezależnej potwierdzających zgodność z normą EN455-1,2,3,4;
- badań na przenikalność wirusów zgodnie z z ASTM F 1671 oraz substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3;
- karty katalogowej potwierdzającej spełnienie wymaganych parametrów
Rozmiar S, M, L
Op. = 100 szt. 50 op.
3 Rękawice diagnostyczne winylowe, bezpudrowe z wewnętrzną warstwą poliuretanową, gładkie, rolowany mankiet, grubość na palcu i dłoni 0,08mm (+/-0,02 mm).Brak zawartości DEHP potwierdzone badaniami niezależnej jednostki. Posiadające dopuszczenia do kontaktu z żywnością potwierdzone piktogramem na opakowaniu.
Wykonawca składa:
- deklaracji zgodności;
- badań producenta lub z jednostki niezależnej potwierdzających zgodność z normą EN455-1,2,3;
- badań na przenikalność wirusów zgodnie z z ASTM F 1671 oraz substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3;
- kart katalogowych potwierdzających spełnienie wymaganych parametrów;
- dopuszczenia do kontaktu z żywnością
Rozmiar S, M, L Op. = 100 szt. 200 op.
4 Rękawice foliowe
Posiadające dopuszczenia do kontaktu z żywnością.
Wykonawca składa:
- karty katalogowej;
- dopuszczenia do kontaktu z żywnością.
Rozmiar M,L Op. = 100 szt. 40 op.
1 Rękawice diagnostyczne do procedur wysokiego ryzyka zakażeń z chlorowaną powierzchnią wewnętrzną, nitrylowe, niejałowe, kolor pomarańczowy, kształt uniwersalny, mankiet rolowany, teksturowane na końcach palców. Długość rękawicy min. 275 mm, grubość pojedynczej ścianki w obszarze palca 0,18-0,20 mm, dłoni 0,12-0,13 mm, na mankiecie 0,09 mm, AQL 1,5.
Wykonawca składa:
- deklaracji zgodności WE potwierdzającej spełnienie normy EN 420, EN 374-3, EN 388, EN 455;
- certyfikat badania Typu WE w kategorii III środków Ochrony Indywidualnej
- badania na przenikalność wirusów zgodnie z ASTM F 1671;
- karty katalogowe potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów
Rozmiar S, M, L Op. = 100 szt. 50 op.
1 Uchwyty na rękawice z drutu nierdzewnego pokrytego białą farbą antybakteryjną dostosowane do standardowych wymiarów opakowań rękawic diagnostycznych pakowanych po 100 i 200 szt.
Pojedynczy 20 szt.
Potrójny 5 szt.
|
