| GuidZP400 |
f41553ab-6671-48b9-ab08-48cc6b016a53
|
| Biuletyn |
567128-N-2017
|
| Zamawiajacy nazwa |
Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.
|
| Regon |
241468653
|
| Zamawiajacy adres ulica |
ul. W. Lipa
|
| Zamawiajacy adres numer domu |
2
|
| Zamawiajacy miejscowosc |
Ruda Śląska
|
| Zamawiajacy kod pocztowy |
41-703
|
| Zamawiajacy panstwo |
Polska
|
| Zamawiajacy wojewodztwo |
śląskie
|
| Zamawiajacy telefon |
+48322482452,
|
| Zamawiajacy fax |
+48327795912
|
| Zamawiajacy email |
zampub@szpitalruda.pl,
|
| Adres strony url |
www.szpitalruda.pl
|
| Zamieszczanie obowiazkowe |
1
|
| Ogloszenie dotyczy |
1
|
| Czy finansowane z unii |
2
|
| Czy ubiegac zaklady pracy |
2
|
| Minimalny procent zatrudnienia |
0%
|
| Rodzaj zamawiajacego |
8
|
| Rodzaj zamawiajacego inny |
Sp. z o.o.
|
| Zamieszczona bedzie specyfikacja |
www.szpitalruda.pl
|
| Czy wymagane przeslanie ofert |
1
|
| Wymagane przeslanie ofert inny |
osobiście lub przesyłką pocztową
|
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres |
Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Dział Zamówień Publicznych, ul. Wincentego Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska
|
| Nazwa nadana zamowieniu |
Dostawa obłożeń operacyjnych
|
| Numer referencyjny |
38/PN/17
|
| Rodzaj zamowienia |
1
|
| Czy podzielone na czesci |
1
|
| Okreslenie przedmiotu |
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa obłożeń operacyjnych dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. Przedmiot zamówienia został podzielony na 6 pakietów.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:
- Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.),
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211),
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r.
Nr 186, poz. 1252),
- Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.
3. Zamówiony towar winien być dostarczony do pomieszczeń Apteki Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. w terminie do 3 dni od daty złożenia zamówienia, w godzinach 7.00-14.00, transportem Wykonawcy lub za pośrednictwem profesjonalnej firmy przewozowej.
4. Ilości przedmiotu zamówienia zawarte w załączniku nr 1 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w trakcie trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu.
5. Wymagany termin płatności wynosi 60 dni od doręczenia prawidłowo pod względem merytorycznym i formalnym wraz ze wskazaniem numeru umowy, wystawionej faktury Zamawiającemu.
6. Zamówienie może być złożone w formie pisemnej – w tym poprzez przesłanie faksem.
|
| Cpv glowny przedmiot |
33141000-0
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia calosc |
0,00
|
| Okres w miesiacach |
12
|
| Czy zamawiajacy przewiduje wykluczenie |
1
|
| Art 24 ust 5 pkt 2 |
1
|
| Art 24 ust 5 pkt 4 |
1
|
| Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia |
1
|
| Wykaz potwierdzenie okolicznosci |
1. Oświadczenie, że wszystkie wymienione w formularzu ofertowym produkty dopuszczone są do obrotu i używane w Polsce zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (tj. Dz. U. z 2017 r.,
poz. 211 z późn. zm.) – wzór oświadczenie stanowi załącznik nr 4 do SIWZ. W przypadku pozycji, które nie są wyrobami medycznymi Wykonawca złoży oświadczenie, że w/w pozycje nie podlegają ustawie
o wyrobach medycznych. Wykonawca jest zobowiązany do przedstawienia odpowiednich dokumentów potwierdzających prawidłowość złożonego oświadczenia na każde żądanie Zamawiającego.
2. Materiały informacyjne – katalogi, foldery oferowanych produktów zawierające, nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania określone przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznakować w katalogach, folderach oferowane pozycje numerem pozycji danego pakietu oraz potwierdzić przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy –dotyczy wszystkich pakietów.
3. Dokumentacja techniczna zawierająca wyniki badań producenta gotowych, sterylnych wyrobów, zgodnie z wymogami normy PN EN 13795. Dokumenty winny zawierać informacje wymagane zapisami rozdziału 4,
5 pkt 5.2 oraz 7 normy - dotyczy pakietu nr 1 – 4, 6.
4. Karty danych technologicznych gotowego wyrobu, celem potwierdzenia zgodności z normą PN EN 13795 oraz weryfikacji zgodności oferowanych wyrobów z wymaganymi parametrami technicznymi -
dotyczy pakietu nr 5
5. Certyfikaty jakościowe dla miejsca produkcji: ISO 13485, ISO 9001 i ISO 14001 – dotyczy pakietu nr 5.
6. Bezpłatne próbki sterylne po 2 szt. – celem weryfikacji zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia – dotyczy pakietu:
- pakiet nr 1
- pakiet nr 2 poz. 2, 5, 7, 9, 10, 11, 13
- pakiet nr 3 poz. 1, 17, 21, 24, 25
Na każdej próbce winna być informacja, którego pakietu oraz której pozycji dotyczy.
Próbki zostaną zużyte w celu potwierdzenia zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia i nie podlegają zwrotowi.
7. Bezpłatne próbki niesterylne po 1 szt. – celem weryfikacji zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia – dotyczy pakietu:
- pakiet nr 5 poz. 1
- pakiet nr 6 poz. 1, 5, 10
Na każdej próbce winna być informacja, którego pakietu oraz której pozycji dotyczy.
8. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zwrócenia się do Wykonawców o przesłanie próbek asortymentu zaoferowanego w ofercie przetargowej celem potwierdzenia, iż jest on zgodny z opisem przedmiotu zamówienia ujętym w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. Prośba ze strony Zamawiającego o przesłanie próbki i dotyczyć będzie wyłącznie oferowanego przez Wykonawców asortymentu, co do którego powstaną wątpliwości, czy faktycznie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia. Próbki będą podlegały prezentacji po której zostaną zwrócone Wykonawcy po zawarciu umowy. – dotyczy wszystkich pakietów za wyjątkiem pakietów i pozycji zawartych w punkcie 6 oraz 7.
|
| Inne dokumenty niewymienione |
W celu potwierdzenia braku podstawy do wykluczenia Wykonawcy z postępowania, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy, Wykonawca składa, stosownie do treści art. 24 ust. 11 ustawy (w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia przez Zamawiającego na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert, tj. informacji, o których mowa w art. 86 ust. 5 ustawy), oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ.
Uwaga:
W przypadku Wykonawców wspólnie składających ofertę dokumenty, o których mowa w pkt 3.1. i 3.2. zobowiązany jest złożyć każdy z Wykonawców wspólnie składających ofertę.
|
| Zastosowanie procedury pzp |
1
|
| Zmiana umowy |
1
|
| Zmiana umowy tekst |
1. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany zawartej umowy w przypadku:
1) zmiany producenta lub zaprzestanie produkcji przez dotychczasowego producenta z przyczyn niezależnych od Wykonawcy, z zastrzeżeniem, że Wykonawca zaoferuje produkty o takich samych (lub lepszych) parametrach technicznych i użytkowych, w takiej samej cenie,
2) zmiany jakości usługi lub towaru polepszająca lub zastępująca daną usługę lub towar bez utraty jakości lub interesu Zamawiającego,
3) zmiany nazwy handlowej produktu, numeru katalogowego, sposobu konfekcjonowania lub ilości sztuk w opakowaniu o ile zmiany te zostały dokonane przez producenta i potwierdzone stosownym dokumentem oraz pod warunkiem, że suma należności wynikającej z tej zmiany nie przekroczy kwoty należności, jaką płaciłby Zamawiający w przypadku realizacji zamówienia zgodnie z jego treścią i warunkami zawartymi w umowie;
4) wprowadzenia zmian w związku z ustawową zmianą stawki podatku od towarów i usług wynagrodzenie należne Wykonawcy zgodnie z umową zostanie podwyższone lub obniżone:
- dotyczy sytuacji gdy nastąpi przedłużenie okresu trwania umowy
a) na pisemny wniosek Wykonawcy o podwyższenie wynagrodzenia w związku z powyższymi zmianami. Wniosek Wykonawcy powinien zostać złożony w siedzibie Zamawiającego i może dotyczyć wyłącznie okresu, po złożeniu wniosku przez Wykonawcę. We wniosku Wykonawca powinien zawrzeć uzasadnienie faktyczne i prawne, które powinno zawierać m. in. dokładne wyliczenie wynagrodzenia należnego Wykonawcy w związku ze zmianą stawki podatku oraz wyjaśnienie w jakim zakresie zmiana tego podatku wpłynęła na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Wynagrodzenie zostanie podwyższone przez Zamawiającego w drodze pisemnego aneksu o kwotę wynikającą z wprowadzonych zmian, w zakresie, w jakim uzna, iż miały one wpływ na koszt wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Cena jednostkowa netto produktu i maksymalna wartość zamówienia brutto (pakietu) pozostanie bez zmian;
b) na pisemne wezwanie Zamawiającego dotyczące obniżenia wynagrodzenia, aneksem w terminie 7 dni od daty otrzymania przez Wykonawcę. Wezwanie powinno zawierać wyliczenie nowego wynagrodzenia Wykonawcy stosownie do nowo obowiązującej stawki podatku VAT. W przypadku odmowy zawarcia aneksu, Zamawiającemu będzie przysługiwać prawo dokonania zapłaty wynagrodzenia w kwocie uwzględniającej obniżenie stawki podatku VAT ze skutkiem wygaśnięcia zobowiązania do zapłaty wynagrodzenia. Zmiana następuje od miesiąca rozliczeniowego, w którym weszły przepisy prawa dotyczącego obniżenia stawki podatku. Cena jednostkowa netto produktu i maksymalna wartość zamówienia brutto (pakietu) pozostanie bez zmian.
5) Zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę lub minimalnej stawki godzinowej ustalonych na podstawie art. 2 ust. 3-5ustawy z dnia 10 października 2002r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę wynagrodzenie należne Wykonawcy zgodnie z umową zostanie podwyższone lub obniżone: - dotyczy sytuacji gdy nastąpi przedłużenie okresu trwania umowy
a) na pisemny wniosek Wykonawcy o podwyższenie wynagrodzenia w związku z powyższymi zmianami. Wniosek Wykonawcy powinien zostać złożony w siedzibie Zamawiającego i może dotyczyć wyłącznie okresu, po złożeniu wniosku przez Wykonawcę. We wniosku Wykonawca powinien zawrzeć uzasadnienie faktyczne i prawne, które powinno zawierać m. in. dokładne wyliczenie wynagrodzenia należnego Wykonawcy w związku ze zmianą wysokości minimalnego wynagrodzenia lub minimalnej stawki godzinowej oraz wyjaśnienie w jakim zakresie zmiana tego wynagrodzenia lub minimalnej stawki godzinowej wpłynie na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Wynagrodzenie zostanie podwyższone przez Zamawiającego w drodze pisemnego aneksu o kwotę wynikającą z wprowadzonych zmian, w zakresie, w jakim uzna, aż miały one wpływ na koszt wykonania Zamówienia przez Wykonawcę. Maksymalna wartość zamówienia brutto (pakietu) pozostanie bez zmian.
b) na pisemne wezwanie Zamawiającego o obniżeniu wynagrodzenia przez Wykonawcę. Wezwanie Zamawiającego powinno zawierać zobowiązanie Wykonawcy do przedłożenia zestawienia, z którego wynikać będzie w jaki sposób obniżenie minimalnego wynagrodzenia lub minimalnej stawki godzinowej wpłynie na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Na zestawieniu Wykonawca powinien umieścić oświadczenie, iż dane w nim zawarte są zgodne z jego najlepszą wiedzą. Oświadczenie do składane będzie w terminie 14 dni od daty doręczenia wezwania pod rygorem odpowiedzialności karnej za fałszywe zeznania i oświadczenia. Zamawiający przygotuje aneks w oparciu o informacje posiadane przez siebie oraz przekazane mu przez Wykonawcę. Jeżeli Wykonawca nie złoży Zamawiającemu zestawienia w terminie, Zamawiający będzie uprawniony do przygotowania aneksu zgodnie z danymi przez siebie posiadanymi. W przypadku odmowy zawarcia aneksu, Zamawiającemu będzie przysługiwać prawo dokonania zapłaty wynagrodzenia w kwocie uwzględniającej zmiany wynikające z obniżenia minimalnego wynagrodzenia ze skutkiem wygaśnięcia zobowiązania do zapłaty wynagrodzenia. Maksymalna wartość zamówienia brutto (pakietu) pozostanie bez zmian.
6) zmiany wysokości zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wynagrodzenie należne Wykonawcy zgodnie z umową zostanie podwyższone lub obniżone: - dotyczy sytuacji gdy nastąpi przedłużenie okresu trwania umowy
a) na pisemny wniosek Wykonawcy o podwyższenie wynagrodzenia w związku z powyższymi zmianami. Wniosek Wykonawcy powinien zostać złożony w siedzibie Zamawiającego i może dotyczyć wyłącznie okresu, po złożeniu wniosku przez Wykonawcę. We wniosku Wykonawca powinien zawrzeć uzasadnienie faktyczne i prawne, które powinno zawierać m. in. dokładne wyliczenie wynagrodzenia należnego Wykonawcy w związku ze zmianą powyższych zasad oraz wyjaśnienie w jakich zakresie zmiana tych zasad wpłynie na koszty wykonania Zamówienia przez Wykonawcę. Wynagrodzenie zostanie podwyższone przez Zamawiającego w drodze pisemnego aneksu o kwotę wynikającą z wprowadzonych zmian, w zakresie, w jakim uzna, iż miały one wpływ na koszt wykonania Zamówienia przez Wykonawcę. Maksymalna wartość zamówienia brutto (pakietu) pozostanie bez zmian.
b) na pisemne wezwanie Zamawiającego o obniżenie wynagrodzenia, aneksem w terminie do 21 dni od daty otrzymania wezwania przez Wykonawcę. Wezwanie Zamawiającego powinno zawierać zobowiązanie Wykonawcy do przedłożenia zestawienia, z którego wynikać będzie w jaki sposób zmiana powyższych zasad wpłynie na koszty wykonania Zamówienia przez Wykonawcę. Na zestawieniu Wykonawca powinien umieścić oświadczenie, iż dane w nim zawarte są zgodne z jego najlepszą wiedzą. Oświadczenie to składane będzie w terminie 14 dni od daty doręczenia wezwania pod rygorem odpowiedzialności karnej za fałszywe zeznania i oświadczenia. Zamawiający przygotuje aneks w oparciu o informacje posiadane przez siebie oraz przekazane mu przez Wykonawcę. Jeżeli Wykonawca nie złoży Zamawiającemu zestawienia w terminie, Zamawiający będzie uprawniony do przygotowania aneksu zgodnie z danymi przez siebie posiadanymi. W przypadku odmowy zawarcia aneksu, Zamawiającemu będzie przysługiwać prawo dokonania zapłaty wynagrodzenia w kwocie uwzględniającej zmiany wynikające ze zmiany powyższych zasad ze skutkiem wygaśnięcia zobowiązania do zapłaty wynagrodzenia. Zmiana następuje od miesiąca rozliczeniowego, w którym weszły przepisy prawa dotyczące obniżenia minimalnego wynagrodzenia. Maksymalna wartość zamówienia brutto (pakietu) pozostanie bez zmian.
7) konieczność zmiany miejsca dostawy przedmiotu zamówienia,
8) zmiany adresowe Stron,
9) zmiana przepisów obowiązujących w dniu zawarcia umowy, mających wpływ na realizację niniejszej umowy;
10) siła wyższa - rozumiana jako wystąpienie zdarzenia nadzwyczajnego, zewnętrznego, niemożliwego do przewidzenia i zapobieżenia, którego nie dało się uniknąć nawet przy zachowaniu najwyższej staranności a które uniemożliwia Wykonawcy wykonanie jego zobowiązania w całości lub części. W razie wystąpienia siły wyższej Strony umowy zobowiązane są dołożyć wszelkich starań w celu ograniczenia do minimum opóźnienia w wykonywaniu swoich zobowiązań umownych, powstałego na skutek działania siły wyższej,
11) niewykorzystania wartości umowy w zakresie poszczególnych pakietów określonych w § 5 ust. 1, w terminie określonym § 3 ust. 1, Zamawiający przewiduje możliwość przedłużenia okresu obowiązywania umowy na czas określony, nie dłużej jednak niż do wykorzystania wartości umowy, z zastrzeżeniem że łączny okres trwania umowy w okresie pierwotnym wraz z przedłużeniem wynikającym z niniejszego zapisu (niezależnie od wykorzystania wartości umowy) nie przekroczy 4 lat.
2. W przypadkach określonych w ust. 1 pkt 4 do 6 zmiany wynagrodzenia mogą nastąpić wyłącznie jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Zmiana ta jest możliwa po 12 miesiącach od dnia zawarcia umowy i jest możliwa wyłącznie w stosunku do niewykonanej części umowy w przypadku udowodnienia przez Wykonawcę, że wskazana zmiana ma wpływ na koszty wykonania umowy. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przedłożył w tym celu szczegółową kalkulację wraz z załączeniem dowodów w postaci między innymi kopii umów o pracę i/lub umów cywilnoprawnych (dane wrażliwe podlegające ochronie zgodnie z przepisami ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jednolity Dz.U.2016, poz. 922) należy poddać anonimizacji. Nie podlega anonimizacji imię i nazwisko pracownika. Ciężar dowodu spoczywa na Wykonawcy.
3. W przypadku złożenia wniosku przez Wykonawcę, Zamawiający po zaakceptowaniu wniosku wyznacza datę podpisania aneksu do umowy w terminie nie dłuższym niż 30 dni od daty złożenia wniosku przez Wykonawcę. Zamiana umowy skutkuje zmianą wynagrodzenia jedynie w zakresie płatności realizowanych po dacie zawarcia aneksu do umowy.
4. Wnioskowanie o zmianę inną niż określoną w ust. 1 pkt 4-6– Strony:
1) Wniosek Zamawiającego o dokonanie zmiany;
2) Wniosek Zamawiającego, aby wykonawca przedłożył propozycję zmian;
3) Wniosek Wykonawcy o dokonanie zmiany.
3. Procedura wprowadzania zmian przez wnioskodawcę innych niż określone w ust. 1 pkt 4-6;
1) Opis proponowanej zmiany;
2) Termin wprowadzenia zmian;
3) Należy podać, w jaki sposób i dlaczego zmiana jest konieczna dla wykonania umowy.
4. Wniosek o zmianę inną niż określoną w ust. 1 pkt 4-6 składany przez Wykonawcę musi wpłynąć do Zamawiającego, co najmniej na 14 dni przed planowanym wprowadzeniem zmian, pisemnie do Zamawiającego.
5. Wszelkie zmiany umowy dokonane w sposób zgodny z ustawą Prawo zamówień publicznych(tekst jednolity: Dz. U. z 2015 roku, poz. 2164 z późn. zm.) wymagają dla swej ważności zachowania formy pisemnej (aneksu do umowy).
|
| IV 4 4 data |
2017-08-22T00:00:00+02:00
|
| IV 4 4 godzina |
09:30
|
| IV 4 4 jezyki |
Język polski
|
| IV 4 5 okres |
30
|
| IV 6 6 |
1. Do oferty należy dołączyć:
1.1. Formularz ofertowy sporządzony wg załącznika nr 1 do SIWZ/UMOWY.
1.2. Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z warunkami zamówienia i z załączonym wzorem umowy oraz, że przyjmuje ich treść bez zastrzeżeń – na formularzu oferty – zgodnie z załącznikiem nr 1 do SIWZ/UMOWY.
1.3. Oświadczenie, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SIWZ (oświadczenie z art. 25a Ustawy).
1.4. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo należy dołączyć w oryginale bądź kopii, potwierdzonej za zgodność z oryginałem notarialnie.
1.5. Spis wszystkich załączonych dokumentów (spis treści) – zalecane, nie wymagane.
2. Uwaga (dotycząca wszystkich oświadczeń i dokumentów):
2.1. Wykonawca nie jest obowiązany do złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających brak podstaw wykluczenia, jeżeli Zamawiający posiada oświadczenia lub dokumenty dotyczące tego Wykonawcy lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych,
w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (tj. Dz. U. z 2017 r. poz. 570),
2.2. w przypadku wskazania przez Wykonawcę dostępności oświadczeń lub dokumentów, w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający pobiera samodzielnie z tych baz danych wskazane przez Wykonawcę oświadczenia lub dokumenty,
2.3. w przypadku wskazania przez Wykonawcę oświadczeń lub dokumentów na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia tłumaczenia na język polski wskazanych przez Wykonawcę i pobranych samodzielnie przez Zamawiającego dokumentów,
2.4. w przypadku wskazania przez wykonawcę oświadczeń lub dokumentów, które znajdują się
w posiadaniu Zamawiającego, w szczególności oświadczeń lub dokumentów przechowywanych przez Zamawiającego zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy, Zamawiający w celu potwierdzenia okoliczności,
o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 3 ustawy (brak podstaw wykluczenia), korzysta z posiadanych oświadczeń lub dokumentów, o ile są one aktualne.
|
| Zalacznik czesc nr |
1
|
| Zalacznik nazwa |
Pakiet nr 1
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141000-0
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,0
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik informacje dodatkowe |
Wymogi techniczne dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) Materiał, z którego wykonano obłożenia powinien spełniać wymogi stawiane przez normę PN-EN 13795 w strefie krytycznej tj. odporność na przenikanie drobnoustrojów i cieczy, czystość mikrobiologiczna i pod względem cząstek stałych, współczynnik pylenia, wytrzymałość na wypychanie i rozciąganie.
2) Na opakowaniu powinny znajdować się oznaczenia i opisy w języku polskim: nazwa wyroby, skład i rozmiary poszczególnych elementów, data ważności, numer serii, kod katalogowy.
3) Wszystkie sterylne wyroby powinny posiadać na etykiecie opakowania jednostkowego samoprzylepną metkę min. 2 szt. (np. typ tag) służącą do archiwizacji danych.
|
| Zalacznik krotki opis |
Sterylny zestaw serwet do porodu - 1 300 szt. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
2
|
| Zalacznik nazwa |
Pakiet nr 2
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141000-0
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,0
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik informacje dodatkowe |
Wymogi techniczne dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) Materiał, z którego wykonano obłożenia powinien spełniać wymogi stawiane przez normę PN-EN 13795 w strefie krytycznej tj. odporność na przenikanie drobnoustrojów i cieczy, czystość mikrobiologiczna i pod względem cząstek stałych, współczynnik pylenia, wytrzymałość na wypychanie i rozciąganie.
2) Serwety wchodzące w skład obłożeń i zestawów specjalistycznych powinny posiadać jednoznaczne oznaczenie kierunku aplikacji.
3) Obłożenia i zestawy specjalistyczne powinny być pakowane w sposób zapewniający bezpieczny transport i magazynowanie oraz zgodne z zasadami aseptyki otwarcie pakietu oraz dodatkowo powinny być pakowane wewnętrznie w papier ochronny, włókninę lub serwetę przeznaczoną na stół instrumentalny.
4) Fartuchy chirurgiczne pakowane indywidualnie
5) Na opakowaniu powinny znajdować się oznaczenia i opisy w języku polskim: nazwa wyroby, skład i rozmiary poszczególnych elementów, data ważności, numer serii, kod katalogowy.
6) Wszystkie sterylne wyroby powinny posiadać na etykiecie opakowania jednostkowego samoprzylepną metkę min. 2 szt. (np. typ tag) służącą do archiwizacji danych.
|
| Zalacznik krotki opis |
Sterylne, pełno-barierowe serwety; torebka na płyny; fartuch chirurgiczny; zestaw otolaryngologiczny; zestaw serwet do operacji ginekologicznych, sterylne serwety dwuwarstwowe, zestaw serwet uniwersalnych - 14 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
3
|
| Zalacznik nazwa |
Pakiet nr 3
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141000-0
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,0
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik informacje dodatkowe |
Wymogi techniczne dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) Materiał, z którego wykonano obłożenia powinien spełniać wymogi stawiane przez normę PN-EN 13795 w strefie krytycznej tj. odporność na przenikanie drobnoustrojów i cieczy, czystość mikrobiologiczna i pod względem cząstek stałych, współczynnik pylenia, wytrzymałość na wypychanie i rozciąganie.
2) Serwety wchodzące w skład obłożeń i zestawów specjalistycznych powinny posiadać jednoznaczne oznaczenie kierunku aplikacji.
3) Obłożenia i zestawy specjalistyczne powinny być pakowane w sposób zapewniający bezpieczny transport i magazynowanie oraz zgodne z zasadami aseptyki otwarcie pakietu oraz dodatkowo powinny być pakowane wewnętrznie w papier ochronny, włókninę lub serwetę przeznaczoną na stół instrumentalny.
4) Fartuchy chirurgiczne pakowane indywidualnie za wyjątkiem pozycji 3.
5) Na opakowaniu powinny znajdować się oznaczenia i opisy w języku polskim: nazwa wyroby, skład i rozmiary poszczególnych elementów, data ważności, numer serii, kod katalogowy.
6) Wszystkie sterylne wyroby powinny posiadać na etykiecie opakowania jednostkowego samoprzylepną metkę min. 2 szt. (np. typ tag) służącą do archiwizacji danych za wyjątkiem pozycji 21.
|
| Zalacznik krotki opis |
Zestaw serwet uniwersalnych; zestaw przeznaczony do zabiegu zespoleń typ DHS; zestaw serwet do zabiegów okulistycznych, do operacji stawu kolanowego, stawu biodrowego, kończyny górnej; sterylna serweta dwuwarstwowa; zestaw serwet do zabiegów ortopedycznych; obłożenia do zabiegów ortopedycznych; sterylne pełno-barierowe serwety; sterylna kieszeń; samoprzylepna taśma; fartuch chirurgiczny, endoskopowy; zarękawek chirurgiczny; torba do przechwytywania płynów - 25 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
4
|
| Zalacznik nazwa |
Pakiet nr 4
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141000-0
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,0
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik informacje dodatkowe |
Wymogi techniczne dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) Materiał, z którego wykonano obłożenia powinien spełniać wymogi stawiane przez normę PN-EN 13795 w strefie krytycznej tj. odporność na przenikanie drobnoustrojów i cieczy, czystość mikrobiologiczna i pod względem cząstek stałych, współczynnik pylenia, wytrzymałość na wypychanie i rozciąganie.
2) Serwety wchodzące w skład obłożeń i zestawów specjalistycznych powinny posiadać jednoznaczne oznaczenie kierunku aplikacji.
3) Obłożenia i zestawy specjalistyczne powinny być pakowane w sposób zapewniający bezpieczny transport i magazynowanie oraz zgodne z zasadami aseptyki otwarcie pakietu oraz dodatkowo powinny być pakowane wewnętrznie w papier ochronny, włókninę lub serwetę przeznaczoną na stół instrumentalny.
4) Całość sterylna, zapakowana w opakowanie papierowe, z etykietą zawierającą informacje o składzie zestawu, numer identyfikacyjny, datę sterylizacji i termin ważności , a także min. 2 naklejki służące do umieszczenia w indywidualnej dokumentacji medycznej, pozwalające zidentyfikować użyty zestaw (z nazwą, numerem, datą ważności)
|
| Zalacznik krotki opis |
Zestawy do znieczuleń przewodowych; zestawy do wkłuć centralnych - 3 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
5
|
| Zalacznik nazwa |
Pakiet nr 5
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141000-0
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,0
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Serwety ochronne na stół operacyjny, przeciwodleżynowe - 2 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
6
|
| Zalacznik nazwa |
Pakiet nr 6
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141000-0
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,0
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik informacje dodatkowe |
UWAGA: dotyczy pozycji 5, 7,9 ,10 – Kleszcze winny być z rękojeścią typu wielorazowego z mechanizmem zapadkowym posiadającym funkcję stałego wyłączenia zapadki z możliwością ponownego przywrócenia jej automatycznej funkcji.
UWAGA: Każdy zestaw powinien być oznaczony kolorystycznie celem jego łatwiejszej identyfikacji. Oznaczenie powinno znajdować się na wewnętrznej etykiecie (elementy barwne naniesione na tą etykietę) oraz na dodatkowej etykiecie bocznej (nazwa zestawu w kolorowej ramce).
Wszystkie składowe ułożone w kolejności umożliwiającej sprawną aplikację zgodnie z zasadami aseptyki, zawinięte w serwetę na stolik instrumentariuszki.
Zestaw powinien być wyposażony w minimum trzy samoprzylepne etykiety, z nr katalogowym, datą ważności i numerem serii służąca do archiwizacji danych.
Zawartość zestawu opisana w języku polskim na etykiecie produktowej.
Zapakowane sterylnie w jedną torbę z przeźroczystej folii polietylenowej z klapką z materiału typu TYVEC zgrzewaną z folią, w celu zminimalizowania ryzyka rozjałowienia zawartości podczas wyjmowania z opakowania przy zgrzewie powinien znajdować się sterylny margines.
Wymagane oznaczenie kolorystyczne:
• "CIĘCIE CESARSKIE" - kolor różowy i ramka różowa,
• "LAPAROTOMIA GINEKOLOGIA" - kolor czerwony i ramka czerwona,
• "LAPAROTOMIA CHIRURGIA" - kolor zielony i ramka zielona,
• "BRZUSZNO-KROCZOWY CHIRURGIA" - kolor fioletowy i ramka fioletowa,
• "LAPAROSKOPIA GINEKOLOGICZNA PROSTA" - kolor brązowy i ramka brązowa,
• "LAPAROSKOPIA GINEKOLOGICZNA" - kolor pomarańczowy i ramka pomarańczowa,
• "CHOLECYSTEKTOMIA" - kolor żółty i ramka żółta,
• "ŚLEDZIONA" - kolor niebieski i ramka niebieska.
|
| Zalacznik krotki opis |
Sterylny zestaw do zabiegu cięcia cesarskiego w ułożeniu ginekologicznym; sterylny zestaw do laparotomii ginekologicznej; sterylny zestaw do laparotomii chirurgicznej; sterylny zestaw do chirurgicznych zabiegów brzuszno-kroczowych; sterylny zestaw do zabiegów laparoskopowych ginekologicznych w ułożeniu prostym; sterylny zestaw do zabiegów laparoskopowych ginekologicznych; sterylny zestaw do cholecystektomii; sterylny zestaw do zabiegów laparoskopowych na śledzionie - 10 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.
|
| | |
