| GuidZP400 |
18c3965e-f5f5-4bcf-b1b3-22068b36163f
|
| Biuletyn |
601247-N-2019
|
| Zamawiajacy nazwa |
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
|
| Regon |
31344300000000
|
| Zamawiajacy adres ulica |
ul. Bohaterów Warszawy
|
| Zamawiajacy adres numer domu |
34
|
| Zamawiajacy miejscowosc |
Nysa
|
| Zamawiajacy kod pocztowy |
48-300
|
| Zamawiajacy panstwo |
Polska
|
| Zamawiajacy wojewodztwo |
opolskie
|
| Zamawiajacy telefon |
774 087 830
|
| Zamawiajacy fax |
774 333 038
|
| Zamawiajacy email |
zp@zoznysa.pl
|
| Adres strony url |
www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa
|
| Zamieszczanie obowiazkowe |
1
|
| Ogloszenie dotyczy |
1
|
| Czy finansowane z unii |
2
|
| Czy ubiegac zaklady pracy |
2
|
| Minimalny procent zatrudnienia |
0%
|
| Rodzaj zamawiajacego |
8
|
| Rodzaj zamawiajacego inny |
Zespół Opieki Zdrowotnej
|
| Czy dostep dokumentow zamowienia |
1
|
| Dostep dokumentow zamowienia |
www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa
|
| Czy zamieszczona bedzie specyfikacja |
1
|
| Zamieszczona bedzie specyfikacja |
www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa
|
| Czy wymagane przeslanie ofert |
1
|
| Wymagane przeslanie ofert inny |
Ofertę należy przesłać drogą pocztową lub dostarczyć osobiście
|
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres |
48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34
|
| Nazwa nadana zamowieniu |
Dostawa wyrobów medycznych dla bloku operacyjnego.
|
| Numer referencyjny |
ZZP-344/52/2019
|
| Rodzaj zamowienia |
1
|
| Czy podzielone na czesci |
1
|
| Okreslenie przedmiotu |
Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla bloku operacyjnego, zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym załącznik Nr 2 do SIWZ.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części:
Część nr 1 – dostawa elektrod do LigaSure
Część nr 2 – dostawa kateterów do embolektomii
Część nr 3 – dostawa urządzeń do zdejmowania ostrzy chirurgicznych
Część nr 4 – dostawa włókien do lasera holmowego
Część nr 5 – dostawa elektrod neutralnych do aparatów ERBE
Część nr 6 – dostawa elektrod neutralnych do aparatów VALEYLLAB
Część nr 7 – dostawa drenów do wieży laparoskopowej
Część nr 8 – dostawa siatek chirurgicznych do operacyjnego leczenia przepuklin
Część nr 9 – dostawa protez naczyniowych
Część nr 10 – dostawa pętli do resektoskopu monopolarnego Karl Storz
Część nr 11 – dostawa elektrod monopolarnych do resektoskopu producenta Olympus
Część nr 12 – dostawa okularów ochronnych z wymiennymi szybkami dla personelu bloku operacyjnego
Część nr 13 – dostawa soczewek chirurgicznych
|
| Cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia calosc |
0,00
|
| Okres w miesiacach |
10
|
| Czy zamawiajacy przewiduje wykluczenie |
1
|
| Art 24 ust 5 pkt 1 |
1
|
| Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia |
1
|
| Wykaz dokumentow zaswiadczen |
1) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej
|
| Wykaz potwierdzenie okolicznosci |
1) Deklarację Zgodności - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. z 2019 poz. 175) art. 2 ust. 1 pkt. 11( oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi )
2) Certyfikat Zgodności – Deklarację Zgodności WE dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu ( art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych :
a/ klasy I z funkcją po miarową
b/ klasy I sterylnej
c/ klasy II a
d/ klasy II b
e/ klasy III
f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A
h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B
3) Formularz Zgłoszenia/Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. 2019 poz. 175) art. 2.1 pkt. 2, pkt.45, art.2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art.136)
lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych ( art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r (DZ. U. 2019 poz. 175)
4) Materiały informacyjne opracowane i podpisane przez producenta oferowanych wyrobów w języku polskim. W przypadku materiałów informacyjnych opracowanych przez producenta oferowanego wyrobu w języku innym niż język polski należy dołączyć tłumaczenie tych materiałów na język polski. W załączonych materiałach informacyjnych zawierających również zdjęcia oferowanych wyrobów należy wyraźnie oznaczyć parametry – określone w Opisie przedmiotu zamówienia w celu bezspornej weryfikacji oferowanego wyrobu z parametrami opisanymi przez zamawiającego. Każdy parametr wymieniony w Opisie przedmiotu zamówienia musi mieć odzwierciedlenie w materiałach informacyjnych lub w instrukcji obsługi/użycia
5) Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. 2019 poz. 175) - załącznik nr 5 do SIWZ
6) Oświadczenie, że oferowane wyroby są zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ - załącznik nr 6 do SIWZ
7) Instrukcję obejmującą: czyszczenie, dezynfekcję i sterylizację niezbędnych do przygotowania wyrobu medycznego do zastosowania zgodnie z jego przeznaczeniem – zgodnie z normą PN EN ISO 17664:2005 “Sterylizacja wyrobów medycznych -- Informacje dostarczane przez wytwórcę w celu postępowania z wyrobami medycznymi przeznaczonymi do ponownej sterylizacji” oraz z Załącznikiem Nr 1 pkt. 13.6 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego -2016 r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ( DZ. U. 2019 poz. 175), dotyczy części nr 4
8) Instrukcję obsługi lub oświadczenie producenta informujące o ilości użyć włókien lasera holmowego – dotyczy części nr 4
|
| Inne dokumenty niewymienione |
Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy pzp, przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23) ustawy pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia
|
| Zastosowanie procedury pzp |
1
|
| IV 4 4 data |
2019-10-10T00:00:00+02:00
|
| IV 4 4 godzina |
09:00
|
| IV 4 4 jezyki |
język polski
|
| IV 4 5 okres |
30
|
| Zalacznik czesc nr |
1
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 1 – dostawa elektrod do LigaSure
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
10
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 1 – dostawa elektrod do LigaSure
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
2
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 2 – dostawa kateterów do embolektomii
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
10
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 2 – dostawa kateterów do embolektomii
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
3
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 3 – dostawa urządzeń do zdejmowania ostrzy chirurgicznych
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
10
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 3 – dostawa urządzeń do zdejmowania ostrzy chirurgicznych
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
4
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 4 – dostawa włókien do lasera holmowego
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
10
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 4 – dostawa włókien do lasera holmowego
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
5
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 5 – dostawa elektrod neutralnych do aparatów ERBE
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
10
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 5 – dostawa elektrod neutralnych do aparatów ERBE
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
6
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 6 – dostawa elektrod neutralnych do aparatów VALEYLLAB
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
10
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 6 – dostawa elektrod neutralnych do aparatów VALEYLLAB
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
7
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 7 – dostawa drenów do wieży laparoskopowej
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
10
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 7 – dostawa drenów do wieży laparoskopowej
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
8
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 8 – dostawa siatek chirurgicznych do operacyjnego leczenia przepuklin
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
10
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 8 – dostawa siatek chirurgicznych do operacyjnego leczenia przepuklin
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
9
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 9 – dostawa protez naczyniowych
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
10
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 9 – dostawa protez naczyniowych
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
10
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 10 – dostawa pętli do resektoskopu monopolarnego Karl Storz
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
10
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 10 – dostawa pętli do resektoskopu monopolarnego Karl Storz
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
11
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 11 – dostawa elektrod monopolarnych do resektoskopu producenta Olympus
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
10
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 11 – dostawa elektrod monopolarnych do resektoskopu producenta Olympus
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
12
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 12 – dostawa okularów ochronnych z wymiennymi szybkami dla personelu bloku operacyjnego
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
10
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 12 – dostawa okularów ochronnych z wymiennymi szybkami dla personelu bloku operacyjnego
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
13
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 13 – dostawa soczewek chirurgicznych
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
10
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 13 – dostawa soczewek chirurgicznych
|
| | |
