| GuidZP400 |
f6e586d6-9648-499a-9525-415187a8c5d1
|
| Biuletyn |
553413-N-2018
|
| Zamawiajacy nazwa |
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
|
| Regon |
31344300000
|
| Zamawiajacy adres ulica |
ul. Bohaterów Warszawy
|
| Zamawiajacy adres numer domu |
34
|
| Zamawiajacy miejscowosc |
Nysa
|
| Zamawiajacy kod pocztowy |
48300
|
| Zamawiajacy panstwo |
Polska
|
| Zamawiajacy wojewodztwo |
opolskie
|
| Zamawiajacy telefon |
774 087 830
|
| Zamawiajacy fax |
774 333 038
|
| Zamawiajacy email |
zp@zoznysa.pl
|
| Adres strony url |
www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa
|
| Zamieszczanie obowiazkowe |
1
|
| Ogloszenie dotyczy |
1
|
| Czy finansowane z unii |
1
|
| Nazwa projektu programu |
Przedmiot zamówienia realizowany jest w ramach projektu RPOP.10.01.01-16-0031/17 – „Zakup, doposażenie Bloku Operacyjnego Szpitala w Nysie w niezbędny sprzęt do leczenia chorób nowotworowych i przewodu pokarmowego”
|
| Czy ubiegac zaklady pracy |
2
|
| Minimalny procent zatrudnienia |
0%
|
| Rodzaj zamawiajacego |
8
|
| Rodzaj zamawiajacego inny |
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
|
| Czy zamieszczona bedzie specyfikacja |
1
|
| Zamieszczona bedzie specyfikacja |
www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa
|
| Czy wymagane przeslanie ofert |
1
|
| Wymagane przeslanie ofert inny |
Ofertę należy przesłać drogą pocztową lub dostarczyć osobiście
|
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres |
48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34
|
| Nazwa nadana zamowieniu |
Dostawa cystoskopów, manipulatora oraz narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku
|
| Numer referencyjny |
Nr ZZP-344/23/2018
|
| Rodzaj zamowienia |
1
|
| Czy podzielone na czesci |
1
|
| Okreslenie przedmiotu |
Przedmiotem zamówienia jest dostawa cystoskopów, manipulatora oraz narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, parametrami technicznymi – załącznik nr 3 do SIWZ oraz warunkami gwarancji i serwisu – załącznik nr 7 do SIWZ.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert na poszczególne części:
Część nr 1 – dostawa manipulatora
Część nr 2 – dostawa cystoskopów
Część nr 3 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku
Część nr 4 – dostawa laryngologicznych narzędzi operacyjnych wielorazowego użytku
Część nr 5 – dostawa drobnych narzędzi wielorazowego użytku dla poradni laryngologicznej
Część nr 6 – dostawa kleszczyków bipolarnych wielorazowego użytku
|
| Cpv glowny przedmiot |
33100000-1
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia calosc |
0,00
|
| Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia |
1
|
| Wykaz dokumentow zaswiadczen |
Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy
|
| Zakresie warunkow udzialu |
Wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów (min. 3 do każdej części) określających czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy
|
| Wykaz potwierdzenie okolicznosci |
1) Deklaracja Zgodności – zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. 2017.211) art. 2 ust. 1 pkt. 11( oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi )
2) Certyfikat Zgodności – dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych – dla wyrobów medycznych :
a/ klasy I z funkcją po miarową
b/ klasy I sterylnej
c/ klasy II a
d/ klasy II b
e/ klasy III
f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A
h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B
3) Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. 2017.211) art. 2.1 pkt. 2, pkt.45, art.2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art.136)
lub dokumentu potwierdzającego przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych ( art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r (DZ. U. 2017.211)
4) materiały informacyjne dotyczące oferowanych wyrobów zawierających zdjęcie oferowanego wyrobu oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia”, ZESTAWIENIU PARAMETRÓW TECHNICZNYCH z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim
5) Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. 2017.211) – załącznik nr 10 do SIWZ
6) Oświadczenie, że oferowane wyroby są zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ – załącznik nr 11 do SIWZ
7) Instrukcję obejmującą: czyszczenie, dezynfekcję i sterylizację niezbędnych do przygotowania wyrobu medycznego do zastosowania zgodnie z jego przeznaczeniem – zgodnie z normą PN EN ISO 17664:2005 “Sterylizacja wyrobów medycznych -- Informacje dostarczane przez wytwórcę w celu postępowania z wyrobami medycznymi przeznaczonymi do ponownej sterylizacji” oraz z Załącznikiem Nr 1 pkt. 13.6 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego - 2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (DZ. U. 2016 poz. 211), dotyczy wszystkich wyrobów wielorazowego użytku przeznaczonych do sterylizacji przed użyciem
8) Oświadczenia, że oferowane narzędzia będą posiadały trwałe oznakowanie kodem literowym zamawiającego ZOZ NYSA
9) Informacja producenta oferowanych narzędzi chirurgicznych dotyczących materiału użytego do produkcji instrumentów chirurgicznych potwierdzających spełnienia wymagań jakościowych. Informacja producenta narzędzi musi zawierać zakres twardości stali użytych do produkcji dla poszczególnych grup narzędzi chirurgicznych – dotyczy części nr 3, 4, 5
12) Instrukcja obsługi w języku polskim – Zamawiający dopuszcza dostarczenie instrukcji na płycie CD – drukowana wersja musi być dostarczona wraz z dostawą urządzeń – w ilości 1 instrukcja obsługi do każdego urządzenia – dotyczy części nr 1 i 2
Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do dostarczenia próbki oferowanego wyrobu. Dostarczona próbka pozostanie u Zamawiającego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamówień publicznych – w przypadku wyboru oferty Wykonawcy, który dostarczył próbkę – dotyczy części nr 3, 4, 5, 6
|
| Zastosowanie procedury pzp |
1
|
| IV 4 4 data |
2018-05-11T00:00:00+02:00
|
| IV 4 4 godzina |
09:00
|
| IV 4 5 okres |
30
|
| IV 4 17 |
1
|
| Zalacznik czesc nr |
1
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 1 – dostawa manipulatora
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33100000-1
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 1 – dostawa manipulatora
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
2
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 2 – dostawa cystoskopów
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33100000-1
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 2 – dostawa cystoskopów
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
3
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 3 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33100000-1
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 3 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
4
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 4 – dostawa laryngologicznych narzędzi operacyjnych wielorazowego użytku
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33100000-1
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 4 – dostawa laryngologicznych narzędzi operacyjnych wielorazowego użytku
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
5
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 5 – dostawa drobnych narzędzi wielorazowego użytku dla poradni laryngologicznej
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33100000-1
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 5 – dostawa drobnych narzędzi wielorazowego użytku dla poradni laryngologicznej
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
6
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 6 – dostawa kleszczyków bipolarnych wielorazowego użytku
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33100000-1
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 6 – dostawa kleszczyków bipolarnych wielorazowego użytku
|
| | |
