Dostawa, zainstalowanie i wdrożenie licencjonowanego oprogramowania do obsługi dokumentacji elektronicznej produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych w ustandaryzowanych formatach: eCTD, NeeS, VNeeS oraz serwisowanie tego oprogramowania w rocznym okresie obowiązywania licencji

Data publikacji	2020-04-09
Data zakończenia	2020-04-17 00:00:00
Instytucja	Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Miejscowość	Warszawa
Województwo	mazowieckie
Branża	Pakiety oprogramowania i systemy informatyczne
Szczegóły
Numer ogłoszenia	530446-N-2020
Typ dokumentu	ZP-400
Kod CPV	480000008
Adres strony internetowej siwz	http://bip.urpl.gov.pl/pl/zamowienia-publiczne oraz https://urpl.ezamawiajacy.pl
BZP	Zobacz

Przedmiot zamówienia

Przedmiotowe Oprogramowanie to program informatyczny lub pakiet współpracujących ze sobą programów informatycznych, służący do obsługi dokumentacji elektronicznej produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, które przekazywane są zamawiającemu w ustandaryzowanych formatach: eCTD, NeeS, VNeeS. Przedmiot zamówienia oraz sposób i terminy jego wykonania określono szczegółowo w ISTOTNYCH POSTANOWIENIACH UMOWY (załącznik nr 3 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia)

Dodatkowe informacje

GuidZP400	92c2e914-f04b-4a50-9afd-889948630aab
Biuletyn	530446-N-2020
Zamawiajacy nazwa	Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Regon	15524960100000
Zamawiajacy adres ulica	Al. Jerozolimskie
Zamawiajacy adres numer domu	181 C
Zamawiajacy miejscowosc	Warszawa
Zamawiajacy kod pocztowy	02-222
Zamawiajacy panstwo	Polska
Zamawiajacy wojewodztwo	mazowieckie
Zamawiajacy telefon	22 4921134, 4921135
Zamawiajacy fax	224 921 149
Zamawiajacy email	zampubl@urpl.gov.pl
Adres strony url	http://bip.urpl.gov.pl/pl/zamowienia-publiczne oraz https://urpl.ezamawiajacy.pl
Zamieszczanie obowiazkowe	1
Ogloszenie dotyczy	1
Czy finansowane z unii	2
Czy ubiegac zaklady pracy	2
Minimalny procent zatrudnienia	0%
Czy dostep dokumentow zamowienia	1
Dostep dokumentow zamowienia	http://bip.urpl.gov.pl/pl/zamowienia-publiczne oraz https://urpl.ezamawiajacy.pl
Czy zamieszczona bedzie specyfikacja	1
Zamieszczona bedzie specyfikacja	http://bip.urpl.gov.pl/pl/zamowienia-publiczne oraz https://urpl.ezamawiajacy.pl
Czy oferty wnioski dostepne	1
Oferty wnioski dostepne	https://urpl.ezamawiajacy.pl
Nazwa nadana zamowieniu	Dostawa, zainstalowanie i wdrożenie licencjonowanego oprogramowania do obsługi dokumentacji elektronicznej produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych w ustandaryzowanych formatach: eCTD, NeeS, VNeeS oraz serwisowanie tego oprogramowania w rocznym okresie obowiązywania licencji
Numer referencyjny	BAG-AGZ.26.4.2020
Rodzaj zamowienia	1
Okreslenie przedmiotu	Przedmiotowe Oprogramowanie to program informatyczny lub pakiet współpracujących ze sobą programów informatycznych, służący do obsługi dokumentacji elektronicznej produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, które przekazywane są zamawiającemu w ustandaryzowanych formatach: eCTD, NeeS, VNeeS. Przedmiot zamówienia oraz sposób i terminy jego wykonania określono szczegółowo w ISTOTNYCH POSTANOWIENIACH UMOWY (załącznik nr 3 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia)
Cpv glowny przedmiot	48000000-8
Szacunkowa wartosc zamowienia calosc	330000,00
Waluta calosc	złoty (PLN)
Okres w miesiacach	12
Okreslenie warunkow	Ze względu na specyfikę przedmiotu zamówienia, dotyczącą tajemnicy przedsiębiorstwa, którą objęte są treści dokumentacji produktów leczniczych, zastrzega się, że wykonawca lub podwykonawca nie moze być podmiotem odpowiedzialnym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego w rozumieniu przepisów ustawy - Prawo farmaceutycznego lub podmiotem posiadającym pozwolenie na import równoległy produktów leczniczych lub posiadającym zezwolenie na wytwarzanie lub zezwolenie na import produktów leczniczych w rozumieniu przepisów ustawy - Prawo farmaceutyczne, jak również nie nie może być podmiotem, którego przedmiotem działalności jest świadczenie usług w zakresie wytwarzania i dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, w rozumieniu przepisów ustawy - Prawo farmaceutyczne
Czy zamawiajacy przewiduje wykluczenie	1
Art 24 ust 5 pkt 1	1
Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia	1
Wykaz dokumentow zaswiadczen	dot. wyłącznie wykonawcy, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej: aktualny dokument lub dokumenty wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości
IV 4 4 data	2020-04-17T00:00:00+02:00
IV 4 4 godzina	10:00
IV 4 4 jezyki	polski
IV 4 5 data	2020-05-16T00:00:00+02:00
IV 6 6	Wymagane od wykonawców dokumenty określone w pkt 3 i 5 SIWZ, w tym OFERTĘ, należy złożyć w formie elektronicznej na platformie dostępnej pod adresem https://urpl.ezamawiajacy.pl (Oferty > Dodaj dokument) w terminie upływającym w dniu 17 kwietnia 2020 r. o godzinie 10:00. Zamieszczając pliki na platformie wykonawca nadaje im nazwy odpowiadające zawartości danych plików oraz umożliwiające identyfikację ich przeznaczenia. Załączając dany dokument/plik (ew. kilka plików w ramach zip) wykonawca oznacza czy jest on „Jawny”, tj. nie zawiera tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, czy jest to dokument „Tajny”, tj. stanowi tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu ww. przepisów. Dokumenty stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa wykonawca składa/załącza w odrębnym pliku (ew. w kilku plikach w ramach zip) z zaznaczeniem polecenia „Tajne”. Wczytanie załącznika następuje poprzez polecenie „Dodaj”. Złożenie oferty wraz z wymaganymi dokumentami (załącznikami) następuje poprzez polecenie ZŁÓŻ OFERTĘ. Potwierdzeniem prawidłowo złożonej dokumentacji ofertowej jest komunikat systemowy „Oferta złożona poprawnie” oraz raport wygenerowany z zakładki „Oferty”. O terminie ww. złożenia decyduje czas pełnego przeprowadzenia procesu na platformie. Po zapisaniu pliki zostają zaszyfrowane na platformie. W dniu 17 kwietnia 2020 r. w siedzibie zamawiającego o godzinie 10:30 rozpocznie się jawne otwarcie ofert (dokumentacji ofertowych), przy czym kodowanie i czas odbioru danych powoduje, że plik załączony i zapisany przez wykonawcę na platformie, widoczny jest jako zaszyfrowany w formacie kodowania UTF8, a otwarcie pliku zawierającego ofertę możliwe jest po upływie ww. terminu otwarcia ofert poprzez odszyfrowanie przez zamawiającego plików/ofert złożonych przez wykonawców na platformie. Oznaczenie czasu odbioru danych przez platformę stanowi data oraz dokładny czas (hh:mm:ss) generowany według czasu lokalnego serwera synchronizowanego odpowiednim źródłem czasu.

Criterion

Kryteria	termin dostawy, zainstalowania i wdrożenia Oprogramowania, nie dłuższy niż 14 dni od dnia zawarcia umowy
Znaczenie	40,00
Kryteria	całkowita cena
Znaczenie	60,00