| GuidZP400 |
b8fc2d31-01c1-4062-8ff0-01781e8c41cf
|
| Biuletyn |
577012-N-2020
|
| Zamawiajacy nazwa |
Instytut Hematologii i Transfuzjologii
|
| Regon |
28848400000000
|
| Zamawiajacy adres ulica |
ul. Indiry Gandhi
|
| Zamawiajacy adres numer domu |
14
|
| Zamawiajacy miejscowosc |
Warszawa
|
| Zamawiajacy kod pocztowy |
02-776
|
| Zamawiajacy panstwo |
Polska
|
| Zamawiajacy wojewodztwo |
mazowieckie
|
| Zamawiajacy telefon |
022 349 62 22
|
| Zamawiajacy fax |
022 349 62 23
|
| Zamawiajacy email |
zaopat@ihit.waw.pl
|
| Adres strony url |
http://ihit.waw.pl
|
| Zamieszczanie obowiazkowe |
1
|
| Ogloszenie dotyczy |
1
|
| Czy finansowane z unii |
2
|
| Nazwa projektu programu |
Asortyment używany w pracowni cytostatycznej do bezpicznego przygotowywania indywidualnych dawek leków cytostatycznych
|
| Czy ubiegac zaklady pracy |
2
|
| Minimalny procent zatrudnienia |
0%
|
| Rodzaj zamawiajacego |
3
|
| Czy dostep dokumentow zamowienia |
1
|
| Dostep dokumentow zamowienia |
https://ihit.ezamawiajacy.pl
|
| Czy zamieszczona bedzie specyfikacja |
1
|
| Zamieszczona bedzie specyfikacja |
https://ihit.ezamawiajacy.pl
|
| Czy oferty wnioski dostepne |
1
|
| Oferty wnioski dostepne |
https://ihit.ezamawiajacy.pl
|
| Czy dopuszczone wymagane przeslanie ofert |
1
|
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert inny |
Forma pisemna, papierowa
|
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres |
Instytut Heatologii i Transfuzjologii, ul. Indiry Gandhi 14, 02-776 Warszawa, Kancelaria
|
| Nazwa nadana zamowieniu |
Asosrtyment uzywany w pracowni cytostatycznej do bezpicznego przygotwywania indywidualnych dawek leków cytostatycznych
|
| Numer referencyjny |
IHIT/P/71/2020
|
| Rodzaj zamowienia |
1
|
| Okreslenie przedmiotu |
1. Przedmiotem zamówienia jest Asortyment używany w pracowni cytostatycznej do bezpiecznego przygotowania indywidualnych dawek leków cytostatycznych, Nr sprawy: IHIT/P/71/2020.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i wymagań związanych z realizacją zawiera:
• formularz ofertowy - Załącznik nr 1 do SIWZ,
• Specyfikacja asortymentowo cenowa - Załącznik nr 1 A do SIWZ,
• wzór Umowy Załącznik nr 5.
|
| Cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia calosc |
0,00
|
| Okres w miesiacach |
24
|
| Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia |
1
|
| Wykaz potwierdzenie okolicznosci |
a. Powiadomienie/Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod
warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie
z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych – w takim przypadku należy złożyć
stosowne wyjaśnienie). W przypadku wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli mających miejsce
zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej wyrób przeznaczony do używania na tym terytorium – powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu. W przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrób przeznaczony do użytkowania na tym terytorium – powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu dla pozycji od 1 do 41 z załącznika nr 1A do SIWZ.
b. oświadczenie zgodnie z wzorem stanowiącym Załącznik nr 4 do SIWZ tj. że oferowany produkt: jest
dopuszczony do stosowania na terenie Polski (zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r.
o wyrobach medycznych),* i posiada świadectwa dopuszczenia do obrotu na terenie
Polski, to jest: oświadczam, iż dla pozycji od 42 do 50 z załącznika nr 1A do SIWZ:
jest dopuszczony do stosowania na terenie Polski (zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010r.
o wyrobach medycznych),*
posiada świadectwa dopuszczenia do obrotu na terenie Polski, to jest: deklarację zgodności (Declaration of Confirmity) z CE lub samo świadectwo CE,*
nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą
o wyrobach medycznych nie objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia.
c. Deklarację zgodności (Declaration of Confirmity) z CE stwierdzające zgodność wyrobu
z wymaganiami zasadniczymi właściwych dyrektyw Unii Europejskiej.
Jeśli asortyment nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi
i ustawą o wyrobach medycznych nie objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia.*
d. Certyfikat potwierdzający spełnianie systemu zapewnienia jakości zgodności dla wyrobów zależny od klasy ryzyka wystawiony przez jednostkę notyfikowaną autoryzowaną przez Ministra Zdrowia. (jeżeli dotyczy)
e. Oryginalne prospekty/foldery/katalogi producenta lub wszystkie inne dokumenty potwierdzające spełnienie warunków z opisu przedmiotu zamówienia (w języku polskim lub przetłumaczone na język polski). Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego zakresu i pozycji dotyczy.
f. Instrukcje używania w języku polskim.
|
| Inne dokumenty niewymienione |
3. Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na platformie zakupowej informacji,
o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, (Informacja z otwarcia ofert) przekazuje
Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy
kapitałowej zgodnie z art. 24 ust. 11 ustawy. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji
w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Załącznik nr 3 do SIWZ – należy złożyć poprzez
Platformę Zakupową i podpisać kwalifikowanym podpisem elektronicznym (dokumentu nie na-leży załączać do oferty). W przypadku oferty elektronicznej – należy złożyć poprzez Platformę Zakupową
i podpisać kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Zamawiający dopuszcza, w przypadku złożenia oferty papierowo, wysłanie Załącznika nr 3 do SIWZ na adres e-mail Zamawiającego w postaci
dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
|
| Czy wymaga zlozenie katalogow elektronicznych |
1
|
| Czy dopuszcza zlozenie katalogow elektronicznych |
1
|
| Zastosowanie procedury pzp |
1
|
| Zmiana umowy |
1
|
| Zmiana umowy tekst |
Zmiany umowy zawarte są we wzorze umowy - Załącznik nr 5
|
| IV 4 4 data |
2020-09-01T00:00:00+02:00
|
| IV 4 4 godzina |
09:00
|
| IV 4 4 jezyki |
polski
|
| IV 4 5 okres |
30
|
