| GuidZP400 |
2c355598-a37d-43ec-88a1-a4a5d0eb5868
|
| Biuletyn |
551979-N-2018
|
| Zamawiajacy nazwa |
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
|
| Regon |
31344300000
|
| Zamawiajacy adres ulica |
ul. Bohaterów Warszawy
|
| Zamawiajacy adres numer domu |
34
|
| Zamawiajacy miejscowosc |
Nysa
|
| Zamawiajacy kod pocztowy |
48300
|
| Zamawiajacy panstwo |
Polska
|
| Zamawiajacy wojewodztwo |
opolskie
|
| Zamawiajacy telefon |
774 087 830
|
| Zamawiajacy fax |
774 333 038
|
| Zamawiajacy email |
zp@zoznysa.pl
|
| Adres strony url |
www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa
|
| Zamieszczanie obowiazkowe |
1
|
| Ogloszenie dotyczy |
1
|
| Czy finansowane z unii |
1
|
| Nazwa projektu programu |
RPOP.10.01.01-16-0031/17 – „Zakup, doposażenie Bloku Operacyjnego Szpitala w Nysie w niezbędny sprzęt do leczenia chorób nowotworowych i przewodu pokarmowego”
|
| Czy ubiegac zaklady pracy |
2
|
| Minimalny procent zatrudnienia |
0%
|
| Rodzaj zamawiajacego |
8
|
| Rodzaj zamawiajacego inny |
Zespół Opieki Zdrowotnej
|
| Czy dostep dokumentow zamowienia |
1
|
| Dostep dokumentow zamowienia |
www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa
|
| Czy zamieszczona bedzie specyfikacja |
1
|
| Zamieszczona bedzie specyfikacja |
www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa
|
| Czy wymagane przeslanie ofert |
1
|
| Wymagane przeslanie ofert inny |
Ofertę należy przesłać drogą pocztową lub dostarczyć osobiście
|
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres |
48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34
|
| Nazwa nadana zamowieniu |
Dostawa torów wizyjnych i narzędzi laparoskopowych
|
| Numer referencyjny |
ZZP-344/21/2018
|
| Rodzaj zamowienia |
1
|
| Czy podzielone na czesci |
1
|
| Maksymalna liczba czesci jednemu wykonawcy |
2
|
| Okreslenie przedmiotu |
Przedmiotem zamówienia jest dostawa torów wizyjnych i narzędzi laparoskopowych, zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym załącznik Nr 2 do SIWZ, parametrami technicznymi – załącznik nr 3 do SIWZ oraz warunkami gwarancji i serwisu – załącznik nr 4 do SIWZ.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert na poszczególne części:
Część nr 1 – dostawa torów wizyjnych
Część nr 2 – dostawa narzędzi laparoskopowych
|
| Cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia calosc |
0,00
|
| Informacje na temat katalogow |
Wykonawca dostarczy zaoferowany przedmiot zamówienia:
a) dla części nr 1 - w terminie od 28 dni do 42 dni od daty zawarcia umowy.
b) dla części nr 2 - w terminie od 14 dni do 28 dni od daty zawarcia umowy.
|
| Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia |
1
|
| Wykaz dokumentow zaswiadczen |
Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej
|
| Zakresie warunkow udzialu |
Wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów (min. 3) określających czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy
|
| Wykaz potwierdzenie okolicznosci |
1. Deklarację Zgodności - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. 2017.211) art. 2 ust. 1 pkt. 11 (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi )
2. Certyfikat Zgodności WE – dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu ( art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadcząjący przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych :
a/ klasy I z funkcją po miarową
b/ klasy I sterylnej
c/ klasy II a
d/ klasy II b
e/ klasy III
f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A
h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B
3. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. 2017.211, art. 2.1 pkt. 2, pkt.45, art.2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art.136)
lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych ( art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r (DZ. U. 2017.211)
4. Materiały informacyjne - w języku polskim - dotyczące oferowanych wyrobów. W wymaganych materiałach informacyjnych zawierających nazwę producenta oraz wyraźne zdjęcie oferowanego wyrobu należy wyraźnie oznaczyć wymagane parametry – zaznaczyć kolorowym zakreślaczem - zaznaczyć kolorowym zakreślaczem - określone : dla części nr 1 w „zestawieniu parametrów technicznych dla torów wizyjnych ” oraz dla części nr 2 w Opisie przedmiotu zamówienia w celu bezspornej weryfikacji oferowanego wyrobu z parametrami
5. Oświadczenie, że oferowane urządzenie posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim - załącznik nr 8 do SIWZ
6. Oświadczenie, że oferowane urządzenie jest zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ - załącznik nr 7 do SIWZ
7. Instrukcje obsługi w języku polskim – Zamawiający dopuszcza dostarczenie instrukcji na płycie CD – drukowana wersja musi być dostarczona wraz z dostawą urządzeń – w ilości 1 instrukcja obsługi do każdego urządzenia – dotyczy części nr 1
8. Instrukcje obejmujące : czyszczenie, dezynfekcję i sterylizację niezbędnych do przygotowania wyrobu medycznego do zastosowania zgodnie z jego przeznaczeniem – zgodnie z normą PN EN ISO 17664:2005 “Sterylizacja wyrobów medycznych -- Informacje dostarczane przez wytwórcę w celu postępowania z wyrobami medycznymi przeznaczonymi do ponownej sterylizacji” oraz z Załącznikiem Nr 1 pkt. 13.6 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego -2016 r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ( DZ. U. 2016 poz. 211) - dotyczy części nr 2
|
| Zastosowanie procedury pzp |
1
|
| IV 4 4 data |
2018-05-10T00:00:00+02:00
|
| IV 4 4 godzina |
09:00
|
| IV 4 4 jezyki |
Język polski
|
| IV 4 5 okres |
30
|
| IV 4 17 |
1
|
| Zalacznik czesc nr |
1
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 1 – dostawa torów wizyjnych
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33169000-2
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik informacje dodatkowe |
Wykonawca dostarczy zaoferowany przedmiot zamówienia:
a) dla części nr 1 - w terminie od 28 dni do 42 dni od daty zawarcia umowy.
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 1 – dostawa torów wizyjnych
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
2
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 2 – dostawa narzędzi laparoskopowych
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33169000-2
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik informacje dodatkowe |
Wykonawca dostarczy zaoferowany przedmiot zamówienia:
a) dla części nr 2 - w terminie od 14 dni do 28 dni od daty zawarcia umowy.
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 2 – dostawa narzędzi laparoskopowych
|
| | |
