| GuidZP400 |
13788998-8e05-4d2f-adf1-6db0735e3cf2
|
| Biuletyn |
643323-N-2018
|
| Zamawiajacy nazwa |
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
|
| Regon |
431029234
|
| Zamawiajacy adres ulica |
Stanisława Staszica
|
| Zamawiajacy adres numer domu |
16
|
| Zamawiajacy miejscowosc |
Lublin
|
| Zamawiajacy kod pocztowy |
20-081
|
| Zamawiajacy panstwo |
Polska
|
| Zamawiajacy wojewodztwo |
lubelskie
|
| Zamawiajacy telefon |
+48815344610
|
| Zamawiajacy fax |
+48815324153
|
| Zamawiajacy email |
zamowienia@spsk1.lublin.pl
|
| Adres strony url |
https://portal.smartpzp.pl/spsk1
|
| Adres strony internetowej narzedzia |
https://portal.smartpzp.pl/spsk1
|
| Zamieszczanie obowiazkowe |
1
|
| Ogloszenie dotyczy |
1
|
| Czy finansowane z unii |
2
|
| Czy ubiegac zaklady pracy |
2
|
| Minimalny procent zatrudnienia |
0%
|
| Rodzaj zamawiajacego |
3
|
| Dostep dokumentow zamowienia |
https://portal.smartpzp.pl/spsk1
|
| Zamieszczona bedzie specyfikacja |
https://portal.smartpzp.pl/spsk1
|
| Czy wymagane przeslanie ofert |
1
|
| Wymagane przeslanie ofert inny |
zgodnie z art. 9 ust.1 ustawy PZP
|
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres |
Staszica 16, 20-081 Lublin
|
| Nazwa nadana zamowieniu |
Dostawa materiałów sterylizacyjnych wraz z dzierżawą autoczytników
|
| Numer referencyjny |
EO/LA-M-2732/51/18
|
| Rodzaj zamowienia |
1
|
| Czy podzielone na czesci |
1
|
| Okreslenie przedmiotu |
1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa materiałów sterylizacyjnych wraz z dzierżawą autoczytników, których szczegółowy opis zawarto w Załączniku Nr 1-8 do SIWZ - „Formularz oferty – formularz cenowy“.
2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych.
3. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w SIWZ użyte są znaki towarowe, patenty, pochodzenie Zamawiający dopuszcza oferty równoważne. Za rozwiązania równoważne Zamawiający uzna te, które spełniają wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w Załączniku Nr 1-8 SIWZ – „Formularz oferty - Formularz cenowy.“
4. Zamawiający wymaga wskazania gdzie/czy zastosowano rozwiązania równoważne.
5. Zaoferowane urządzenia winny być oznakowane znakiem CE oraz nr identyfikacyjnym jednostki notyfikowanej oraz muszą spełniać wymagania zgodnie z aktualnie obowiązującą Ustawą o Wyrobach Medycznych (Dz. U. z 2010 r. nr 107 poz. 679-brzmienie od 1 stycznia 2012 ).
6. Urządzenia powinny odpowiadać możliwie najwyższym standardom technicznym, aktualnej wiedzy medycznej, technicznej oraz nie mogą ze względu na ich technologię i zużycie stanowić zagrożenia dla życia lub zdrowia ludzkiego.
7. Wykonawca zapewnia, iż oferowany asortyment posiada aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na rynku polskim (certyfikaty, atesty).
8. Zamawiający wymaga aby: termin ważności na dostarczany przedmiot zamówienia wynosił min. 24 miesiące licząc od daty dostawy towaru do siedziby Zamawiającego.
9. Zamawiający wymaga, aby na opakowaniu każdego artykułu znajdowała się data jego ważności (przydatności) oraz opis
i oznakowanie towaru w języku polskim.
10. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33198000-4 (Szpitalne wyroby papierowe). 24000000-4 (Produkty chemiczne).
|
| Cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia calosc |
0,00
|
| Okres w miesiacach |
24
|
| Czy zamawiajacy przewiduje wykluczenie |
1
|
| Art 24 ust 5 pkt 1 |
1
|
| Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia |
1
|
| Wykaz dokumentow zaswiadczen |
odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;
|
| Wykaz potwierdzenie okolicznosci |
Próbki w zakresie zadań oraz ilościach podanych poniżej:
Zadanie 1: poz. 5, 6, 10, 12 – 5 arkuszy, poz. 17, poz. 20, poz. 23, poz. 25 – 2 m
Zadanie 2: poz. 1 rolka ,poz 3 – 1 szt, poz. 8 – 5 szt. etykiet
Zadanie 5: poz. 5 – 3 szt., poz. 15, 16, 17 – 1 szt.
Zadanie 6: poz. 3 – 5 szt. etykiet
Zadanie 7 – 5 szt.
Zadanie 8: poz. 1,2 ,3,4,5,6,7,8,9,10,11 – 2 szt., poz. 12 – 4 szt. , poz. 13 – 1 rolka , poz.16 – 1 szt
• Zamawiający wymaga, aby do oferty dołączyć katalogi / ulotki, prospekty, zdjęcia, foldery itp. zawierające dokładne opisy zaoferowanego asortymentu w języku polskim, z zaznaczeniem, którego zadania i pozycji opisy dotyczą, (jeżeli katalog lub ulotka jest w języku obcym wymagane jest tłumaczenie na język polski). – dot. zad. nr 1-8
• Oświadczenie o posiadaniu wszelkich wymaganych dla danego towaru dokumentów dopuszczających do stosowania na rynku polskim (np. deklaracji zgodności oraz certyfikat niezależnej jednostki notyfikowanej lub wpisu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używanie) oraz oświadczenie wydane przez producenta o zgodności z normą PN-EN 868-2, PN-EZ 868-3, EN ISO 11607-1 i ISO 11607-2. – dot. zad. nr 1
• Charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z norma 868-2. – dot. zad. nr 1 poz. 1-12
• Kompletna charakterystyka papieru wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych, oraz zgodności z normą PN EN 868-3. - dot. zad. Nr 1 poz. 13-26:
- potwierdzenie zgodności konstrukcji folii i wykonania zgodnie z normami EN ISO 11 607-1 i EN ISO 111607-2
- potwierdzenie zgodności ilości warstw folii przez niezależną jednostkę notyfikowaną
- charakterystyka folii w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych
- oświadczenie o zgodności z normami PN EN 868-3 i PN EN 868-5
- potwierdzenie zgodności konstrukcji folii z norma EN 868-5 przez niezależną organizacje notyfikowaną
• Dokumenty potwierdzające typ testu i parametry działania – dot. zad. nr 2 poz. 1 – 8
• Potwierdzenie zgodności z normami ISO 11140 (typ 1) – dot. zad. nr 2 poz. 1
• Potwierdzenie zgodności z normami ISO 11140 (typ 2), poświadczenie dokumentem braku zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych – dot. zad. nr 2 poz. 2
• Potwierdzenie zgodności z norma ISO 11140-1 (typ 6) – dot. zad. nr 2 poz. 4 i 5
- potwierdzenie klasy testu przez niezależną jednostką notyfikowaną
- poświadczone dokumentem brak zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych
• potwierdzenie zgodności z normą PN EN ISO 11140-1 (typ 5) wymagane oświadczenie producenta o klasie wskaźnika. Poświadczony dokumentem producenta brak zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych. – dot. zad. 2 poz. 6
• Oświadczenie Wykonawcy o kompatybilności etykiet podwójnie przylepnych z nietoksycznym wskaźnikiem procesu sterylizacji parowej z posiadaną przez Zamawiającego metkownicą numeryczną firmy Blitz. - dot. zad.2 poz. 8
• Potwierdzenie zgodności z norma EN ISO 11138 przez niezależną jednostkę notyfikowaną - dot. zad.3 poz. 1,2,3
• Potwierdzenie zgodności z normą EN ISO 11140-1 (typ 5)- dot. zad.3 poz.4
• Oświadczenie producenta sterylizatora o dopuszczeniu naboi do użycia z posiadanym przez Zamawiającego sterylizatorze Steri-Vac 5XL firmy 3M. – dot. zad. nr 4 poz. 1
• Potwierdzenie zgodności z normą PN EN-15883 substancji testowej naniesionej na plastikowe podłoże.- dot. zad.5 poz. 2
• Oświadczenie Wykonawcy o kompatybilności testów paskowych z posiadanym przez Zamawiającego przyrządem testowym Helix PCD dla urządzeń rurowych do kontroli procesów sterylizacji tlenkiem etylenu - dot. zad. 6 poz. 1
• Oświadczenie Wykonawcy o kompatybilności etykiet podwójnie przylepnych ze wskaźnikiem sterylizacji tlenkiem etylenu z posiadaną przez Zamawiającego metkownicą trzyrzędową alfanumeryczną.- dot. zad.6 poz. 3
• Potwierdzenie zgodności z normą EN ISO 11140-4 - dot. zad.6 poz. 4
|
| Zastosowanie procedury pzp |
1
|
| Zmiana umowy |
1
|
| Zmiana umowy tekst |
1. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania ewentualnych zmian umowy, w przypadku:
a) wprowadzenia nowej technologii lub innych okoliczności pozwalających na obniżenie ceny przedmiotu umowy,
b) wprowadzenia nowej technologii / lub zaprzestania produkcji asortymentu objętego niniejszą umową, Zamawiający dopuszcza jego zastąpienie jedynie produktem równoważnym lub o wyższych parametrach jakościowych,
c) wystąpienia incydentu medycznego dotyczącego przedmiotu objętego umową Zamawiający wymaga aby Wykonawca zapewnił produkt „zamienny“ będący odpowiednikiem oferowanego w umowie w cenie nie wyższej i jakości nie niższej niż określone w umowie,
d) zmiany nazwy producenta produktu objętego umową,
e) zmiany wielkości opakowania, Wykonawca przeliczy pozostałą ilość niezrealizowanego asortymentu (w zaokrągleniu
w górę) aby możliwa była realizacja pozostałej części przedmiotu zamówienia,
f) zmiany stawki podatku VAT w trakcie obowiązywania umowy, zmianie może ulec jedynie wartość umowy brutto o różnicę wynikającą ze zmiany wartości podatku VAT.
2. W zakresie Zadania z dzierżawą urządzeń -Zamawiający przewiduje ewentualną zmianę terminu obowiązywania umowy w przypadku wcześniejszego jej zrealizowania w zakresie dostaw przedmiotu umowy – wówczas umowa wygasa automatycznie zarówno w zakresie dostawy, jak i dzierżawy urządzeń.
3. Zamawiający przewiduje ewentualną zmianę terminu obowiązywania umowy w przypadku:
a) wcześniejszego jej zrealizowania w zakresie dostaw przedmiotu umowy – wówczas umowa wygasa;
b) nie wyczerpania ilości i wartości umowy w terminie jej obowiązywania – wówczas w drodze aneksu, można przedłużyć przedmiotową umowę do wyczerpania ilości przedmiotu i wartości umowy, nie dłużej jednak niż na 6 miesięcy.
4. Zamawiający przewiduje realizację dodatkowych dostaw od Wykonawcy, nieobjętych zamówieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki:
a) zmiana wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego,
b) zmiana wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla Zamawiającego,
c) wartość każdej kolejnej zmiany nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie.
5. Inne zmiany umowy dopuszczalne będą o ile nie będą istotne w stosunku do treści oferty.
6. Zmiana niniejszej umowy wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności.
7. Zakazuje się zmian postanowień zawartej umowy w granicach unormowania art. 144 ust. 1 ustawy.
8. Każda zmiana może nastąpić w drodze aneksu do umowy, po zaakceptowaniu przez Zamawiającego wniosku Wykonawcy.
9. Wniosek winien być złożony w formie pisemnej i zawierać uzasadnienie.
10. W przypadku zmiany bądź rezygnacji z podwykonawcy, na którego zasoby Wykonawca powoływał się na zasadach określonych w art. 22a ust. 1, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca zobowiązany jest w formie pisemnej wykazać Zamawiającemu, iż proponowany inny podwykonawca lub wykonawca samodzielnie spełnia warunki w stopniu nie mniejszym niż podwykonawca, na którego zasoby wykonawca powoływał się w trakcie postępowania o udzielenie zamówienia.
11. W przypadku wystąpienia incydentu medycznego, wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy, Zamawiający dopuszcza wyłączenie tego produktu z umowy, o ile dostarczenie zamiennika produktu stanowiło będzie rażącą stratę dla Wykonawcy. W celu wykazania rażącej straty Wykonawca musi udowodnić Zamawiającemu znaczną różnicę cen producenta produktu objętego przedmiotem zamówienia i jego zamiennika. Za incydent medyczny należy rozumieć każde wadliwe działanie, pogorszenie cech lub działania wyrobu medycznego, jak również każdą nieprawidłowość w oznakowaniach lub instrukcjach używania, które mogą lub mogły bezpośrednio lub pośrednio doprowadzić do śmierci lub poważnego pogorszenia stanu zdrowia pacjenta.
12. Obniżenie ceny oferowanych produktów przez Wykonawcę może nastąpić w każdym czasie i nie wymaga zgody Zamawiającego ani sporządzania aneksu do umowy.
|
| IV 4 4 data |
2018-11-12T00:00:00+01:00
|
| IV 4 4 godzina |
10:00
|
| IV 4 5 okres |
30
|
| Zalacznik czesc nr |
1
|
| Zalacznik nazwa |
Zadanie 1
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
24
|
| Zalacznik krotki opis |
Papier sterylizacyjny wykonany zgodnie z normami zharmonizowanymi z dyrektywą o wyrobach medycznych,
tzn. EN ISO11 607-1 i 11 607-2 – włókno celulozowe krepowane I generacji o właściwościach:
• gramatura 60g/m² (PN EN 868-2)
• zawartość chlorków poniżej 0,02%;
• zawartość siarczanów poniżej 0,02%;
• wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w każdym kierunku nie mniej niż 2,0 kN/m,
• w kierunku poprzecznym nie mniej niż 1,6 kN/m;
• wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w każdym kierunku nie mniej niż 0,9 kN/m,
• w kierunku poprzecznym nie mniej niż 0,6 kN/m;
• wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów
• wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-2
Wymiary 120cm x 120 cm, kolor biały
Wymiary 100cm x 100 cm, kolor biały
Wymiary 90cm x 90 cm, kolor biały
Wymiary 90cm x 90 cm, kolor zielony
Wymiary 75 cm x 75 cm, kolor biały
Wymiary 75 cm x 75 cm, kolor zielony
Wymiary 60cm x 60 cm, kolor biały
Papier sterylizacyjny uszczelniony lateksem, wykonany zgodnie z normami zharmonizowanymi z dyrektywą o wyrobach medycznych,
tzn. EN 11 607-1 i ISO 11 607-2. Celuloza syntetycznie wiązana powierzchniowo i mikrokrepowana:
• gramatura 60g/m² (PN EN 868-2);
• zawartość chlorków poniżej 0,02%;
• zawartość siarczanów poniżej 0,02%;
• wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku walcowania nie mniej niż 2,5 kN/m;
• wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku poprzecznym nie mniej niż 1,7 kN/m;
• wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku walcowania nie mniej niż 1,2 kN/m;
• wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku poprzecznym nie mniej niż 0,8 kN/m;
• wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 180 kPa na sucho i 105 kPa na mokro;
• wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-2.
Wymiary 120cm x 120cm, kolor niebieski
Wymiary 100cm x 100cm, kolor niebieski
Wymiary 90cm x 90cm, kolor niebieski
Wymiary 75cm x 75cm, kolor niebieski
Wymiary 60cm x 60cm, kolor niebieski
Rękawy papierowo-foliowe z testem do sterylizacji parowej i EO– o konstrukcji folii i wykonania zgodnej z normami EN ISO 11 607 -1 i ISO 11 607-2 – o właściwościach:
• Papier o gramaturze 70 g/m² (PN EN 868-3), kompletna charakterystyka wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów
• wytrzymałościowych oraz zgodności z normą PN EN 868-3.
• zawartość chlorków nie więcej niż 0,05%;
• zawartość siarczanów nie więcej niż 0,25%;
• wytrzymałość na przedarcie nie mniej niż 700 nM w obu kierunkach;
• wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 400 kPa na sucho;
• wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 150 kPa na mokro;
• niezwilżalność wodą powyżej 40s;
• wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku walcowania nie mniej niż 7,3 kN/m, w kierunku poprzecznym nie mniej niż 4 kN/m;
• wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku walcowania nie mniej niż 2,4 kN/m, w kierunku poprzecznym nie mniej niż 1,3 kN/m;
Folia co najmniej 8-warstwowa (PN EN 868-5) nie licząc warstwy kleju, wydane przez producenta folii (a nie dystrybutora) oświadczenie o zgodności z normami PN EN 868-3, PN EN 868-5 , potwierdzenie zgodności ilości warstw foliii przez niezależną jednostkę notyfikowaną i charakterystyka folii w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych oraz zgodności:
• przezroczysta, bez rozwarstwień, bez substancji toksycznych i porów;
• grubość nie większa niż 52 µm;
• wytrzymałość na rozdarcie w obu kierunkach nie mniej niż 300mN;
• test na papierze pod folią;
• wszystkie napisy i testy poza przestrzenią pakowania;
• jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania;
• zgrzew fabryczny wielokrotny;
• z jednej strony zgrzewu wskaźnik chemiczny do pary, z drugiej do EO;
• zgrzewalna w temperaturze 150 – 190ºC.
Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, szerokość 50 mm
Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, szerokość 75 mm
Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, szerokość 100 mm
Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, szerokość 125 mm
Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, szerokość 150 mm
Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, szerokość 200 mm
Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, szerokość 250 mm
Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, szerokość 300 mm
Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, szerokość 350 mm
Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, szerokość 400 mm
Rękawy foliowo-papierowe z fałdą, długość 100 mb, szerokość 150 mm x 50 mm
Rękawy foliowo-papierowe z fałdą, długość 100 mb, szerokość 200 mm x 55 mm
Rękawy foliowo-papierowe z fałdą, długość 100 mb, szerokość 300 mm x 80 mm
Rękawy foliowo-papierowe z fałdą, długość 100 mb, szerokość 400 mm x 80 mm
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
2
|
| Zalacznik nazwa |
Zadanie 2
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
24
|
| Zalacznik krotki opis |
Taśma kontrolna do zamykania pakietów ze wskaźnikiem procesu sterylizacji parowej;
a) zgodna z normami ISO – 11140 ( typ1)
b) wykonana z krepowanego papieru z naniesioną warstwą specjalnego kleju gwarantującego dobre przylegania do suchych powierzchni
c) o wymiarach 24-25 x 50mb;
d) wyraźna zmiana barwy z jasnej na ciemną.
Test do kontroli sterylizatora typu Bowie & Dicktyp 2 wg ISO 11140, kontrolujący penetrację pary oraz usuwanie powietrza, symulacja ładunku porowatego oraz rurowego w jednym. Test składa się z dwuelementowej kapsuły - jedna część wykonana z tworzywa sztucznego klasy medycznej, druga z porowatego metalu - oraz z niezawierającego niebezpiecznych substancji toksycznych samoprzylepnego wskaźnika dostosowanego do parametrów 134ºC/3,5 min. Konstrukcja przyrządu pozwala na umieszczanie go w komorze bez konieczności stosowania dodatkowych elementów jak np. odwrócona taca itp. W każdym zestawie: 400 testów/wskaźników i 1 przyrząd PCD
Jednorazowy, nietoksyczny pakiet Bowie &Dick typ 2 134°C / 3,5 min. Na odwrocie nadrukowane pole do wpisania informacji ewidencyjnych, zgody z normą PN EN ISO 11140-4 .Wymagany dokument potwierdzający klasę testu wydany przez niezależną jednostkę notyfikowaną
Samoprzylepny emulacyjny wskaźnik do sterylizacji parowej, zgodny z normą ISO – 11140-1 (typ 6); wyraźnie nadrukowany kolor przebarwienia oraz parametry umieszczone na teście; przeznaczony do parametrów 134°C / 7 min. i 121°C / 20 min; nietoksyczny, wymagany dokument potwierdzający klasę wydany przez niezależną jednostkę notyfikowaną
Emulacyjny wskaźnik do sterylizacji parowej (bez kleju):zgodny z normą ISO – 11140-1 (typ 6),wyraźnie nadrukowany kolor przebarwienia oraz parametry umieszczone na teście; przeznaczony do parametrów 134°C / 7 min. i 121°C / 20 min. nietoksyczny. wymagany dokument potwierdzający klasę wydany przez niezależną jednostkę notyfikowaną
Zintegrowany wskaźnik typ 5 wg PN EN ISO 11140-1 dla wszystkich rodzajów sterylizatorów na tlenek etylenu – 100% EO, niezawierający niebezpiecznych substancji toksycznych. Wymagane oświadczenie producenta o typie wskaźnika. Poświadczony dokumentem producenta brak zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych
Test kontroli wsadu wskaźnik w technologii typ 6
Niezawierający niebezpiecznych substancji toksycznych test zwalniania wsadu z samoprzylepnymi wskaźnikami do kontroli skuteczności procesu sterylizacji parowej o parametrach ustalonych 134°C / 7 min. i 121°C / 20 min., wskaźnik w technologii typ 6 w opakowaniach 400szt. + przyrząd PCD. Przyrząd w całości wykonany z tworzywa sztucznego klasy medycznej składający się z korpusu, rurki o długości 1,5 m i średnicy 2mm oraz przeźroczystej nakrętki umożliwiającej sprawdzenie czy wskaźnik znajduje się w środku bez rozkręcania przyrządu. Na wskaźniku wyraźnie nadrukowany kolor referencyjny przebarwienia. Poświadczony dokumentem producenta brak zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych
Etykiety podwójnie przylepne z nietoksycznym wskaźnikiem procesu sterylizacji parowej:
przystosowane do posiadanych przez Zamawiającego metkownic numerycznych firmy Blitz z pięcioma miejscami informacyjnymi
nadruk poprzecznie do kierunku rozwijania taśmy.
- wskaźnik umieszczony na dolnej krawędzi etykiety
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
3
|
| Zalacznik nazwa |
Zadanie 3
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
24
|
| Zalacznik krotki opis |
Biologiczny zestaw testowy o szybkim odczycie do tlenku etylenu, symulujący narzędzie rurowe, zawierający wskaźnik biologiczny i kartę ze wskaźnikiem chemicznym do opisu cyklu Do każdego pojedynczego zestawu dołączony jeden wskaźnik stosowany jako kontrola pozytywna wskaźników. Wykrycie aktywności metabolicznej spor/wynik pozytywny po ok 60-120 min. inkubacji. Wskaźnik biologiczny zapewnia ostateczny odczyt wyniku negatywnego po 4 godzinach inkubacji. Odczyt wskaźnika automatyczny w autoczytniku poprzez wskazanie koloru na wyświetlaczu. Nakrętka wskaźnika w kolorze zielonym. Na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka ze wskaźnikiem chemicznym i miejscem do opisu. Zgodność wskaźnika z normą referencyjną EN ISO 11138 potwierdzona certyfikatem niezależnej jednostki notyfikowanej
Biologiczny zestaw testowy o szybkim odczycie do pary wodnej, symulujący pakiet porowaty zawierający wskaźnik biologiczny i kartę ze wskaźnikiem chemicznym do opisu cyklu Do każdego pojedynczego zestawu dołączony jeden wskaźnik stosowany jako kontrola pozytywna wskaźników. Wskaźnik biologiczny zapewnia ostateczny odczyt wyniku negatywnego po 3 godzinach inkubacji. Wykrycie aktywności metabolicznej spor/wynik pozytywny po ok 30-60 min. inkubacji. Odczyt automatyczny fluorescencji w autoczytniku poprzez wskazanie koloru na wyświetlaczu. Nakrętka wskaźnika w kolorze brązowym. Na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka ze wskaźnikiem chemicznym i miejscem do opisu. Zgodność wskaźnika z normą referencyjną EN ISO 11138 potwierdzona certyfikatem niezależnej jednostki notyfikowanej
Biologiczny wskaźnik do kontroli skuteczności sterylizacji parą wodną . Wskaźnik biologiczny zapewnia ostateczny odczyt po 48 godzinach inkubacji. Zmiana koloru pożywki w przypadku nieprawidłowego wyniku łatwa w interpretacji z fioletowego na żółty. Nakrętka wskaźnika w kolorze brązowym. Na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka ze wskaźnikiem chemicznym i miejscem do opisu. Dostosowany do procesów o temp.134°C i 121°C. Temperatura inkubacji 57+/- 2°C Zgodność wskaźnika z normą referencyjną EN ISO 11138 potwierdzona certyfikatem niezależnej jednostki notyfikowanej
Integrator chemiczny typ 5 do pary wodnej z przesuwającą się substancją wskaźnikową, test posiada dwa oddzielne pola UNSAFE ok 4cm i SAFE ok 2 cm, do zastosowania we wszystkich cyklach sterylizacji parą wodną, nie wymagający interpretacji zmiany koloru. Parametry punktu końcowego w 3 temperaturach badane dla każdej serii i podane na opakowaniu
Autoczytnik do wskaźników biologicznych o szybkim odczycie do pary wodnej. Temperatura inkubacji 60°C. Pojemność 12 wskaźników. Odczyt fluorescencji automatyczny poprzez wskazanie koloru na wyświetlaczu. Osłona zapobiegająca wysuszeniu wskaźników podczas inkubacji.
Autoczytnik do wskaźników biologicznych o szybkim odczycie do tlenku etylenu. Temperatura inkubacji 37°C. Pojemność 12 wskaźników. Odczyt automatyczny poprzez wskazanie koloru na wyświetlaczu. Osłona zapobiegająca wysuszeniu wskaźników podczas inkubacji..
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
4
|
| Zalacznik nazwa |
Zadanie 4
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,99
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
24
|
| Zalacznik krotki opis |
Naboje gazowe - kompatybilne z posiadanym przez zamawiającego sterylizatorem Steri – Vac 5 XL firmy 3M. zawierające 100% tlenku etylenu, zawartość 100g ,zgodne z instrukcją użytkowania sterylizatora i dopuszczone przez producenta sterylizatora na podstawie aktualnego oświadczenia producenta sterylizatora.
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
5
|
| Zalacznik nazwa |
Zadanie 5
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
24
|
| Zalacznik krotki opis |
Sprawdzian kontroli szczelności zgrzewu:
przeznaczony do kontroli pracy zgrzewarek rolkowych odwzorowujący typowe opakowanie papierowo-foliowe;
z polami do protokołu, tzn. daty, numeru, parametrów zgrzewu, wyniku, uwag, wskazania konieczności działań korygujących: zmiany ustawień i/lub działań serwisowych, nie wprowadzający obcych substancji do procesu oceny..
Wskaźnik procesu mycia mechanicznego STFLoad Check:
wskaźnik przeznaczony do kontroli skuteczności procesu mycia w myjni – dekomacie;
substancja testowa, zgodna z normą ISO 15883, naniesiona warstwowo na plastikowe podłoże, zawierająca dwa rodzaje białek, lipidy oraz polisacharydy;
przeznaczony do stosowania łącznie z metalowym próbnikiem
Przyrząd do mycia mechanicznego STF – przyrząd zapewniający kontrolę procesu z czterech różnych kierunków
Koperty dokumentacyjne dwudniowe z nadrukowanymi do wypełnienia polami do systemu dokumentacji kontroli sterylizacji typu BROWNE
DOQ, wymagane miejsce na wklejenie testu Bowie-Dick. Ilość cykli na kopercie do udokumentowania 12 +/- 1
Gotowe do użycia testy do wykrywania pozostałości zanieczyszczeń białkowych gdzie w jednoelementowym przyrządzie do pobrania próby znajduje się wymazówka i substancja testowa. W przypadku obecności białek, substancja testowa zmienia kolor już w 5-10 sekund. Test nie wymaga inkubacji, wykrywa pozostałości białkowe na poziomie 1μg
Wskaźnik kontroli dezynfekcji termicznej Des-Check:
parametry dezynfekcji 90°C przez 5 min.;
tolerancja na zmienne krytyczne procesu tj. czas i temperaturę zgodna z typ 6 wg ISO 11140, potwierdzone dokumentem producenta
- sposób przebarwienia umieszczony na wskaźniku
Wskaźnik kontroli dezynfekcji termicznej Des-Check:
parametry dezynfekcji 93°C przez 10 min.;
tolerancja na zmienne krytyczne procesu tj. czas i temperaturę zgodna z typ 6 wg ISO 11140, potwierdzone dokumentem producenta
- sposób przebarwienia umieszczony na wskaźniku.
Szczotka do intensywnego mycia narzędzi:
- sztywne włosie nylonowe;
- zakończona pętlą;
- długość 40,6 cm;
- średnica 5 mm;
- wielorazowego użytku
Szczotka do intensywnego mycia narzędzi:
- sztywne włosie nylonowe;
- zakończona pętlą;
- długość 40,6 cm;
- średnica 10 mm;
- wielorazowego użytku
Szczotka do intensywnego mycia narzędzi:
- sztywne włosie nylonowe;
- zakończona pętlą;
- długość 40,6 cm;
- średnica 15 mm
- wielorazowego użytku
Szczotka do oczyszczania światła narzędzi w procesie mycia:
- włosie nylonowe
- długość 61 cm
- średnica 5 mm
- rączka wykonana ze skręconego drutu ze stali nierdzewnej.
Szczotka do oczyszczania światła narzędzi w procesie mycia:
- włosie nylonowe
- długość 61 cm
- średnica 7 mm
- rączka wykonana ze skręconego drutu ze stali nierdzewnej.
Szczotka do oczyszczania światła narzędzi w procesie mycia:
- włosie nylonowe
- długość 61 cm
- średnica 10 mm
- rączka wykonana ze skręconego drutu ze stali nierdzewnej
Szczotka do mycia narzędzi z rączką z tworzywa sztucznego :
- długość 18-19 cm
- włosie – stal nierdzewna
- wielokrotnego zastosowania
Szczotka wielokrotnego użycia o dł. 22 cm +/- 1 cm, do mycia narzędzi, z krótkim, gęstym, extra sztywnym poliamidowym włosiem o wymiarach 77 x 20 x 10 mm (dł. x szer. x wys.)
Szczotka wielokrotnego użycia o dł. 22 cm +/- 1 cm, do mycia narzędzi, z krótkim, gęstym, sztywnym poliamidowym włosiem o wymiarach 77 x 20 x 15 mm (dł. x szer. x wys.)
Szczotka wielokrotnego użytku o dł. niekrótszej niż 27 cm do czyszczenia narzędzi z niebieskim nylonowym włosiem. Na jednym końcu rączki dwie różne szerokości włosia.
Koszyczek na drobne akcesoria ze stali nierdzewnej, wymiary 178x127x25mm
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
6
|
| Zalacznik nazwa |
Zadanie 6
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
24
|
| Zalacznik krotki opis |
Testy paskowe pokryte polimerem z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową na całej długości testu, do sterylizacji tlenkiem etylenu, kompatybilne z przyrządem testowym Helix PCD dla narzędzi rurowych. W każdym opakowaniu 500 testów.
Przyrząd testowy Helix PCD ze stali nierdzewnej do zintegrowanych testów do kontroli wsadu w procesie sterylizacji tlenkiem etylenu .
Etykiety podwójnie przylepne ze wskaźnikiem sterylizacji tlenkiem etylenu:
z pięcioma miejscami informacyjnymi w trzech rzędach;
etykiety kompatybilne z posiadaną przez zamawiającego metkownicą trzyrzędową alfanumeryczną dokonującą zapisu w każdym z trzech rzędów wzdłuż przesuwu etykiet, z możliwością zapisu min. 12 symboli. W każdym opakowaniu 2 rolki po 750 szt. etykiety.
Test symulacyjny Bowie - Dick do kontroli pracy sterylizatora w postaci samoprzylepnych pokrytych polimerem
pasków z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową, walidowany z typem przyrządu testowego procesu z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego.
W każdym opakowaniu max. 500 testów,min 100 testów
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
7
|
| Zalacznik nazwa |
Zadanie 7
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
24
|
| Zalacznik krotki opis |
Plomby z tworzywa sztucznego jednorazowego użytku do zabezpieczenia zamknięcia kontenerów przed nieautoryzowanym otwarciem po procesie sterylizacji kompatybilnych z posiadanymi przez zamawiającego kontenerami firmy Aesculap
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
8
|
| Zalacznik nazwa |
Zadanie 8
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
24
|
| Zalacznik krotki opis |
Przezroczyste osłonki perforowane przeznaczone do ochrony narzędzi przed uszkodzeniami mechanicznymi podczas transportu, mycia i sterylizacji oraz jako dodatkowe zabezpieczenie przed przebiciem opakowań sterylizacyjnych papierowych lub papierowo – foliowych i zakażeniem. Konstrukcja i budowa osłon pozwalająca na dokładne dopasowanie do kształtu różnych narzędzi oraz stabilne umocowanie. Otwory w osłonach umożliwiające swobodną penetrację czynnika sterylizacyjnego oraz szybkie odparowanie wilgoci .
2 x 16 x 25 mm
2 x 9 x 25 mm;
2,8 x 19 mm;
3 x 25 x 25 mm;
1,6 x 19 mm
2 x 19 mm
3,2 x 25,4 mm
5 x 25 mm
Przezroczyste osłonki na narzędzia, osłonki na części robocze narzędzi plastikowe przezroczyste odporne na sterylizację w temperaturze 134 ° C
140 x 50 mm
105 x 25 mm
60 x 10 mm
Papierowe osłony na narożniki tac zabezpieczające naroża tac przed uszkodzeniem papieru i włókniny opakowaniowej , odporne na warunki sterylizacji temp 134 °C
- gramatura papieru 270g/m²
- rozmiar 100x100x50 mm
Taśma neutralna bez wskaźnika procesu do zamykania pakietów;
a) o wymiarach 24-25 x 50mb;
b)wykonana z krepowanego papieru z naniesioną warstwą specjalnego kleju gwarantującego dobre przylegania do suchych powierzchni
Podajnik z zestawem czyścików na rolce z obcinarką wykonany z plastiku zawierający po 1 opakowaniu czyścików wym 205mm x 190mm x180mm
Zestaw uzupełniający czyścików do podajnika o wymiarach 205 mmx 190 mm x180 mm zawierający po 1 op czyścików
Specjalistyczny, szorstki czyścik o wymiarach 15,0x10,0 cm do usuwania zanieczyszczeń i nalotów z powierzchni instrumentów medycznych i innych powierzchni wykonanych ze stali.
|
| | |
