| GuidZP400 |
152be718-06f3-4de6-9960-991f09a81335
|
| Biuletyn |
644590-N-2018
|
| Zamawiajacy nazwa |
Szpital Kliniczny Dzieciątka Jezus
|
| Regon |
28893000000
|
| Zamawiajacy adres ulica |
ul. Lindleya
|
| Zamawiajacy adres numer domu |
4
|
| Zamawiajacy miejscowosc |
Warszawa
|
| Zamawiajacy kod pocztowy |
02005
|
| Zamawiajacy panstwo |
Polska
|
| Zamawiajacy wojewodztwo |
mazowieckie
|
| Zamawiajacy telefon |
225 021 001
|
| Zamawiajacy fax |
225 022 136
|
| Zamawiajacy email |
zam.publiczne@dzieciatkajezus.pl
|
| Adres strony url |
www.dzieciatkajezus.pl
|
| Zamieszczanie obowiazkowe |
1
|
| Ogloszenie dotyczy |
1
|
| Czy finansowane z unii |
2
|
| Czy ubiegac zaklady pracy |
2
|
| Minimalny procent zatrudnienia |
0%
|
| Rodzaj zamawiajacego |
8
|
| Rodzaj zamawiajacego inny |
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
|
| Czy dostep dokumentow zamowienia |
1
|
| Dostep dokumentow zamowienia |
www.przetargi.dzieciatkajezus.pl
|
| Czy zamieszczona bedzie specyfikacja |
1
|
| Zamieszczona bedzie specyfikacja |
www.przetargi.dzieciatkajezus.pl
|
| Czy wymagane przeslanie ofert |
1
|
| Wymagane przeslanie ofert inny |
Oferta może zostać złożona wyłącznie NA PIŚMIE, za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe ( tj. Dz. U. z 2017 r., poz.1481 ze zm.), osobiście lub za pośrednictwem posłańca.
|
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres |
Szpital Kliniczny Dzieciątka Jezus ul. W. H. Lindleya 4 02 – 005 Warszawa Dział Zamówień Publicznych Pawilon nr 19, piętro I, pokój nr 2
|
| Nazwa nadana zamowieniu |
Zakup i dostawa chemicznych produktów biobójczych/wyrobów medycznych oraz papieru do sterylizacji
|
| Numer referencyjny |
DZP/88/KT/2018
|
| Rodzaj zamowienia |
1
|
| Czy podzielone na czesci |
1
|
| Okreslenie przedmiotu |
1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa chemicznych produktów biobójczych/wyrobów medycznych oraz papieru do sterylizacji dla Szpitala Klinicznego Dzieciątka Jezus - zgodnie z załącznikiem nr 1 do SIWZ.
|
| Cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia calosc |
0,00
|
| Data zakonczenia |
2019-08-31T00:00:00+02:00
|
| Okreslenie warunkow |
Zamawiający nie ustanawia warunków udziału w postępowaniu
|
| Sytuacja finansowa okreslenie warunkow |
Zamawiający nie ustanawia warunków udziału w postępowaniu
|
| Zdolnosc techniczna okreslenie warunkow |
Zamawiający nie ustanawia warunków udziału w postępowaniu
|
| Czy zamawiajacy przewiduje wykluczenie |
1
|
| Art 24 ust 5 pkt 1 |
1
|
| Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia |
1
|
| Wykaz dokumentow zaswiadczen |
Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp
|
| Zakresie warunkow udzialu |
Zamawiający nie ustanawia warunków udziału w postępowaniu
|
| Wykaz potwierdzenie okolicznosci |
Dla produktów z pakietu nr 1-7
1) dla produktów biobójczych pozwolenie na obrót produktem biobójczym wystawione przez Ministerstwo Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych, treść oznakowania opakowania produktu biobójczego w języku polskim zgodnego z artykułem 33 ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych ( t. j. Dz. U. 2018 poz. 122 ).
2) dla produktów z pakietów 1-4 oraz dla produktu z pakietu nr 5 poz. 1 oraz dla pakietu nr 6 poz. 1: dodatkowo raporty z badań potwierdzające skuteczność produktów wykonane przez certyfikowane laboratoria zgodnie z: katalogiem norm PN- EN-14885 /PZH/RKI/DVV/DGHM/ VAH/normami dopuszczonymi przez Prezesa URPLWMiPB sporządzone w języku polskim/ języku obcym wraz z tłumaczeniem na język polski potwierdzone za zgodność z oryginałem, potwierdzające spektrum i czas działania w obszarze medycznym (działanie sporobójcze badania dla obszaru spożywczego) - dokumenty również w wersji elektronicznej
3) kartę charakterystyki produktu niebezpiecznego zgodną z Rozporządzeniem REACH,
4) ulotkę informacyjną w języku polskim,
5) etykietę produktu, zatwierdzona przez Ministerstwo Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
6) dla wyrobów medycznych:
Aktualne dokumenty dopuszczające stosowanie zaoferowanych wyrobów medycznych na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 20 maja 2010 r.
o wyrobach medycznych (t. j.: Dz. U. z 2017 r., poz. 211 ze zm.) tj.:
- deklaracja zgodności wystawiona przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzająca, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi
- certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej.
- dokumenty potwierdzające dokonanie powiadomienia/ zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, jeżeli wymagają tego zapisy ustawy o wyrobach medycznych
7) informacja o sposobie i formie realizacji procesu unieczynnienia substancji – jeśli dotyczy.
Dla produktów z pakietu nr 8
- dla wyrobów medycznych:
Aktualne dokumenty dopuszczające stosowanie zaoferowanych wyrobów medycznych na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 20 maja 2010 r.
o wyrobach medycznych (t. j.: Dz. U. z 2017 r., poz. 211 ze zm.) tj.:
- deklaracja zgodności wystawiona przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzająca, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi
(deklaracje zgodności muszą wykazywać zgodność z normami określonymi przez Zamawiającego
w załączniku Nr 1 do SIWZ. W przypadku braku powyższych informacji w deklaracji zgodności Zamawiający dopuszcza oświadczenie wytwórcy zawierające potwierdzenie zgodności z normami wskazanymi przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do SIWZ. )
- certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej.
- dokumenty potwierdzające dokonanie powiadomienia/ zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, jeżeli wymagają tego zapisy ustawy o wyrobach medycznych
NALEŻY OZNACZYĆ, KTÓREGO PAKIETU/ POZYCJI DOTYCZY SKŁADANY DOKUMENT
Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca złoży wymagane dokumenty lub oświadczenie
- wzór oświadczenia załącznik nr 4 do SIWZ
Dot. pakietu nr 3
- dopuszczenie preparatu do stosowania w kontakcie z żywnością
Dot. pakietu nr 8
- deklaracja zgodności producenta wg ISO 11607 i PN-EN 868-2;
- wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu oceny jakościowej wg normy PN EN 868-2
- wymagane oświadczenie producenta o okresie przechowywania wyrobów w stanie sterylnym
– min. 3 miesiące
Deklaracje zgodności muszą wykazywać zgodność z normami określonymi przez Zamawiającego w załączniku Nr 1 do SIWZ. W przypadku braku powyższych informacji w deklaracji zgodności Zamawiający dopuszcza oświadczenie wytwórcy zawierające potwierdzenie zgodności z normami wskazanymi przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do SIWZ
Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca złoży wymagane dokumenty
Zamawiający zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawcy do złożenia materiałów informacyjnych (opisy/ foldery/ prospekty/ oświadczenia) wystawionych przez producenta opisujących parametry techniczne zaoferowanych wyrobów - celem zweryfikowania ich zgodności z opisem przedmiotu zamówienia
Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca złoży wymagane dokumenty
|
| Inne dokumenty niewymienione |
Oferta cenowa – wzór załącznik nr 1 do SIWZ
Pełnomocnictwo dla osoby, która podpisała ofertę (jeśli dotyczy)
Oświadczenie własne Wykonawcy - w celu wstępnego potwierdzenia, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu - wzór załącznik nr 2 do SIWZ
Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć Podwykonawcom i podania przez Wykonawcę firm Podwykonawców
– wzór załącznik nr 2 do SIWZ (Część E)
W celu ustalenia rankingu ofert wraz z ofertą należy złożyć:
a) próbki :
- dla pakietu nr 1 - 4 – po 3 opakowania;
- dla pakietu nr 8 – do poz. 3 i 4 po 15 sztuk
b) dokumenty dla pakietów 1-4
- dokumenty w celu oceny jakości wymienione w załączniku nr 6 do SIWZ
|
| Zmiana umowy |
1
|
| Zmiana umowy tekst |
zgodnie z projektem umowy
|
| IV 4 4 data |
2018-11-23T00:00:00+01:00
|
| IV 4 4 godzina |
09:00
|
| IV 4 4 jezyki |
polski
|
| IV 4 5 okres |
30
|
| Zalacznik czesc nr |
1
|
| Zalacznik nazwa |
pakiet nr 1
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik data zakonczenia |
2019-08-31T00:00:00+02:00
|
| Zalacznik krotki opis |
pozycji - 1
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
2
|
| Zalacznik nazwa |
pakiet nr 2
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik data zakonczenia |
2019-08-31T00:00:00+02:00
|
| Zalacznik krotki opis |
pozycji - 1
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
3
|
| Zalacznik nazwa |
pakiet nr 3
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik data zakonczenia |
2019-08-31T00:00:00+02:00
|
| Zalacznik krotki opis |
pozycji - 1
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
4
|
| Zalacznik nazwa |
pakiet nr 4
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik data zakonczenia |
2019-08-31T00:00:00+02:00
|
| Zalacznik krotki opis |
pozycji - 1
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
5
|
| Zalacznik nazwa |
pakiet nr 5
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik data zakonczenia |
2019-08-31T00:00:00+02:00
|
| Zalacznik krotki opis |
pozycji - 2
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
6
|
| Zalacznik nazwa |
pakiet nr 6
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik data zakonczenia |
2019-08-31T00:00:00+02:00
|
| Zalacznik krotki opis |
pozycji - 4
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
7
|
| Zalacznik nazwa |
pakiet nr 7
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
24000000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik data zakonczenia |
2019-08-31T00:00:00+02:00
|
| Zalacznik krotki opis |
pozycji -1
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
8
|
| Zalacznik nazwa |
pakiet nr 8
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33198000-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik data zakonczenia |
2019-08-31T00:00:00+02:00
|
| Zalacznik krotki opis |
pozycji - 4
|
| | |
