| GuidZP400 |
cccfe1e1-4aea-463c-998c-de8f787bc057
|
| Biuletyn |
648313-N-2018
|
| Zamawiajacy nazwa |
Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
|
| Regon |
9235693000000
|
| Zamawiajacy adres ulica |
ul. Seminaryjna
|
| Zamawiajacy adres numer domu |
1
|
| Zamawiajacy miejscowosc |
Bydgoszcz
|
| Zamawiajacy kod pocztowy |
85326
|
| Zamawiajacy panstwo |
Polska
|
| Zamawiajacy wojewodztwo |
kujawsko-pomorskie
|
| Zamawiajacy telefon |
052 3256735, 3256609
|
| Zamawiajacy fax |
523 256 606
|
| Zamawiajacy email |
zampub@szpital-pluc.bydgoszcz.pl
|
| Adres strony url |
www.kpcp.pl
|
| Zamieszczanie obowiazkowe |
1
|
| Ogloszenie dotyczy |
1
|
| Czy finansowane z unii |
2
|
| Czy ubiegac zaklady pracy |
2
|
| Minimalny procent zatrudnienia |
0%
|
| Rodzaj zamawiajacego |
8
|
| Rodzaj zamawiajacego inny |
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
|
| Czy zamieszczona bedzie specyfikacja |
1
|
| Zamieszczona bedzie specyfikacja |
www.kpcp.pl
|
| Czy wymagane przeslanie ofert |
1
|
| Wymagane przeslanie ofert inny |
pisemnie
|
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres |
Kujawsko – Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz
|
| Nazwa nadana zamowieniu |
Dostawa sprzętu medycznego, szwów chirurgicznych, opatrunku i leku do operacji tarczyc oraz zestawu do drenażu opłucnej
|
| Numer referencyjny |
48 Z PN 18
|
| Rodzaj zamowienia |
1
|
| Czy podzielone na czesci |
1
|
| Okreslenie przedmiotu |
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego, szwów chirurgicznych, opatrunku i leku do operacji tarczyc oraz zestawu do drenażu opłucnej.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z wykazem kodów CPV znajduje się w Formularzach cenowych/ Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr: od 1-1 do 1-7 SIWZ.
2. Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych(tj.: Dz. U. z 2017r. poz. 211 ze zm.), w szczególności musi być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE musi być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej – dotyczy Pakietu 1, 3, 4, 5, 6 i 7.
3. Wykonawca ma obowiązek zapewnić, aby oferowany i dostarczany przedmiot zamówienia z Pakietu 2 posiadał;
a) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – jako produkt leczniczy zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – wydane przez uprawniony do tego organ, np. Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
b) posiadał charakterystyki produktów leczniczych.
4. Wyroby medyczne jałowe muszą być wytworzone i wysterylizowane metodą walidowaną – dotyczy Pakietu 4:
5. Szczegółowe zasady realizacji dostaw określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 5 do SIWZ.
|
| Cpv glowny przedmiot |
33141600-6
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia calosc |
0,00
|
| Okres w miesiacach |
12
|
| Okreslenie warunkow |
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że jest uprawniony do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z przepisami ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne
– dotyczy Pakietu 2.
|
| Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia |
1
|
| Zakresie warunkow udzialu |
Przed udzieleniem zamówienia Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego w celu powiedzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu określonego w pkt. 8.2 SIWZ złoży w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni, aktualne na dzień złożenia zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej – dotyczy Pakietu 2.
|
| Wykaz potwierdzenie okolicznosci |
Przed udzieleniem zamówienia Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego w celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego złoży w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni, aktualne na dzień złożenia następujące dokumenty potwierdzające wymagania określone w Formularzach cenowych/ Przedmiot zamówienia:
1. Dokument – w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (tj.: Dz. U. z 2017r. poz. 211 ze zm.), wymaganego dla wyrobów podlegających tej regulacji prawnej, w formie:
a) deklaracji zgodności – dotyczy Pakietu 1, 3, 4, 5, 6 i 7.
b) certyfikatu zapewnienia systemu jakości produkcji, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną – dla wyrobów klasy II a i IIb – dotyczy Pakietu 1, 3, 4.
c) dokumentu potwierdzającego klasę wyrobu medycznego, jeżeli nie wynika to z dokumentów wskazanych w punktach 10.1a) SIWZ i 10.1b) SIWZ– dotyczy Pakietu 1, 3, 4.
2. Oświadczenie stwierdzające posiadanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu – jako produkt leczniczy – wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy Pakietu 2.
3. Oświadczenie stwierdzające posiadanie charakterystyki produktu leczniczego – dotyczy Pakietu 2.
4. Katalog lub folder lub opis oferowanego przedmiotu (tylko właściwa strona z wyraźnym zaznaczeniem wybranego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia) – potwierdzający wymagania określone w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia – dotyczy Pakietu 1, 3, 4, 5, 6 i 7.
5. Dokument potwierdzający powtarzalność procesu sterylizacji w formie raportu z przeprowadzonej ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji, zgodnie z normą – dotyczy Pakietu 4:
- dla pary wodnej PN-EN ISO 17665-1: 2008
- dla tlenku etylenu PN-EN ISO 11135-1: 2014-08
- dla radiacji PN-EN ISO 11137-1: 2015-07.
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
|
| Inne dokumenty niewymienione |
1. Zgodnie z art. 24 ust. 11 ustawy Pzp. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 – przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w ust. 1 pkt 23. Wraz ze złożeniem oświadczenia Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 5 do SIWZ.
2. Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy.
2.1 Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia (zał. nr 1... SIWZ).
2.2 Wypełniony i podpisany formularz Oferty (zał. nr 2 SIWZ).
2.3 Pełnomocnictwo: oryginał lub kopia uwierzytelniona notarialnie – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
|
| Zmiana umowy |
1
|
| Zmiana umowy tekst |
1. Strony przewidują możliwość zmian postanowień umowy w stosunku do treści oferty w następującym zakresie:
1) ceny oraz podatku VAT - w przypadku zmiany stawki podatku VAT – Zamawiający dopuszcza możliwość obniżenia lub wzrostu cen jednostkowych brutto w przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług VAT i stosownie do dokonanej zmiany stawki podatku, z zastrzeżeniem ust. 3;
2) zmiany wielkości opakowania i ewentualnej zmiany ceny jednostkowej z tą zmianą związanej z zachowaniem proporcjonalności, w przypadkach, których nie można było przewidzieć w chwili zawierania umowy;
3) obniżenia wynagrodzenia (ceny) brutto w wypadku zastosowania przez Wykonawcę promocji lub upustów;
4) zmiany osób upoważnionych, o których mowa w § 5 umowy w przypadku rozwiązania stosunku prawnego z osobą upoważnioną do współpracy na podstawie niniejszej umowy, a także zmian organizacyjnych w strukturze organizacyjnej lub kadrowej Zamawiającego lub Wykonawcy;
5) nazwy produktu lub producenta, w przypadku gdy zmianie ulegnie nazwa produktu lub nazwa producenta jednak sam produkt pozostanie niezmieniony;
6) zmiany numeru katalogowego – w przypadku jego zmiany nie powodującej zmiany cech przedmiotu umowy;
7) okresu obowiązywania umowy – w przypadku, gdy w okresie obowiązywania umowy wskazanym w § 3 ust. 1 cena brutto w ramach któregokolwiek z pakietów nie zostanie wykorzystana, okres obowiązywania umowy może zostać przedłużony bez zmiany cen jednostkowych i bez przekroczenia wartości brutto danego pakietu, z zastrzeżeniem § 3 ust. 2.
2. Zamawiający dopuszcza także w szczególnych sytuacjach i za jego zgodą w trakcie trwania umowy zmianę przedmiotu umowy dostarczanego przez Wykonawcę, w szczególności w sytuacji gdy zaprzestano lub zawieszono produkcję danego towaru objętego umową, na inny towar o identycznych bądź lepszych parametrach technicznych, przy czym cena zmienionego przedmiotu umowy nie może przekraczać ceny towaru, na który została zawarta umowa. W przypadku zaprzestania lub zawieszenia produkcji towaru objętego umową Wykonawca winien udokumentować ten fakt.
3. W wypadku przedłużenia okresu obowiązywania umowy zgodnie z ust. 1 pkt 7 niniejszego paragrafu na okres ponad 12 miesięcy dopuszcza się zmianę umowy w stosunku do treści oferty także w razie zmiany:
1) stawki podatku od towarów i usług;
2) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3–5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę;
3) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne,
oraz jeżeli zmiana ta lub zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę – zastosowanie mają zasady wprowadzania zmian wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy określone w ust. 4-10 niniejszego paragrafu.
4. Zwiększenie lub obniżenie cen jednostkowych możliwe będzie w przypadku określonym w ust. 3 niniejszego paragrafu, o ile zmiana tam przewidziana będzie miała wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę powodując ich zwiększenie lub obniżenie w stosunku do szacowanych przez niego przy składaniu oferty.
5. Przy określeniu wpływu zmian określonych w ust. 3 niniejszego paragrafu na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę nie będą uwzględniane zmiany dotyczące osób, które nie uczestniczą bezpośrednio w realizacji zamówienia.
6. Zwiększenie lub obniżenie cen jednostkowych w przypadku określonym w ust. 3 będzie możliwe odpowiednio do zmiany kosztów wykonania zamówienia przez Wykonawcę.
7. Z wnioskiem o zmianę umowy może wystąpić każda ze stron. Wniosek powinien mieć formę pisemną i zawierać uzasadnienie.
8. W przypadkach określonych w ust. 3 Wykonawca wraz ze złożonym wnioskiem zobowiązany jest wykazać Zamawiającemu wpływ zmian na koszty wykonania przez niego zamówienia, a w przypadku wystąpienia z wnioskiem przez Zamawiającego - w terminie 7 dni od doręczenia mu wniosku, wykazać Zamawiającemu wpływ zmian lub jego brak na koszty wykonania przez niego zamówienia. W szczególności Wykonawca zobowiązany jest określić:
1) przyjęte przez Wykonawcę zasady kalkulacji wysokości kosztów wykonania umowy oraz założenia co do wysokości przyszłych kosztów wykonania umowy wraz z dokumentami potwierdzającymi prawidłowość przyjętych założeń;
2) wykazanie wpływu zmian na wysokość kosztów wykonania umowy przez Wykonawcę;
3) szczegółową kalkulację proponowanej zmiany umowy oraz wykazanie adekwatności propozycji zmiany wysokości kosztów wykonania umowy przez Wykonawcę.
Zamawiający może zwrócić się do Wykonawcy o uzupełnienie otrzymanych dokumentów w szczególności poprzez przekazanie dodatkowych wyjaśnień, informacji lub dokumentów (oryginałów do wglądu lub kopii potwierdzonych za zgodność z oryginałami).
9. Zamawiający może przekazać Wykonawcy pisemny wniosek w sprawie zmiany wynagrodzenia Wykonawcy. Wniosek taki powinien zawierać co najmniej propozycję zmiany umowy w zakresie wysokości wynagrodzenia oraz powołanie zmian przepisów. Zamawiający może zwrócić się do Wykonawcy o udzielenie informacji lub przekazanie wyjaśnień lub dokumentów (oryginałów do wglądu lub kopii potwierdzonych za zgodność z oryginałami) niezbędnych do oceny przez Zamawiającego, czy zmiany, o których mowa w ust. 3 są uzasadnione.
10. Wszelkie zmiany umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem ich nieważności.
|
| IV 4 4 data |
2018-11-26T00:00:00+01:00
|
| IV 4 4 godzina |
10:00
|
| IV 4 4 jezyki |
język polski
|
| IV 4 5 okres |
30
|
| Zalacznik czesc nr |
1
|
| Zalacznik nazwa |
Zestaw do drenażu jamy opłucnej
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141600-6
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Zestaw do drenażu jamy opłucnej Ilość 300 (sztuk), szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr 1- 1 do SIWZ
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
2
|
| Zalacznik nazwa |
Opatrunek hemostatyczny
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33693000-0
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Opatrunek hemostatyczny -Ilość 40 (sztuk), szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr 1-2 do SIWZ
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
3
|
| Zalacznik nazwa |
Zestaw Redon do drenażu CPV
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141600-6
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
1. Butla Redona do odsysania ran operacyjnych,Ilość 830 (sztuk).
2. Dren Redona do odsysania ran operacyjnych, Ilość 50 (sztuk).
3. Dren Redona do odsysania ran operacyjnych,Ilość 400 (sztuk).
4. Dren Redona do odsysania ran operacyjnych, Ilość 50 (sztuk).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr 1-3 do SIWZ
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
4
|
| Zalacznik nazwa |
Paski do zamykania ran
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141100-1
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Paski do zamykania ran, Ilość 900 (opak.), szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr 1-4 do SIWZ
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
5
|
| Zalacznik nazwa |
Szew chirurgiczny skórny
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141110-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Szew chirurgiczny skórny, Ilość 450 (sztuk), szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr 1-5 do SIWZ
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
6
|
| Zalacznik nazwa |
Szew chirurgiczny niewchłanialny
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141110-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Szew chirurgiczny syntetyczny, niewchłanialny, pleciony, powlekany, Poliester lub Poliamid, kolor nitki czarny lub zielony
poz. 1 Ilość 100 (sztuk).
poz. 2 Ilość 300 (sztuk).
poz. 3 Ilość 450 (sztuk).
poz. 4 Ilość 480 (sztuk).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr 1-6 do SIWZ
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
7
|
| Zalacznik nazwa |
Szew chirurgiczny wchłanialny
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33141110-4
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Szew chirurgiczny wchłanialny
poz. 1 Ilość 450 (sztuk),
poz. 2 Ilość 450 (sztuk),
poz. 3 Ilość 400 (sztuk).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr 1-7 do SIWZ
|
| | |
