1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa do siedziby Zamawiającego artykułów medycznych jednorazowego użytku w asortymencie i ilościach określonych w Formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 1 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
2. Dopuszcza się zmianę wielkości opakowania z zachowaniem ogólnej ilości towaru podanej przez Zamawiającego. Wymagane ilości należy przeliczyć w taki sposób, aby ogólna ilość towaru była nie mniejsza niż podana w Załączniku nr 1, a zaoferowana ilość opakowań była liczbą całkowitą, tj. wg wzoru: (wymagana ilość opakowań x wymagana ilość sztuk w opakowaniu) podzielić przez zmienioną ilość sztuk zawartą w oferowanym opakowaniu i w razie potrzeby zaokrąglić ilość opakowań w górę.
3. Przedmiot zamówienia podzielono na 6 Pakietów.
4. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na jedną lub większą liczbę wymienionych w niniejszej Specyfikacji Pakietów od 1 do 6.
5. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych w obrębie jednego Pakietu.
6. Nie dopuszcza się składania ofert nie obejmujących wszystkich pozycji danego Pakietu.
7. Każdy Pakiet wskazany w Załączniku nr 1 stanowi odrębną część i będzie podlegało odrębnej procedurze przetargowej związanej z wyborem oferty najkorzystniejszej.
8. Dostarczane produkty medyczne muszą posiadać w dniu dostawy co najmniej 12 miesięczny termin ważności.
9. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu w terminie obowiązywania umowy w granicach cen ofertowych.
10. Przedmiotem niniejszego postępowania nie jest zawarcie umowy ramowej.
OpisPrzezroczysty opatrunek z PU z wycięciem do kaniul, Przezroczysty opatrunek z PU z wycięciem do cewników centralnych, Bakteriobójczy przylepny opatrunek z PU do cewników centralnych, Przezroczysty opatrunek z PU do cewników centralnych, Sterylny włókninowy opatrunek do zabezpieczania wkłuć obwodowych, Ostrza do strzygarki z ruchomą głowicą, Skoncentrowany trójpolimerowy krem z silikonem, Sterylny bezalkoholowy trójpolimerowy preparat z silikonem do ochrony skóry zdrowej i uszkodzonej, Sterylny półprzepuszczlny opatrunek do mocowania kaniul obwodowych, Sterylny półprzepuszczlny opatrunek do mocowania kaniul obwodowych.Rękaw papierowo-foliowy płaski, Fiolkowy wskaźnik biologiczny, Taśma samoprzylepna ze wskaźnikiem sterylizacji parą wodną, Papier do sterylizacji krepowany biały, Papier do sterylizacji krepowany zielony, Etykiety dwukrotnie przylepne ze wskaźnikiem sterylizacji parą wodną, Zintegrowany test do kontroli wsadu w procesie sterylizacji parą wodną, Przyrząd PCD do kotroli wsadu, Test symulacyjny Bowie-Dick, Pisak odporny na warunki sterylizacji, Test do kontroli pracy zgrzewarek rotacyjnych, Etykiety do kontenerów, Plomby z tworzywa sztucznego do kontenerówProbówki z PP, Probówki z optycznie czystego polistyrenu, Probówki do hematologii, Probówki do glukozy, Probówki wirówkowe, Probówki do PCR, Końcówki do pipet, Płyty jednorazowego użytku z rowkiem, Pipety Pasteura, Korki do probówek, Szkiełka podstawowe, Szkiełka nakrywkowe, Nakłuwacze automatyczne, Pisaki laboratoryjne, Pojemnik sterylny na mocz o poj. 120 ml., Pojemnik laboratoryjny o poj. 30 ml z PP, zakrętką i łopatką oraz podziałką i z matowym polem do opisu w całości autoklawowalneRęcznik papierowy składany ZZ, Worek foliowy, Podkład z celulozy, Podkład nieprzemakalny, Pojemnik na zużyty sprzęt j.u., Pojemnik na odpady medyczne z pokrywką, Pojemnik z PP lub PS, Pojemnik do pobierania moczu od niemowląt z gąbką, Pojemnik do moczu 2 L, zawór typu TRękawice chirurgiczne bezpudrowe, Rękawice diagnostyczne bezpudrowe nitrylowe, Rękawice diagnostyczne pudrowane lateksowe, Rękawice diagnostyczne bezpudrowe surowiec latex kauczuku naturalnego
Rękawice diagnostyczne nitrylowe, bezpudrowe powierzchnia zewnętrzna mikroteksturowana z dodatkową teksturą na końcach, Rękawice chirurgiczne lateksowe bezpudrowe ortopedyczne, Rękawice folioweCewnik do odsysania w systemie zamkniętym sterylny, Dreny do zamkniętych systemów do odsysania, Łyżka do laryngoskopu światłowodowa jednorazowa typ McIntosh Rozmiary 2, 3, 4, 5, Rękojeść do laryngoskopu jednorazowa, Łyżka do laryngoskopu światłowodowa jednorazowa typ Miller Rozmiary 00, 0, 1, Jednorazowego użytku sterylny zestaw do higieny jamy ustnej |
| Biuletyn |
1
|
| Nazwa |
Szpital Ogólny im. dr Witolda Ginela w Grajewie
|
| Ulica |
ul. Konstytucji 3 Maja 34
|
| Nr domu |
34
|
| Miejscowość |
Grajewo
|
| Kod Pocztowy |
19-200
|
| Województwo |
podlaskie
|
| Tel |
86 272 36 13
|
| Fax |
86 272 36 13
|
| Internet |
www.szpital-grajewo.pl
|
| Regon |
45066682200000
|
| E-mail |
zaopatrzenie@post.pl
|
| Obowiązkowa |
Tak
|
| Dotyczy |
1
|
| Rodzaj zamówienia |
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
|
| Rodz zam |
D
|
| Czy częsci |
Tak
|
| Liczba częsci |
6
|
| Czy dopusza się złożenie oferty wariantowej |
Nie
|
| Czy dialog |
Nie
|
| Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających |
Nie
|
| Czas |
Obowiązuje termin
|
| Czas w miesiącach |
24
|
| Wadium |
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium
|
| Zaliczka |
Nie
|
| Uprawnienie |
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca przedstawi oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy Pzp (Załącznik nr 3) oraz przedstawi dokumenty potwierdzające posiadanie uprawnień, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania. W celu oceny spełnienia przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 1) do 3)
ustawy Pzp, należy złożyć następujące dokumenty: - Koncesje, zezwolenie lub licencję, jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem publicznym.
|
| Wiedza |
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca przedstawi oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy Pzp (Załącznik nr 3) oraz wykaże realizację minimum 2 dostaw produktów medycznych jednorazowego użytku w okresie trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, odpowiadających swym rodzajem przedmiotowi zamówienia określonemu w poszczególnych Pakietach o wartości brutto Pakietu/ Pakietów, na które składana jest oferta przetargowa. W tym celu należy wypełnić Załącznik nr 4. W celu oceny spełnienia przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 1) do 3) ustawy Pzp, należy złożyć następujące dokumenty:
- Wykaz wykonanych głównych dostaw, w okresie ostatnich trzech lat
przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości brutto, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane należycie. W celu wykazania spełnienia warunku należy wypełnić Załącznik nr 4.
Dowodami, o których mowa powyżej są poświadczenie lub oświadczenie Wykonawcy - jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia.
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów,
niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na
potrzeby wykonania zamówienia. Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów, odpowiada solidarnie z Wykonawcą za szkodę Zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca przedstawi oświadczenie zgodne
z art. 22 ust. 1 ustawy Pzp (Załącznik nr 3) Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie
żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca obowiązany jest wykazać w sposób
szczególny. Wykonawca może polegać na potencjale technicznym innych podmiotów,
niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej
sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w
trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne
zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na
potrzeby wykonania zamówienia. Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów,
odpowiada solidarnie z Wykonawcą za szkodę Zamawiającego powstałą wskutek
nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.
|
| Potencjał |
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca przedstawi oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy Pzp (Załącznik nr 3) Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca obowiązany jest wykazać w sposób szczególny.
Wykonawca może polegać na potencjale technicznym innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia. Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów, odpowiada solidarnie z Wykonawcą za szkodę Zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.
|
| Zdolne |
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca przedstawi oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy Pzp (Załącznik nr 3) Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca obowiązany jest wykazać w sposób szczególny.
Wykonawca może polegać na osobach zdolnych do wykonania zamówienia innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków.
Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia. Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów, odpowiada solidarnie z Wykonawcą za szkodę Zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.
|
| Sytuacja |
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca przedstawi oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy Pzp (Załącznik nr 3) Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca obowiązany jest wykazać w sposób szczególny.
Wykonawca może polegać na zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków.
Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia. Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów, odpowiada solidarnie z Wykonawcą za szkodę Zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.
|
| Oswiadczenie potwierdzenia 1 |
Tak
|
| Oswiadczenie potwierdzenia 4 |
Tak
|
| Oswiadczenie potwierdzenia 17 |
Tak
|
| Oswiadczenie potwierdzenia opis 17 |
1. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w pkt. G.6) SIWZ, kopie dokumentów dotyczących każdego z tych podmiotów winny być poświadczane za zgodność z oryginałem przez te podmioty.
2. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków, o których mowa w pkt. C SIWZ polega na zasobach innych podmiotów, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zobowiązany jest wykazać, że w stosunku do tych podmiotów brak jest podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia poprzez złożenie razem z ofertą dokumentów wymienionych w pkt. A.3) SIWZ oraz pkt. od B.1) SIWZ do B.3) SIWZ dotyczących każdego z tych podmiotów.
3. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków, o których mowa w pkt. C SIWZ polega na zasobach innych podmiotów w celu oceny, czy Wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów do oferty należy dołączyć dokumenty dotyczące:
- zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu,
- sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez Wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia
- charakteru stosunku, jaki będzie łączył Wykonawcę z innym podmiotem,
- zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia
|
| Oswiadczenia wykluczenia 1 |
Tak
|
| Oswiadczenia wykluczenia 2 |
Tak
|
| Oswiadczenia wykluczenia 3 |
Tak
|
| Oswiadczenia wykluczenia 4 |
Tak
|
| Oswiadczenia wykluczenia 8 |
Tak
|
| Dok grup kap 1 |
Tak
|
| Dokument podmiotów |
Tak
|
| Dok podm zag 2 |
Tak
|
| Dok podm zag 3 |
Tak
|
| Dok podm zag 4 |
Tak
|
| Dok potw 1 |
Tak
|
| Inne dokumenty |
1. Formularz ofertowy - wypełniony i podpisany przez Wykonawcę.
2. Wzór umowy - parafowany przez Wykonawcę.
3. Formularze cenowe w zakresie wybranych przez Wykonawcę Pakietów - wypełnione i podpisane przez Wykonawcę.
4. W przypadku, kiedy ofertę składają Wykonawcy wspólnie ubiegający
się o udzielenie zamówienia (konsorcjum / spółka cywilna), musi ona spełniać następujące warunki:
- Oferta winna być podpisana przez ustanowionego pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu lub do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy.
- Stosowne pełnomocnictwo / upoważnienie wymaga podpisu prawnie upoważnionych przedstawicieli każdego z Wykonawców występujących
wspólnie - należy załączyć do oferty. Pełnomocnictwo należy złożyć w formie oryginału lub notarialnie
poświadczonej kopii.
- Oferta winna zawierać: oświadczenia i dokumenty opisane w pkt A.3) SIWZ, A.4) SIWZ i pkt. B SIWZ dla każdego Wykonawcy z osobna, pozostałe dokumenty składane są wspólnie.
- Wypełniając Formularz ofertowy, jak również inne dokumenty powołujące się na Wykonawcę, należy wpisać dane dotyczące konsorcjum / spółki cywilnej, a nie ich pełnomocnika.
- Oferta winna zawierać oświadczenie o przyjęciu wspólnej solidarnej odpowiedzialności za wykonanie lub nienależyte wykonanie zamówienia, podpisane przez wszystkich Wykonawców ubiegających się wspólnie o
zamówienie publiczne.
- Wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z
podmiotem występującym jako pełnomocnik.
|
| Niepełnosprawne |
Nie
|
| Kod trybu zamówienia |
PN
|
| Czy zmiana umowy |
Tak
|
| Zmiana umowy |
1. Strony na podstawie art. 144 ust. 1 ustawy Pzp dopuszczają możliwość dokonania następujących zmian istotnych postanowień Umowy:
1) asortymentu będącego przedmiotem Umowy, z chwilą zaprzestania lub wstrzymania produkcji poszczególnych towarów, o czym Wykonawca nie mógł wiedzieć w chwili zawarcia Umowy, na tzw. zamiennik pod warunkiem, że spełni on wszystkie wymogi Zamawiającego, w tym również cenę jednostkową brutto z oferty;
2) cen jednostkowych poszczególnych towarów w przypadku promocji lub obniżki cen, obniżenie cen jednostkowych może nastąpić w każdym czasie i nie wymaga aneksu do Umowy;
3) zmianę towaru w przypadku wystąpienia wadliwości dostarczanego asortymentu, przy czym będzie to produkt o tych samych właściwościach i parametrach lub lepszych po cenie jednostkowej zaproponowanej w ofercie. Zmiana ta nie wymaga aneksu do umowy, a jedynie pisemnej lub ustnej zgody Zamawiającego;
4) limitów ilościowych zamawianych towarów w stosunku do określonych w poszczególnych Pakietach Załącznika nr 1, poprzez zwiększenie lub zmniejszenie, bez zmian cen jednostkowych. W przypadku wskazania potrzeby takiej zmiany przez Zamawiającego, Wykonawca niniejszym oświadcza, że wyraża zgodę na taką zmianę;
5) zmianę nazwy, siedziby stron umowy oraz innych danych identyfikacyjnych.
2. Zmiany określone w ust. 1 nie mogą skutkować wzrostem ceny jednostkowej oraz wzrostem wartości umowy i nie mogą być niekorzystne dla Zamawiającego.
3. Wykonawca zobowiązuje się do utrzymania stałości cen dla poszczególnego asortymentu przez cały okres trwania umowy z zastrzeżeniem ust. 1 i ust. 4.
4. Wykonawca oświadcza, że wartość Umowy nie może ulec podwyższeniu podczas trwania Umowy, z wyjątkiem przypadku zmiany:
1) ustawowej stawki podatku od towarów i usług - wynagrodzenie Wykonawcy zmieni się stosownie do ceny brutto wynikającej z nowej stawki. Ceny netto pozostają bez zmian,
2) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę - zmiana wynagrodzenia Wykonawcy może nastąpić jedynie w przypadku zmiany wynagrodzenia osób zatrudnionych u Wykonawcy w oparciu o umowę o pracę, które bezpośrednio wykonują zamówienie;
3) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu, wysokości składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne - wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o wartość całkowitego kosztu Wykonawcy, jaką będzie on zobowiązany dodatkowo ponieść w celu uwzględnienia tej zmiany, przy zachowaniu dotychczasowej kwoty netto wynagrodzenia osób bezpośrednio wykonujących zamówienie na rzecz Zamawiającego.
5. Wynagrodzenie Wykonawcy, o którym mowa w ust. 4 zmieni się tylko w odniesieniu do niezrealizowanej części zamówienia począwszy od dnia wejścia w życie nowych przepisów.
6. Zmiany wysokości wynagrodzenia określone w ust. 4 pkt 2) i 3) mogą mieć miejsce jedynie wówczas, gdy będą one miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Wykonawca zobowiązany jest do wykazania wpływu zmian wskazanych regulacji na koszty wykonania Umowy.
7. Zmiany, o których mowa w ust. 1 pkt 1) i 5) oraz w ust. 4 wymagają wprowadzenia aneksu do umowy. Zmiany z ust. 1 pkt 1) i 3) wymagają uzgodnienia z Zamawiającym i jego akceptacji.
8. Aneks zostanie sporządzony przez Wykonawcę i przesłany z co najmniej 2-tygodniowym wyprzedzeniem do Zamawiającego w celu zapoznania się z jego treścią.
|
| Kod kryterium |
B
|
| Kryt 1p |
90
|
| Kryt 2 |
Termin dostawy
|
| Kryt 2p |
10
|
| Adres strony internetowej siwz |
www.szpital-grajewo.pl
|
| Adres uzyskania siwz |
Szpital Ogólny im. dr Witolda Ginela w Grajewie ul. Konstytucji 3 Maja 34, 19-200 Grajewo, Dział Techniczno - Eksploatacyjny - pokój nr 117
|
| Data składania wniosków |
21/07/2016
|
| Godzina składania wniosków |
09:00
|
| Miejsce |
Szpital Ogólny im. dr Witolda Ginela w Grajewie ul. Konstytucji 3 Maja 34, 19-200 Grajewo, Sekretariat - pokój nr 110
|
| Termin |
Obowiązuje termin
|
| Termin związania ofertą |
30
|
| Czy unieważnienie |
Nie
|
| Dok potw 5 |
Tak
|
| Inne dokumenty potwierdzające |
1. Oświadczenie Wykonawcy (Załącznik nr 7), iż posiada i dostarczy na każde wezwanie Zamawiającego po 1 sztuce próbek (w oryginalnych opakowaniach handlowych) z każdej pozycji asortymentu opatrzonych etykietami zawierającymi wszystkie niezbędne dla wyrobów medycznych dane wraz z podaniem numeru Pakietu i pozycji asortymentu, którego dotyczą.
2. Oświadczenie Wykonawcy (Załącznik nr 7), iż posiada dla danego wyrobu medycznego (w przypadku istnienia takiego wymogu) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (ustawa z dnia 20.05.2010 r. o Wyrobach Medycznych (t.j. Dz.U. z 2015 r., poz. 876 ze zm.); rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12.01.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych).
3. Oświadczenie Wykonawcy (Załącznik nr 7), iż faktycznie dopełnił wszelkich obowiązków wynikających z art. 58 ustawy z dnia 20.05.2010 r. (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.) o wyrobach medycznych tj. posiada dokument lub dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia oferowanego produktu jako wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu do obrotu oferowanego produktu jako wyrobu medycznego zgodnie z cytowanym wyżej artykułem.
|
