| GuidZP400 |
cf7f1c43-2498-47b7-8df7-ed8e51c68a83
|
| Biuletyn |
609596-N-2017
|
| Zamawiajacy nazwa |
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
|
| Regon |
31344300000
|
| Zamawiajacy adres ulica |
ul. Bohaterów Warszawy
|
| Zamawiajacy adres numer domu |
34
|
| Zamawiajacy miejscowosc |
Nysa
|
| Zamawiajacy kod pocztowy |
48300
|
| Zamawiajacy panstwo |
Polska
|
| Zamawiajacy wojewodztwo |
opolskie
|
| Zamawiajacy telefon |
774 087 830
|
| Zamawiajacy fax |
774 333 038
|
| Zamawiajacy email |
zp@zoznysa.pl
|
| Adres strony url |
www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa
|
| Zamieszczanie obowiazkowe |
1
|
| Ogloszenie dotyczy |
1
|
| Czy finansowane z unii |
2
|
| Czy ubiegac zaklady pracy |
2
|
| Minimalny procent zatrudnienia |
0%
|
| Rodzaj zamawiajacego |
8
|
| Rodzaj zamawiajacego inny |
Zespół Opieki Zdrowotnej
|
| Czy zamieszczona bedzie specyfikacja |
1
|
| Zamieszczona bedzie specyfikacja |
www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa
|
| Czy wymagane przeslanie ofert |
1
|
| Wymagane przeslanie ofert inny |
Ofertę należy przesłać drogą pocztową lub dostarczyć osobiście
|
| Dopuszczone wymagane przeslanie ofert adres |
48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34
|
| Nazwa nadana zamowieniu |
Dostawa narzędzi do zabiegów ECPW oraz akcesoriów do endoskopów
|
| Numer referencyjny |
ZP-42/2017
|
| Rodzaj zamowienia |
1
|
| Czy podzielone na czesci |
1
|
| Zastrzega prawo grup czesci |
14
|
| Maksymalna liczba czesci jednemu wykonawcy |
14
|
| Okreslenie przedmiotu |
Przedmiotem zamówienia jest dostawa narzędzi do zabiegów ECPW oraz akcesoriów do endoskopów, zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym załącznik Nr 2 do SIWZ
Zamawiający dopuszcza składanie ofert na poszczególne części:
Część nr 1 – dostawa protez żółciowych, sond nosowo – żołądkowych oraz balonów do ekstrakcji złogów
Część nr 2 – dostawa narzędzi do ERCP
Część nr 3 – dostawa narzędzi endoskopowych
Część nr 4 – dostawa jednorazowych narzędzi do opanowania krwawienia po usunieciu polipów
Część nr 5 – dostawa stentów samorozprężalnych przełykowych
Część nr 6 – dostawa zestawów do opaskowania żylaków przełyku
Część nr 7 – dostawa zestawu do mukozektomii
Część nr 8 – dostawa balonów do poszerzania zwężeń w obrębie przewodu pokarmowego i akcesoriów do zabiegów ERCP
Część nr 9 – dostawa preparatu do tamowania krwawień
Część nr 10 – dostawa akcesoriów endoskopowych
Część nr 11 – dostawa ustników wielorazowego użytku
Część nr 12 – dostawa szczoteczek do czyszczenia
Część nr 13– dostawa siatek do usuwania polipów i ciał obcych
Część nr 14 – dostawa klipsów do leczenia perforacji wraz z akcesoriami pomocniczymi
|
| Cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia calosc |
0,00
|
| Okres w miesiacach |
12
|
| Czy oswiadczenie niepodleganiu wykluczenia |
1
|
| Wykaz dokumentow zaswiadczen |
1) Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej
|
| Wykaz potwierdzenie okolicznosci |
2) Deklarację Zgodności - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ((DZ. U. 2017.211) art. 2 ust. 1 pkt. 11( oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi )
3) Certyfikat Zgodności – Deklarację Zgodności WE dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu ( art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”) : zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych :
a/ klasy I z funkcją po miarową
b/ klasy I sterylnej
c/ klasy II a
d/ klasy II b
e/ klasy III
f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A
h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B
4) Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych(DZ. U. 2017.211) art. 2.1 pkt. 2, pkt.45, art.2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art.136)
lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych ( art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r (DZ. U. 2017.211), poz. 876 i 1918)
5) Materiały informacyjne - w języku polskim - dotyczące oferowanych wyrobów. W wymaganych materiałach informacyjnych zawierających nazwę producenta , wyraźne zdjęcie oferowanego wyrobu należy wyraźnie oznaczyć część oraz pozycję której dotyczą, a także wymagane parametry – zaznaczyć kolorowym zakreślaczem - określone w „Opisie przedmiotu zamówienia” w celu bezspornej weryfikacji oferowanego wyrobu z parametrami opisanymi przez Zamawiającego. Każdy parametr lub wymóg wymieniony w „Opisie przedmiotu zamówienia” musi mieć odzwierciedlenie w materiałach informacyjnych.
6) Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. 2017.211) oraz z Załącznikiem Nr 1 pkt. 8 i 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego -2016 r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ( DZ. U. 2016 poz. 211) - załącznik nr 5 do SIWZ
7) Oświadczenie, że oferowane wyroby są zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ - załącznik nr 6 do SIWZ
8) Instrukcję dezynfekcji, mycia i sterylizacji – dotyczy wszystkich wyrobów przeznaczonych do wielorazowego użytku zgodnie z Załącznikiem Nr 1 pkt. 13.6 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego -2016 r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ( DZ. U. 2016 poz. 211)
UWAGA !
Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do dostarczenia próbki oferowanego wyrobu. Dostarczona próbka pozostanie u Zamawiającego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamówień publicznych - w przypadku wyboru oferty Wykonawcy, który dostarczył próbkę .
Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych „ Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone” oraz art. 94.1 ustawy o wyrobach medycznych „ Kto wprowadza do obrotu wyroby, których certyfikaty zgodności wydane przez jednostki notyfikowane utraciły ważność, zostały zawieszone lub wycofane, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku”. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu.
W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego.
W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.
|
| Zastosowanie procedury pzp |
1
|
| Zmiana umowy |
1
|
| Zmiana umowy tekst |
§1 pkt. 3. Zamawiający dopuszcza zmianę ceny brutto jedynie w przypadku zmiany stawki podatku VAT w ramach umowy. Zmiana ta następuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę.
§11
1. W razie zaistnienia istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie umowy nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, Zamawiający może odstąpić od umowy w terminie 30 dni od powzięcia wiadomości o tych okolicznościach.
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo odstąpienia od umowy:
a) w przypadku niedostarczenia aktualnego certyfikatu jednostki notyfikowanej w terminie wymienionym w § 4 pkt. 5
b) w przypadku dwukrotnego niewykonania dostawy w terminie określonym w §3 pkt. 3
§12 pkt. 1. Zamawiający dopuszcza zmianę zapisów mowy w stosunku do treści oferty Wykonawcy jedynie w przypadku zaprzestania produkcji oferowanego wyrobu przez producenta.
|
| IV 4 4 data |
2017-11-10T00:00:00+01:00
|
| IV 4 4 godzina |
09:00
|
| IV 4 4 jezyki |
Język polski
|
| IV 4 5 okres |
30
|
| Zalacznik czesc nr |
1
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 1 – dostawa protez żółciowych, sond nosowo – żołądkowych oraz balonów do ekstrakcji złogów
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 1 – dostawa protez żółciowych, sond nosowo – żołądkowych oraz balonów do ekstrakcji złogów
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
2
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 2 – dostawa narzędzi do ERCP
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 2 – dostawa narzędzi do ERCP
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
3
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 3 – dostawa narzędzi endoskopowych
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 3 – dostawa narzędzi endoskopowych
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
4
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 4 – dostawa jednorazowych narzędzi do opanowania krwawienia po usunieciu polipów
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 4 – dostawa jednorazowych narzędzi do opanowania krwawienia po usunieciu polipów
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
5
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 5 – dostawa stentów samorozprężalnych przełykowych
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 5 – dostawa stentów samorozprężalnych przełykowych
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
6
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 6 – dostawa zestawów do opaskowania żylaków przełyku
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 6 – dostawa zestawów do opaskowania żylaków przełyku
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
7
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 7 – dostawa zestawu do mukozektomii
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 7 – dostawa zestawu do mukozektomii
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
8
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 8 – dostawa balonów do poszerzania zwężeń w obrębie przewodu pokarmowego i akcesoriów do zabiegów ERCP
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 8 – dostawa balonów do poszerzania zwężeń w obrębie przewodu pokarmowego i akcesoriów do zabiegów ERCP
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
9
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 9 – dostawa preparatu do tamowania krwawień
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 9 – dostawa preparatu do tamowania krwawień
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
10
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 10 – dostawa akcesoriów endoskopowych
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 10 – dostawa akcesoriów endoskopowych
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
11
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 11 – dostawa ustników wielorazowego użytku
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 11 – dostawa ustników wielorazowego użytku
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
12
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 12 – dostawa szczoteczek do czyszczenia
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 12 – dostawa szczoteczek do czyszczenia
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
13
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 13– dostawa siatek do usuwania polipów i ciał obcych
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 13– dostawa siatek do usuwania polipów i ciał obcych
|
| | |
| Zalacznik czesc nr |
14
|
| Zalacznik nazwa |
Część nr 14 – dostawa klipsów do leczenia perforacji wraz z akcesoriami pomocniczymi
|
| Zalacznik cpv glowny przedmiot |
33140000-3
|
| Szacunkowa wartosc zamowienia zal |
0,00
|
| Zalacznik okres w miesiacach |
12
|
| Zalacznik krotki opis |
Część nr 14 – dostawa klipsów do leczenia perforacji wraz z akcesoriami pomocniczymi
|
| | |
