1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków przeciwnowotworowych i innych oraz środków ochrony osobistej i akcesoriów do produkcji cytostatyków w Aptece.
2. Miejscem dostawy jest Apteka ZAMAWIAJĄCEGO w Szczecinie, przy ul. Strzałowskiej 22 w budynku Centrum Diagnostyki i Terapii Nowotworów Piersi (dojazd od ulicy Rolnej).
3. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) Pakiet nr 2 Acidum zoledronicum - ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego o zarejestrowanych wskazaniach do stosowania w zapobieganiu powikłaniom kostnym (złamania patologiczne, złamania kompresyjne kręgów, napromienianie lub operacje kości, lub hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości oraz w leczeniu hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową (ang. tumor-induced hypercalcaemia-TIH) u dorosłych pacjentów, objętego refundacją we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach;
2) W przypadku zaoferowania produktu o innej ilości sztuk w opakowaniu, należy pozycję tą zaznaczyć gwiazdką oraz odpowiednio przeliczyć ilość opakowań.
3) W przypadku, gdy WYKONAWCA powziął informację o planowanym zaprzestaniu produkcji lub kończącym się dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego nieposiadającego zamiennika proszony jest o przekazanie takiej informacji ZAMAWIAJĄCEMU w celu wydzielenia ww. pozycji z pakietu.
4) ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby oferowane produkty lecznicze posiadały nadane kody EAN zgodnie z Zarządzeniem Prezesa NFZ Nr 26/2012/DGL i nr 27/2012/DGL z dnia 10 maja 2012 r. Brak spełnienia powyższego warunku skutkować będzie odrzuceniem oferty. Kod EAN należy wpisać w rubrykę wraz z nazwą handlową produktu.
5) Przydatność produktu będzie oceniana wg aktualnej charakterystyki produktu. ZAMAWIAJĄCY zastrzega sobie możliwość żądania aktualnej charakterystyki leku w trakcie badania i oceny ofert.
6) Pakiet nr 5 poz. nr 1 (kombinezon ochronny) - Zamawiający wymaga kombinezonów, które:
a. spełniają wymagania dla środków ochrony indywidualnej kategorii III zgodnie z dyrektywą UE 89/686/EEC oraz wymagania normy PN EN 14605:2005 dla odzieży chroniącej przed ciekłymi środkami chemicznymi typu 4.
b. spełniają wymagania odzieży ochronnej dla: typ 6 zapewniający ochronę przed przenikaniem rozpylonej cieczy (badanie wg normy EN 468) EN 13034:2005, typ 5 zapewniający ochronę przed cząstkami stałymi (badanie wg normy EN ISO 13982-2), typ 4 odporny na nieintensywny natrysk cieczą (badanie wg normy EN 13034 + EN 468)
c. posiadają właściwości antystatyczne badane i potwierdzone wg normy prEN 1149-5: 2005, prEN 1149-1:2004
d. są wykonane z włókien polietylenowych wysokiej gęstości zapewniający transfer powietrza i pary wodnej celem zapewnienia komfortu podczas użytkowania - przepuszczalność powietrza wg ISO 5636-5 maksymalnie 20 s)
e. są wykonane z materiału o wadze powierzchniowej poniżej 45 g/m2, który nie emituje zanieczyszczeń mechanicznych oraz chroni przed ich przenikaniem ze środka ubrania
f. mają odporność na przekłucie wg EN 863 przynajmniej 10 N
g. mają wytrzymałość szwów wg EN ISO 13935-2 przynajmniej 75 N
Na potwierdzenie wyżej wymienionych parametrów należy dołączyć do oferty odpowiednią dokumentację techniczną oraz minimum 1 sztukę kombinezonu
w rozmiarze M
7) Pakiet nr 5 poz. nr 2, 3, 4 (czyściwa): do oferty należy dołączyć dokumentacje techniczną wyrobu potwierdzającą spełnienie wymaganych w opisie parametrów oraz po 1 opakowaniu wyrobu
8) Pakiet nr 6 poz. 1 i 2, pakiet nr 7 poz. 1 i 2, pakiet nr 8 - do oferty należy dołączyć dokumentację techniczną wyrobów potwierdzającą spełnienie wymaganych w opisie parametrów oraz minimum po 1 sztuce oferowanego wyrobu.
9) Do oferty należy dołączyć certyfikat CE dla wszystkich oferowanych wyrobów
Opisnab-paclitaxel 100 mg x 1 fiol.Acidum zoledronicum 4 mg x 1 fiol.+ rozp 5 ml lub 4 mg/5 ml koncentrat lub 4mg/100 ml rozt. do infuzji*calcium gluconatum monohydratum 1000 mg/10 ml x 10 fiol a 10 mlIntrerferon alfa 2b 15 mln/ml 1 doz. a 1,2 mlJałowy kombinezon ochronny z kapturem z dopasowującą go do twarzy gumką i nogawkami szczelnie połączonymi z wbudowanymi skarpetami, wszystkie szwy oklejone taśmą, zamek błyskawiczny z przodu przykryty patką zaklejaną na taśmę klejącą, dodatkowa patka uszczelniająca podbródek, zaklejaną na taśmę klejącą przeznaczony do pracy w pomieszczeniach czystych klasy C lub wyższej wg GMP w rozmiarach S, M, L; każda sztuka pakowana pojedynczo.
Czyściwo niepylące z nietkanego materiału (o składzie: 56% poliester, 44% celuloza) o absorbcji ok. 350 ml/m2; przeznaczone do czyszczenia stref krytyczych (klasy ISO 5 i 6 lub klasy A i B wg GMP) rozmiar 300 mm x300 mm x 150 szt.; sterylne
Czyściwo niepylące z nietkanego materiału ( o składzie: 48% poliester, 52% celuloza) o absorbcji ok. 303 ml/m2; przeznaczone do czyszczenia pomieszczeń czystych (klasy ISO-7 do ISO-9 lub klasy C/D wg GMP) rozmiar 300 mm x 300 mm x 250 szt.
Czyściwo niepylące z nietkanego materiału (o składzie: 48% poliester, 52% celuloza) o absorbcji ok. 303 ml/m2; przeznaczone do czyszczenia podłóg w pomieszczeniach czystych (klasy ISO-7 do ISO-9 lub klasy C i D wg GMP) 300 x 590 mm x 500 szt.Trójwarstwowa maska chirurgiczna wiązana na troki, przeznaczona dla użytkowników o wrażliwej skórze w kolorze niebieskim.Wykonana z włókniny trójwarstwowej, pełnobarierowej, z warstwą twarzową specjalnie wygładzoną nie powodującą uczuleń, ani podrażnień, czy uczucia swędzenia (wolna od mikrowłosków).Wiązania na 4 troki o długości 40-45 cm. Wyrób zapewniający skuteczną barierę dla cząstek (filtracja >= 98% dla cząstek 0,1 mcm) i bakterii (filtracja >= 98% dla 3mcm) , przy jednoczesnej wysokiej przepuszczalności powietrza i pary wodnej (ciśnienie różnicowe <= 20 Pa/cm2). Usztywniona część nosowa. Pakowana w kartoniki gwarantujące higieniczne przechowywanie i wyjmowanie. Na kartoniku opis: nr katalogowy, producent, liczba sztuk w opakowaniu, seria,data ważności Maska spełnia wymogi normy EN 14683 typ II. Opakowanie a 50 szt.
Czepek w kształcie hełmu, zapewniający pełną ochronę (osłonięta głowa i szyja), wiązany na troki wokół szyi.Wykonany z włókniny wiskozowej o gramaturze min. 25g/m2, przepuszczalnej dla powietrza, przyjaznej dla skóry,Na czole wszyta taśma pochłaniająca pot. Pakowany w kartonik x 100 szt.Sterylna trójwarstwowa mata absorbcyjna 400-420 x 250-260 mm do stref o klasie czystości A wg GMP lub ISO 5; warstwa górna o strukturze siateczkowej z polietylenu, pośrednia warstwa wysoko chłonna, warstwa dolna nieprzepuszczalna i antypoślizgowa z foli polietylenowej, absorbcja płynów 850-890ml/m2, sterylizowana promieniami Gamma, kolor niebieski, pakowana po 1 szt. w podwójne opakowanie. Opakowanie zbiorcze a 50 szt.
rękaw foliowy o długości 32 m do zgrzewarki na odpady SafeSeal firmy Berner, pakowany x 5 szt.Półmaska filtrująca zgodna z normą EN 149, klasa P3, kolor biały. Środek ochrony indywidualnej typu III wg dyrektywy 89/686/EEC. Efektywność filtracji przeciwpyłowej FFP >=99. Opakowanie a 20 szt. |
