1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa rękawic medycznych na potrzeby Nowodworskiego Centrum Medycznego w Nowym Dworze Mazowieckim.
2. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 8 pakietów (części):
PAKIET NR 1 - Rękawice chirurgiczne, jałowe, lateksowe, bezpudrowe
PAKIET NR 2 - Rękawice chirurgiczne, jałowe, lateksowe, pudrowane
PAKIET NR 3 - Rękawice diagnostyczne, niejałowe, lateksowe, pudrowane
PAKIET NR 4 - Rękawice chirurgiczne, ginekologiczne
PAKIET NR 5 - Rękawice diagnostyczne do procedur wysokiego ryzyka
PAKIET NR 6 - Rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe
PAKIET NR 7 - Rękawice chirurgiczne ortopedyczne
PAKIET NR 8 - Rękawice diagnostyczne nitrylowe o obniżonej grubości
3. Szczegółowy opis zamówienia zawiera formularz asortymentowo-cenowy stanowiący Załącznik nr 2 do SIWZ.
4. Wykonawca powinien zaoferować wyroby medyczne, które zostały dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z wymogami:
ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679, z późn. zm.),
rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),
rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252).
5. Podane ilości w załączniku nr 2 do SIWZ są jedynie orientacyjne i mogą ulec zmianie w trakcie realizacji umowy w związku z potrzebami Zamawiającego. Z tego tytułu Wykonawcy nie będą przysługiwały żadne roszczenia wobec Zamawiającego.
6. Termin przydatności do użycia dostarczonego przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące.
7. Wykonawca pokrywa koszty transportu, odpowiada za prawidłowe warunki przewozu zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie normami i przepisami oraz zapewnia rozładunek do magazynu zamawiającego.
8. Wykonawca zobowiązuje się do sukcesywnego dostarczania przedmiotu zamówienia zgodnie z zamówieniem składanym pisemnie (dopuszcza się fax.) lub telefonicznie w terminie określonym w druku oferty. Minimalny termin dostawy wynosi 1 dzień roboczy, maksymalny termin - do 5 dni roboczych. Do dostawy należy dołączyć fakturę w formie papierowej, bądź inny dokument pozwalający sprawdzić przedmiot umowy zgodnie z zamówieniem.
9. Dostawy przedmiotu zamówienia do NCM powinny odbywać się w godzinach pracy tj. od poniedziałku do piątku (w dni robocze) w godz. 8.00-15.00.
10. Wykonawca jest zobowiązany utrzymać ceny przez czas trwania umowy.
OpisRękawice chirurgiczne, jałowe, lateksowe bezpudrowe, kształt anatomiczny, kolor kremowy, mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach 6.0 - 9.0, sterylizowane radiacyjnie (promieniami Gamma), powierzchnia zewnętrzna teksturowana, powierzchnia wewnętrzna polimeryzowana, długość rękawicy minimum 285 mm grubość minimum na palcu 0.21 mm, na dłoni minimum 0.20 mm oraz na mankiecie minimum 0.15 mm), posiadające AQL 1.0 rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a, oznakowane datą sterylizacji, oznakowane datą ważności i numerem serii, opakowanie: koperta zewnętrzna papier/papier - wewnętrznie jednostronnie foliowane, koperta wewnętrzna papierowa.
Rozmiar od 6.0 do 9.0Rękawice chirurgiczne jałowe, lateksowe pudrowane, kształt anatomiczny, kolor jasno kremowy, mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach 6.0 - 9.0, sterylizowane radiacyjnie ,powierzchnia zewnętrzna teksturowana, powierzchnia wewnętrzna pudrowana, długość rękawicy minimum 285 mm, grubość minimum na palcu 0.21 mm, na dłoni minimum 0.20 mm oraz na mankiecie minimum 0.15 mm posiadające AQL 1.0), rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a, oznakowane datą sterylizacji, oznakowane datą ważności i numerem serii, opakowanie: koperta zewnętrzna papier/papier - wewnętrznie jednostronnie foliowane, koperta wewnętrzna papierowa.
Rozmiar od 6,0 do 9,0Rękawice diagnostyczne lateksowe pudrowane, niejałowe, kształt uniwersalny, kolor naturalnego lateksu, mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach XS - XL, powierzchnia zewnętrzna gładka, powierzchnia wewnętrzna pudrowana , poziom protein lateksu poniżej 60 ug/g, posiadające AQL 1,5 rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC i 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii I do minimalnego ryzyka, rękawice oznakowane fabrycznie zgodnie z MDD/PPE - rękawice diagnostycznie i ochronne, oznakowany fabrycznie poziom AQL, oznakowane datą ważności i numerem serii, opakowanie papierowe a 100 sztuk.
Rozmiar od XS do XLRękawice chirurgiczne, ginekologiczne, o przedłużonym mankiecie, jałowe, lateksowe bezpudrowe, kształt anatomiczny, kolor jasno żółtawy, mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach S-6.5; M-7.5; L-8.5, sterylizowane radiacyjnie powierzchnia zewnętrzna teksturowana, powierzchnia wewnętrzna chlorowana długość rękawicy minimum 483 mm, grubość minimum na palcu 0.24 mm, na dłoni minimum 0.23 mm oraz na mankiecie minimum 0.15 mm posiadające AQL 1.0 rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a, oznakowane datą sterylizacji, oznakowane datą ważności i numerem serii, opakowanie: koperta zewnętrzna papier/papier - wewnętrznie jednostronnie foliowane, koperta wewnętrzna papierowa.
Rozmiar od S do LRękawice diagnostyczne do procedur wysokiego ryzyka zakażeń, lateksowe, bezpudrowe, niejałowe, kształt uniwersalny, kolor ciemnoniebieski, mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach S - XL, powierzchnia zewnętrzna teksturowana, powierzchnia wewnętrzna chlorowana, grubość minimum na palcu 0.35 mm, na dłoni minimum 0.33 mm, na mankiecie minimum 0.24 mm, posiadające AQL 1.5 , rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III, rękawice oznakowane fabrycznie zgodnie z MDD/PPE - rękawice diagnostycznie i ochronne, oznakowany fabrycznie poziom AQL, oznakowane datą ważności i numerem serii, opakowanie a 50 sztuk.
Rozmiar od S do XL.Rękawice diagnostyczne syntetyczne, nitrylowe bezpudrowe, kształt uniwersalny, kolor niebieski, mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach XS - XL, powierzchnia zewnętrzna teksturowana na końcach palców, powierzchnia wewnętrzna chlorowana, rękawice bez protein lateksu, posiadające AQL od 1.0 do 1,5 rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III, , rękawice oznakowane fabrycznie zgodnie z MDD/PPE - rękawice diagnostycznie i ochronne, oznakowane fabrycznie zgodność z normami: EN 455, EN 420, EN 374, oznakowany fabrycznie poziom AQL, oznakowane datą ważności i numerem serii, opakowanie a 200 sztuk.
Rozmiar od XS do XLRękawice chirurgiczne ortopedyczne, jałowe, lateksowe bezpudrowe, kształt anatomiczny, kolor brązowy (eliminujący refleks świetlny w polu operacyjnym), mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach 6.0 - 9.0, sterylizowane radiacyjnie (promieniami Gamma) powierzchnia zewnętrzna teksturowana, powierzchnia zewnętrzna chlorowana i silikonowana, powierzchnia wewnętrzna pokryta poliuretanem, chlorowana, silikonowana, długość rękawicy minimum 295 mm grubość średnia na palcu 0.330 mm, średnia na dłoni 0.300 mm oraz średnia na mankiecie 0.260 mm), posiadające AQL 1.0 rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie II a, oznakowane datą produkcji, oznakowane datą ważności i numerem serii, opakowanie: koperta zewnętrzna folia/folia, koperta wewnętrzna papierowa.
Rozmiar od 6,0 do 9,0Rękawice nitrylowe o obniżonej grubości. Grubość pojedynczej ścianki na palcu 0,08mm, dłoni 0,07mm, mankiecie 0,06mm. Rolowany mankiet, teksturowane tylko na palcach, kolor niebieski, polimerowane od strony roboczej, chlorowane od wewnątrz, długość min. 240mm.. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony osobistej kategorii III. Przebadane na przenikalność substancji chemicznych potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej od producenta. Dopuszczone do kontaktu z żywnością potwierdzone piktogramami na opakowaniu. Pozbawione tiuramów oraz MBT potwierdzone badaniami HPLC z jednostki niezależnej. Rozmiar kodowany kolorystycznie na opakowaniu. Opakowanie S,M,L a 250 sztuk, oraz XL 240 sztuk. Rozmiar opakowania 12cm x 13cm x 15,5cm (+/- 5%), pasujące do uchwytów naściennych z możliwością pojedynczego wyjmowania rękawic od spodu opakowania - mankiet wyjmowany pierwszy.
Rozmiar od S do XL |
